AI in Pharma 2026 in Kraków: KI-gestützte Validierung zwischen Vision und Realität

AI in Pharma 2026, die vierte Ausgabe der Konferenz von ISPE Poland und ihrer GAMP Community of Practice, brachte am 26. und 27. Oktober in Kraków Praktiker aus Pharma, Technologie und Behördenumfeld zusammen. Frank Henrichmann eröffnete für QFINITY den Track…

DSAG-Arbeitskreis Life Sciences 2026: Der erfundene Reviewer

Der DSAG-Arbeitskreis Life Sciences Prozesse tagte am 21. und 22. Oktober 2026 in Hockenheim unter dem Motto „Zwischen Innovation und Compliance: KI im GxP-Umfeld“. QFINITY eröffnete den Nachmittag des ersten Tages mit dem Impuls „Der erfundene Reviewer“. Was die Sicherheitstests…

ISPE Annual Meeting 2026: Wer prüft den Prüfer?

Das ISPE Annual Meeting & Expo 2026 in National Harbor bei Washington, D.C., stellte im Track Digital, Data and Decision Integrity eine Frage in den Mittelpunkt, die QFINITY seit Jahren begleitet. Wer prüft den Prüfer, wenn KI schreibt und zugleich…

EMA-Workshop-Report zu Annex 22: Die Drafting Group erörtert die Öffnung für generative KI

Anfang Oktober 2026 hat die EMA den Report zu ihrem Expertenworkshop vom 30. Juni 2026 veröffentlicht. Das Dokument EMA/156789/2026 hält auf 15 Seiten fest, was die Industrieverbände zu sechs Themenfeldern vortrugen, und es enthält einen Satz, der über den Workshop…

Vom Guide zur Praxis: QFINITY auf der Vimachem Pharma Digitization & AI Conference in Athen

Am 24. September 2026 lud Vimachem rund 50 Hersteller, Partner und Fachleute zur Pharma Digitization & AI Conference ins Conrad Athens ein. Der ISPE Greece and Cyprus Affiliate unterstützte die Konferenz. Auf dem Programm standen der Entwurf des EU GMP…

Frank Henrichmann im Interview: Vertrauen in KI bei der Computersystem-Validierung

Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, hat mit Life Science Connect über den Einsatz von KI in der Computersystem-Validierung gesprochen. Das Interview ist am 4. September 2026 erschienen und wurde zeitgleich auf Pharmaceutical Online, Bioprocess Online und Biosimilar Development…

Wer widerspricht, wenn das System spricht?

Nachlese zum 47. GAMP D-A-CH Forum, Berlin, 11. März 2026. Auf dem 47. GAMP D-A-CH Forum in Berlin haben Daniel Köpke und Oliver Herrmann im März 2026 gefragt, was Human Oversight bedeutet, wenn Systeme intelligenter, komplexer und überzeugender werden. Die…

Drei Signale, eine Linie: KI im GxP-Umfeld zwischen Barcelona, Boston und dem EMA-Workshop

Innerhalb von sieben Monaten kamen drei Signale zusammen, wie KI im GxP-Umfeld zu bewerten ist: Der Rapporteur der Drafting Group der EMA zum EU-GMP-Annex 22 erklärte im Dezember 2025 in Barcelona die Kritikalitätslogik des Entwurfs, ein National Expert der US…

Die PIC/S-Empfehlung PI 006 in vierter Fassung: Der Paradigmenwechsel bei Qualifizierung und Validierung

PIC/S hat die Empfehlungen zu Qualifizierung und Validierung neu gefasst: PI 006-4 ersetzt zum 1. Oktober 2026 den Stand von 2007. Der eigentliche Wandel liegt unter den Kapiteln: Validierung ist kein abgeschlossenes Ereignis mehr, sondern ein fortlaufend belegter Zustand. Genau das…

QFINITY beim ISPE AI Summit 2026: Praktische KI-Anwendungen in GxP vorantreiben

Der erste ISPE AI in Life Sciences Summit – Powered by GAMP rückte eine Frage ins Zentrum, die QFINITY seit Jahren begleitet: Wie führt man KI in GxP-Umgebungen vom Experiment zum validierten, verantwortbaren Einsatz? QFINITY war vor Ort – inhaltlich…

QFINITY auf dem 5. jährlichen ACDM KI Symposium in London

Am 23. und 24. Juni 2026 nahm QFINITY am 5. jährlichen ACDM KI Symposium in London teil – einem Treffen von Fachleuten aus Pharmaunternehmen, CROs und Technologieanbietern zur wachsenden Rolle künstlicher Intelligenz in klinischen Studien und im klinischen Datenmanagement. QFINITY…

5. jährliches ACDM Symposium zu KI in klinischen Studien | 23.-24. Juni 2026

Beim 5. ACDM Symposium zu Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien (23.-24. Juni 2026, London) ist QFINITY vor Ort – vertreten durch COO Marcus Schwabedissen, der die Diskussionsrunde „Turning AI into Impact: Real-World Applications in Clinical Data Management“ mitleitet. QFINITY ist…