QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
5. jährliches ACDM Symposium zu KI in klinischen Studien | 23.-24. Juni 2026
Beim 5. ACDM Symposium zu Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien (23.-24. Juni 2026, London) ist QFINITY vor Ort – vertreten durch COO Marcus Schwabedissen, der die Diskussionsrunde „Turning AI into Impact: Real-World Applications in Clinical Data Management“ mitleitet.
QFINITY ist beim 5. jährlichen ACDM Symposium zu Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien vor Ort, das am 23. und 24. Juni 2026 in London stattfindet. Das Symposium bringt Fachleute aus Pharmaunternehmen, CROs und Technologieanbietern zusammen, um über die aktuelle und zukünftige Rolle von KI in klinischen Studien zu diskutieren. Im Mittelpunkt stehen praxisnahe Einblicke, reale Fallstudien, Expertendiskussionen und Austauschmöglichkeiten zu Themen wie Agentic AI, KI-Strategien, praktischen Implementierungserfahrungen und der nächsten Entwicklungsphase von KI in klinischen Studien.
QFINITY wird durch Marcus Schwabedissen vertreten, COO und Consultant bei QFINITY. Mit seiner umfangreichen Erfahrung in GxP-regulierten Life-Science- und IT-Umgebungen, computergestützter Systemvalidierung, IT-Qualitätsmanagement, Risikomanagement und regulatorischer Compliance bringt er eine praxisorientierte Perspektive auf den verantwortungsvollen und regelkonformen Einsatz KI-gestützter Systeme in regulierten Umgebungen ein.
Gemeinsam mit Jennifer Duff und Tim Armitage leitet Marcus Schwabedissen die Diskussionsrunde „Turning AI into Impact: Real-World Applications in Clinical Data Management“. Im Fokus steht, wo KI im klinischen Datenmanagement bereits heute echten Mehrwert schafft, wo die Umsetzung herausfordernd bleibt und welche organisatorischen, technischen und regulatorischen Voraussetzungen nötig sind, um das Potenzial von KI in messbare Wirkung zu übersetzen.
Für QFINITY ist das Symposium eine wichtige Gelegenheit, sich mit internationalen Expertinnen und Experten auszutauschen und praktische Ansätze zu KI-Governance, Validierung, Datenintegrität und Lebenszyklus-Management zu diskutieren – dazu, wie KI kontrolliert, risikobasiert und auditfähig in regulierten Umgebungen eingesetzt werden kann.
ISPE AI in Life Sciences Summit mit QFINITY | 22.-23. Juni 2026
QFINITY wird beim ISPE AI in Life Sciences Summit 2026 in Boston vertreten sein. Die Veranstaltung findet vom 22-23 Juni statt. Das Event bringt internationale Expertinnen und Experten aus den Bereichen Life Sciences, Validierung, Compliance und digitale Innovation zusammen. Inhaltich widmet sich das Event den aktuellen Entwicklungen rund um den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in GxP-regulierten Umgebungen.
Eine besondere Rolle übernimmt dabei Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY: Er ist Mitglied des Program Committee des Summits. Außerdem ist er zugleich Track Lead des „Validation & GAMP Track“. In dieser Position verantwortet er einen Themenbereich, der sich praxisnah mit der Validierung computergestützter Systeme mit KI-Unterstützung befasst.
Der Validation & GAMP Track orientiert sich an den Grundsätzen des ISPE GAMP Frameworks sowie am GAMP AI Guide. Er greift zudem zentrale Fragestellungen auf, die Unternehmen derzeit beschäftigen: von Risikobewertung, Lifecycle Management und Modellüberwachung bis hin zu Inspection Readiness und der compliance-konformen Integration von AI in regulierte Prozesse.
Wir freuen uns Teil des Events zu sein und bei der Weiterentwicklung praxistauglicher und regulatorisch belastbarer Ansätze für den Einsatz von KI in der Life-Sciences-Industrie eine aktive Rolle zu übernehmen
Weitere Informationen zu der Veranstaltung finden Sie hier.
Live-Online-Training „GxP Systems & Digital Compliance Fundamentals“ mit QFINITY | 08. Mai 2026
Am 8. Mai 2026 findet das Live-Online-Training „GxP Systems & Digital Compliance Fundamentals“ statt. QFINITY CEO Oliver Herrmann wird das Training gemeinsam mit Martin Heitmann durchführen. Im Mittelpunkt stehen AI Compliance, GMP-Anforderungen, Annex 11 und der Annex 22 Draft. Außerdem werden praxisnahe Ansätze für den sicheren Einsatz von KI in regulierten GxP-Umgebungen präsentiert.
Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in GMP-relevante Prozesse und Systeme. Damit entstehen neue Chancen, aber auch neue Anforderungen an Validierung, Datenintegrität, Governance und Inspektionsbereitschaft. Das Training setzt genau an dieser Schnittstelle an. Es vermittelt Grundlagen und aktuelle Entwicklungen rund um computergestützte Systeme und digitale Compliance. Zusätzlich behandelt der Vortrag den regulatorisch tragfähige Einsatz von KI im GMP-Umfeld.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten einen strukturierten Überblick über die Anforderungen des aktuellen Annex 11. Es werden auch die möglichen Auswirkungen der überarbeiteten Annex-11-Entwürfe sowie neue regulatorische Perspektiven durch den Annex 22 Draft dargestellt. Ergänzend wird die ISPE-GAMP-Perspektive auf Good Practices für die Qualität computergestützter Systeme einbezogen. Ein besonderer Fokus liegt auf dem wirksamen, sicheren und compliance-orientierten Einsatz von KI in GxP-Umgebungen.
Das Training wird von Oliver Herrmann, CEO und Gründer von QFINITY, und Martin Heitmann durchgeführt. Oliver Herrmann gilt als international anerkannter Experte für Validierung, Technology Quality, Data Integrity und Systemimplementierung. Martin Heitmann bringt umfassende Expertise im Bereich GAMP AI und GxP Compliance ein. Er ist unter anderem Co-Lead des ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence.
Weitere Informationen zu dem Training finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit und von QFINITY finden Sie unter Meet QFINITY.