Least Burdensome

Least Burdensome ist das FDA-Prinzip des geringstmöglichen erforderlichen Aufwands: nicht mehr Aufwand und Evidenz erzeugen, als die Beherrschung des identifizierten Risikos erfordert. Es heißt ausdrücklich nicht, möglichst wenig zu prüfen oder zu dokumentieren – bei hohem Risiko bleibt hoher Rigor…

Lebenszyklus

Der Lebenszyklus beschreibt die vollständige Lebensspanne eines computergestützten Systems oder KI-Modells: Konzept, Spezifikation, Verifizierung und Validierung, Betrieb und Stilllegung. Jeder Spezifikationsschritt hat seine korrespondierende Verifizierung – klassisch im V-Modell, ebenso in agilen und iterativen Modellen. Abzugrenzen vom Datenlebenszyklus (Erfassung bis…