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CSV vs. CSA

CSV (Validierung computergestützter Systeme) und CSA (Computer Software Assurance) sind kein Gegensatzpaar: CSA ersetzt die CSV nicht. Die finale FDA-Guidance (2025) löst lediglich Abschnitt 6 der FDA-Leitlinie „General Principles of Software Validation“ ab und übernimmt den Bereich der Produktions- und…
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