Zwei Dokumenttypen tragen jedes GxP-Qualitätsmanagementsystem. Vorgaben (Spezifikationen, Verfahren, Pläne) werden vor der Freigabe geprüft und genehmigt – approved, signed and dated; unterschrieben werden neben den Vorgaben die bewertenden Berichte, die die Freigabeentscheidung tragen. Records belegen die Umsetzung nach Vorgabe –…
https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.png00oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-07-18 13:32:282026-07-18 13:36:50Vorgaben vs. Records