Data Governance

Data Governance umfasst die organisatorischen und technischen Strukturen, die Daten über ihren gesamten Lebenszyklus verfügbar, integer – kontrolliert änderbar und nachvollziehbar – und ALCOA++-konform halten. Dazu zählen Rollen und Verantwortlichkeiten, Entscheidungsfunktionen und Gremien sowie Kontrollen – in QMS und Technik verankert.

Warum englisch? Data Governance ist international etabliert (u. a. PIC/S PI 041, EMA-Guideline zu computerisierten Systemen und elektronischen Daten in klinischen Prüfungen); „Datenverwaltung“ verfehlt die Governance-Bedeutung.