Anfang Oktober 2026 hat die EMA den Report zu ihrem Expertenworkshop vom 30. Juni 2026 veröffentlicht. Das Dokument EMA/156789/2026 hält auf 15 Seiten fest, was die Industrieverbände zu sechs Themenfeldern vortrugen, und es enthält einen Satz, der über den Workshop…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1920/h:1080/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/10/ema-workshop-report-annex-22-sechs-vier-eins.jpg14402560oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-10-02 16:52:032026-10-02 23:34:11EMA-Workshop-Report zu Annex 22: Die Drafting Group erörtert die Öffnung für generative KI
Am 24. September 2026 lud Vimachem rund 50 Hersteller, Partner und Fachleute zur Pharma Digitization & AI Conference ins Conrad Athens ein. Der ISPE Greece and Cyprus Affiliate unterstützte die Konferenz. Auf dem Programm standen der Entwurf des EU GMP…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:868/h:480/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/09/vimachem-athen-frank-henrichmann-vortrag-feed.jpg480868oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-09-29 16:57:422026-09-29 17:15:11Vom Guide zur Praxis: QFINITY auf der Vimachem Pharma Digitization & AI Conference in Athen
Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, hat mit Life Science Connect über den Einsatz von KI in der Computersystem-Validierung gesprochen. Das Interview ist am 4. September 2026 erschienen und wurde zeitgleich auf Pharmaceutical Online, Bioprocess Online und Biosimilar Development…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1446/h:1080/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/09/building-trust-in-ai-csv-card.png17922400oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-09-07 11:49:572026-09-07 14:17:53Frank Henrichmann im Interview: Vertrauen in KI bei der Computersystem-Validierung
Nachlese zum 47. GAMP D-A-CH Forum, Berlin, 11. März 2026.
Auf dem 47. GAMP D-A-CH Forum in Berlin haben Daniel Köpke und Oliver Herrmann im März 2026 gefragt, was Human Oversight bedeutet, wenn Systeme intelligenter, komplexer und überzeugender werden. Die…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1024/h:576/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/08/wer-widerspricht-wenn-das-system-spricht.png5761024oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-08-31 17:48:412026-10-02 17:35:59Wer widerspricht, wenn das System spricht?
Innerhalb von sieben Monaten kamen drei Signale zusammen, wie KI im GxP-Umfeld zu bewerten ist: Der Rapporteur der Drafting Group der EMA zum EU-GMP-Annex 22 erklärte im Dezember 2025 in Barcelona die Kritikalitätslogik des Entwurfs, ein National Expert der US…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1920/h:1071/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/08/drei-signale-eine-linie-ki-gxp-v2-scaled.png14292560oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-08-31 17:29:502026-10-07 14:22:26Drei Signale, eine Linie: KI im GxP-Umfeld zwischen Barcelona, Boston und dem EMA-Workshop
PIC/S hat die Empfehlungen zu Qualifizierung und Validierung neu gefasst: PI 006-4 ersetzt zum 1. Oktober 2026 den Stand von 2007. Der eigentliche Wandel liegt unter den Kapiteln: Validierung ist kein abgeschlossenes Ereignis mehr, sondern ein fortlaufend belegter Zustand. Genau das…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1920/h:1071/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/08/pi006-paradigmenwechsel-card-v7-scaled.png14292560oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-08-10 08:43:482026-08-24 18:16:39Die PIC/S-Empfehlung PI 006 in vierter Fassung: Der Paradigmenwechsel bei Qualifizierung und Validierung
Der erste ISPE AI in Life Sciences Summit – Powered by GAMP rückte eine Frage ins Zentrum, die QFINITY seit Jahren begleitet: Wie führt man KI in GxP-Umgebungen vom Experiment zum validierten, verantwortbaren Einsatz? QFINITY war vor Ort – inhaltlich…
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Am 23. und 24. Juni 2026 nahm QFINITY am 5. jährlichen ACDM KI Symposium in London teil – einem Treffen von Fachleuten aus Pharmaunternehmen, CROs und Technologieanbietern zur wachsenden Rolle künstlicher Intelligenz in klinischen Studien und im klinischen Datenmanagement.
QFINITY…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1024/h:576/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/acdm-ai-symposium-2026-supply-chain.png5761024oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-06-29 10:00:002026-07-14 20:22:44QFINITY auf dem 5. jährlichen ACDM KI Symposium in London
Beim 5. ACDM Symposium zu Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien (23.-24. Juni 2026, London) ist QFINITY vor Ort – vertreten durch COO Marcus Schwabedissen, der die Diskussionsrunde „Turning AI into Impact: Real-World Applications in Clinical Data Management“ mitleitet.
QFINITY ist…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1024/h:576/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/acdm-ai-symposium-2026-data-capture.png5761024oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-06-23 10:00:002026-07-14 20:22:475. jährliches ACDM Symposium zu KI in klinischen Studien | 23.-24. Juni 2026
Auf der ISPE Europe Annual Conference 2026 in Kopenhagen (20.-22. April) leitete Oliver Herrmann, Geschäftsführer von QFINITY, als Track Lead den GAMP-Track „Digital Compliance by Design: GAMP, KI, Datenintegrität und digitale Validierung in einer digitalisierten Welt“.
Die Life-Sciences-Branche durchläuft eine…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1024/h:576/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/06/card-14194.png5761024Maike Henrichmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngMaike Henrichmann2026-04-24 09:00:002026-08-24 21:03:10Oliver Herrmann leitete den GAMP-Track der ISPE Europe Annual Conference 2026
In der Ausgabe Januar/Februar 2026 porträtiert Pharmaceutical Engineering, das Fachmagazin der ISPE, Frank Henrichmann – Chair des GAMP Global Steering Committee und Senior Executive Consultant bei QFINITY. Das Porträt würdigt sein langjähriges ehrenamtliches Engagement in der GAMP-Community.
Unser Senior Executive…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1076/h:1080/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/02/Bildschirmfoto-2026-03-06-um-09.58.55.png12261222Maike Henrichmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngMaike Henrichmann2026-02-23 11:09:582026-07-19 08:58:37Ehrenamts-Porträt über Frank Henrichmann in Pharmaceutical Engineering veröffentlicht
Unser Fachartikel „How AI Will Transform Computerized System Validation“ ist in der aktuellen Ausgabe von Pharmaceutical Engineering, dem Journal der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), erschienen. Zusätzlich ist der Beitrag als Feature Article auf der Webseite der ISPE veröffentlicht…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:904/h:1080/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/01/Bildschirmfoto-2026-01-29-um-15.06.27.png11961002Maike Henrichmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngMaike Henrichmann2026-01-29 15:08:302026-07-19 08:58:38Veröffentlichung von Fachartikel in Pharmaceutical Engineering
