Intended Use
Intended Use ist der bestimmungsgemäße Verwendungszweck. Der Zweck kommt vom Geschäftsprozess, nicht vom technischen System – dieses hat nur eine Funktion (fit for purpose). Der Intended Use legt fest, wogegen das Gesamtsystem validiert wird, und darf nicht mit der Systemfunktion verwechselt werden (teleologische Falle).
Warum englisch? Intended Use ist ein etablierter Terminus aus GxP, GAMP und FDA-Kontext.


