QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
ISPE EU Jahreskonferenz | 20-22. April 2026
Treffen Sie QFINITY vor Ort auf der ISPE EU Jahreskonferenz 2026 in Kopenhagen und erfahren Sie, wie digitale Compliance, KI und GxP-Anforderungen in der Praxis sicher und zukunftsfähig zusammengeführt werden können.
QFINITYs Beitrag zur ISPE Europe 2026
Die digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie schreitet rasant voran. Künstliche Intelligenz, Cloud-Technologien und datengetriebene Automatisierung sind heute integraler Bestandteil GxP-kritischer Prozesse. Gleichzeitig bleiben regulatorische Anforderungen an Datenintegrität, Transparenz und Patientensicherheit unverändert hoch.
Oliver Herrmann, Consultant bei QFINITY, ist Teil des Programmteams der Veranstaltung. Darüber hinaus übernimmt er gemeinsam mit Josef Trapl und Niels de Blende die Rolle des Track Leads für den Track Digital Compliance. In dieser Funktion verantwortet er Struktur, fachliche Tiefe und inhaltliche Ausrichtung des Tracks.
Inhaltlicher Fokus: Digital Compliance
Der Digital-Compliance-Track adressiert eine zentrale Fragestellung:
Wie lässt sich GxP-Compliance in KI-befähigten, cloudbasierten und sich kontinuierlich verändernden Systemlandschaften nachhaltig sicherstellen?
1. GxP-Prinzipien im KI-Zeitalter
2. Von dokumenten- zu datenbasierter Validierung
3. Datenintegrität, Vertrauen und Entscheidungsfindung
4. Next Generation Digital Compliance
Weitere Information und zur Veranstaltung und zur Anmeldung für die ISPE EU Jahreskonferenz finden Sie bei der ISPE.
ACDM26 Konferenz mit QFINITY | 15-17 März 2026
QFINITY wird an der ACDM26 Konferenz in Berlin teilnehmen. Die internationale Konferenz zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Fachleute aus den Bereichen Clinical Data Management, klinische Forschung, Regulierung und digitale Innovation in der Life-Sciences-Industrie.
Im Rahmen des Konferenzprogramms wird Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, einen Vortrag mit dem Titel „Rewriting the Rulebook: How AI Will Transform Computer System Validation“ halten.
Zentrale Lernziele des Vortrags
Die Teilnehmenden der Session erhalten Einblicke in drei zentrale Aspekte KI-gestützter Validierung:
1. Einsatz von KI in der Systemvalidierung
Verständnis dafür, wie KI-Technologien bei der Validierung von GCP- und anderen klinischen Systemen eingesetzt werden können, um Effizienz, Testabdeckung und Compliance zu verbessern.
2. Bedeutung hochwertiger Anforderungen
Erkennen, welche zentrale Rolle präzise, strukturierte und vollständige Anforderungen für eine erfolgreiche KI-gestützte Validierung spielen.
3. Übergang zu KI-gestützten Validierungsprozessen
Identifikation zentraler Herausforderungen und praktischer Schritte beim Wechsel von traditionellen CSV-Ansätzen hin zu KI-gestützten Validierungs-Workflows. Diese Umstellung findet in regulierten Umgebungen statt.
Austausch auf dem ACDM26
Das ACDM26 bietet eine Plattform für den internationalen Austausch über aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management sowie über neue technologische und regulatorische Herausforderungen in der klinischen Forschung.
QFINITY freut sich darauf, die Diskussion darüber mitzugestalten. Im Fokus steht, wie AI, regulatorische Anforderungen und technologische Innovationen die Zukunft der Computer System Validation prägen werden.
Weitere Informationen zu der ACDM26 Konferenz finden Sie hier.
Ehrenamts-Porträt über Frank Henrichmann in Pharmaceutical Engineering veröffentlicht
In der Ausgabe Januar/Februar 2026 porträtiert Pharmaceutical Engineering, das Fachmagazin der ISPE, Frank Henrichmann – Chair des GAMP Global Steering Committee und Senior Executive Consultant bei QFINITY. Das Porträt würdigt sein langjähriges ehrenamtliches Engagement in der GAMP-Community.
Unser Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wurde in der aktuellen Ausgabe (Januar/Februar 2026) von Pharmaceutical Engineering vorgestellt. Das Fachmagazin der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) veröffentlicht regelmäßig Ehrenamts-Porträts von Mitwirkenden aus der Community.
Der Beitrag beleuchtet Franks langjähriges Engagement in der ISPE-Community sowie seine Expertise in Quality Management, Computerized System Validation (CSV) und Compliance. Frank ist Chair des GAMP Global Steering Committee und seit vielen Jahren an der Weiterentwicklung von GAMP-Leitlinien und Good Practice Guides beteiligt; unter anderem wirkt er an zentralen ISPE/GAMP-Publikationen mit.
Auch QFINITY wird im Profil als berufliche Heimat von Frank genannt. Als Senior Executive Consultant unterstützt er Unternehmen der Life-Sciences-Branche und Technologieanbieter dabei, Validierungs- und Qualitätsaufgaben in GxP-regulierten Umgebungen praxistauglich zu lösen.
Wir gratulieren Frank zu dieser Veröffentlichung und danken ihm für sein kontinuierliches ehrenamtliches Engagement in der GAMP-Community.
Zum Porträt bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗