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BERATUNGS­UNTERNEHMEN FÜR RISIKOBASIERTES QUALITÄTS­MANAGEMENT UND QUALITÄTS­SICHERUNG VON PROZESSEN, DATEN UND SYSTEMEN

Wir unterstützen Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen im regulierten Bereich GxP-Compliance zu erlangen und zu erhalten.

BERATUNGS­UNTERNEHMEN FÜR RISIKOBASIERTES QUALITÄTS­MANAGEMENT UND QUALITÄTS­SICHERUNG VON PROZESSEN, DATEN UND SYSTEMEN

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Q_COMPANY

„Lassen Sie uns eine lebendige Form des Qualitätsmanagements praktizieren, das den unmittelbaren Erfordernissen der forschenden und herstellenden Industrie im Bereich Pharma und Medizintechnik Rechnung trägt.“
(Oliver Herrmann, CEO QFINITY)

QFINITY∞ hat sich als Beratungsunternehmen und Dienstleister seit 2004 auf hochregulierte Unternehmen spezialisiert und steht für ein risikobasiertes Qualitätsmanagement, das auf das notwendige Maß und die richtigen Kontrollziele ausgerichtet ist. Primär fokussieren wir auf das Erkennen und Bewerten von Risiken in Prozessen. Die Validierung computergestützter Systeme sowie die Sicherstellung von Datenqualität, -integrität und -verfügbarkeit im regulierten Umfeld rundet unser Dienstleistungsportfolio ab.

Von Beginn an haben wir unser Leistungsangebot stetig ausgebaut und unterstützen inzwischen Unternehmen in allen Größenordnungen bei der Umsetzung behördlicher/gesetzlicher/betrieblicher Anforderungen.

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Q_SERVICE

Bei der hohen organisatorischen und technologischen Integration moderner Unternehmen kann nur eine auf die Zukunft ausgerichtete, ganzheitliche Betrachtungsweise zum Erfolg führen. Die Maxime von QFINITY∞ ist es durch unsere Dienstleistungen die erhöhte Komplexität der Technologien, die alle wesentlichen Geschäftsprozesse unterstützen und tragen, beherrschbar zu machen. Dabei werden die jeweils geltenden regulatorischen Anforderungen umgesetzt. Mit unseren Servicebereichen BERATUNG SCHULUNG AUDIT bilden wir die Anforderungen unserer Kunden bestmöglich ab.

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Q_METHODE

Das Notwendige tun und das Überflüssige weglassen. Hier setzt die Beratungsleistung von QFINITY∞ an. Die tiefe Kenntnis der Regularien gepaart mit der langjährigen Erfahrung und dem Streben unserer Mitarbeiter nach praktikablen Lösungen ermöglicht QFINITY∞ dort noch kreative Lösungen zu entwickeln, wo andere nur Paragraphen und Vorschriften sehen.

QFINITY∞ versteht sich als „Enabler“, d.h. unsere Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, Sie als Kunden dort abzuholen wo Sie sich organisatorisch befinden. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Strategien, die festgestellten Risiken ressourcenschonend im dafür geltenden regulatorischen Rahmen zu reduzieren.

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Q_EFFEKT

Der Q_EFFEKT – ein wesentlicher Faktor in der Wertschöpfungskette ihres Unternehmens

Unsere Arbeit hinterlässt nachhaltig Spuren in Ihrem Unternehmen – und das im besten Sinne des Wortes. Wir nennen das den Q_EFFEKT. Der Q_EFFEKT wirkt nach innen durch eine nachhaltige Sicherung qualitätsrelevanter Prozesse. Gerne erweitern wir den Fokus auch auf das „Big Pic“ – wenn Sie es wünschen.

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DATENINTEGRITÄT IM GXP-REGULIERTEN UMFELD

Daten sind essentieller Bestandteil unseres Lebens und vieles lässt sich ohne sie gar nicht darstellen. Waren Daten bisher primär in fester Form auf Papier oder sonstigen Medien gebunden, sind Daten in der Informationsgesellschaft beliebig auswert- und kombinierbar. Manipulationen lassen sich nicht immer frühzeitig genug erkennen. Die Antwort auf die Herausforderung, die Beweiskraft elektronischer Daten sicherzustellen, heißt Datenintegrität.

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Q_NEWS

QFINITY mit CSA-Vortrag beim virtuellen GAMP D-A-CH Forum vertreten

Unser Geschäftsführer Oliver Herrmann wird im Bereich Computer…
17. Februar 2021/von lukas

Umstellung auf Remote Audits bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen

15. Februar 2021/von lukas

QFINITY CEO im ISPE GAMP Global Steering Committee vertreten

Herr Oliver Herrmann, Gründer und CEO von QFINITY, ist ein…
15. Februar 2021/von lukas

Workshop zur Analyse der Datenintegrität einer HPLC Software

Um bei der Einführung einer neuen HPLC Software schon vorab…
15. Februar 2021/von lukas
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Q_FINITY KONTAKT


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    MEET QFINITY∞

    QFINITY mit CSA-Vortrag beim virtuellen GAMP D-A-CH Forum vertreten

    Unser Geschäftsführer Oliver Herrmann wird im Bereich Computer Software Assurance einen Vortrag mit dem Titel „CSV vs. CSA!? – Die Rolle des kritischen Denkens und der GAMP Schlüsselprinzipien“ auf dem nächsten virtuellen GAMP D-A-CH Forum halten. Online Konferenz

    Weiterlesen
    https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/BG-schulung2.png 1200 1920 lukas https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.png lukas2021-02-17 16:53:002022-03-09 16:26:41QFINITY mit CSA-Vortrag beim virtuellen GAMP D-A-CH Forum vertreten
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    17. Februar 2021

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    15. Februar 2021

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