Validierung computergestützter Systeme: Erreichen und Aufrechterhalten der Konformität mit den geltenden GxP- und Medizinprodukte-Vorschriften und Erstellen des dokumentierten Nachweises, dass das System für den beabsichtigten Zweck geeignet ist, und zwar durch:
die Umsetzung von Prinzipien, Ansätzen und Lebenszyklusaktivitäten innerhalb des…
Validierung von KI ist die gängige Kurzform für das Lebenszyklus-Management von KI-(Sub-)Systemen im GxP-Umfeld. Fachlich präzise wird nicht „die KI“ validiert: Validiert wird das computergestützte Gesamtsystem gegen seinen Intended Use; das KI-Modell (bzw. Subsystem) selbst wird gegen seine Spezifikation verifiziert…
https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.png00oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-07-05 15:26:482026-07-07 07:20:19Validierung von KI
