Least Burdensome ist das FDA-Prinzip des geringstmöglichen erforderlichen Aufwands: nicht mehr Aufwand und Evidenz erzeugen, als die Beherrschung des identifizierten Risikos erfordert. Es heißt ausdrücklich nicht, möglichst wenig zu prüfen oder zu dokumentieren – bei hohem Risiko bleibt hoher Rigor…
