Qualitätsprozesse
Unsere umfassende Unterstützung zielt darauf ab, Ihr Prozessmanagement zu optimieren. Wir erfassen dabei Ihre qualitätsrelevanten Abläufe und schaffen eine solide Grundlage, um Ihre Validierungsbemühungen auf die kritischen Schritte zu fokussieren. Das Resultat sind erhebliche Kosteneinsparungen. Unser oberstes Ziel besteht darin, Ihre Validierungsaufwände zu reduzieren und gleichzeitig die Qualität Ihrer Prozesse zu verbessern. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Geschäftsabläufe effizienter und sicherer zu gestalten. Kontaktieren Sie uns noch heute, um von unserer Erfahrung und unserem Know-how zu profitieren.
Wer macht was, wann, wie und womit?
Die Bedeutung des Prozessmanagements steigt sowohl in der Medizintechnik als auch in der Pharmaindustrie kontinuierlich an. Die Überarbeitung der ISO 9001:2015 hat verdeutlicht, dass Prozessmanagement nicht mehr als optionales Element betrachtet wird, sondern als essentielle Anforderung. Auch die Richtlinien wie die ICH Q9 betonen die Wichtigkeit eines effektiven Qualitätsrisikomanagements, das auf einem strukturierten Prozessmanagement basiert. Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement beginnt bereits bei der Gestaltung der Prozesse, indem das Konzept des „Quality by Design“ integriert wird.
IT-Prozess- oder Servicelandkarte
Das Prozessmanagement erstreckt sich über verschiedene Ebenen, von der Prozesslandkarte des Unternehmens bis hin zu den konkreten Geschäftsprozessen. Die Prozesslandkarte bildet die grundlegende Struktur und umfasst Führungs-, Kern- und Support-Prozesse, die die strategische Ausrichtung des Unternehmens widerspiegeln. Auf einer detaillierteren Ebene können diese Prozesse auch in einer IT-Prozess- oder Servicelandkarte abgebildet werden, die als Grundlage für die Qualifizierung der IT-Infrastruktur dient. Es ist wichtig zu beachten, dass diese Qualifizierung oft fälschlicherweise als IT-Validierung bezeichnet wird.
