Oliver Herrmann (CEO und Gründer von QFINITY) und Frank Henrichmann (Senior Executive Consultant bei QFINITY) werden bei den Lounges in Karlsruhe zwei Vorträge halten.
Oliver Herrmann hält einen Vortrag zum Thema GAMP®5 – 2nd Edition – Anwendung der Schlüsselprinzipien um Innovation zu „enablen“
Der Vortrag bietet eine Einführung in die Schlüsselprinzipien der GAMP 5 Second Edition und wie sie in einer ständig verändernden Welt angewendet werden. Zusätzlich werden die neuen GAMP Guides kurz vorgestellt und eingeordnet. Wesentliche Herausforderungen ergeben sich aus den Themen Critical Thinking/CSA/ RBA, AI, Agile und IS (Cloud) Management. Der Vortrag gibt einen Überblick und erste Praxiserfahrungen bei der Anwendung dieser speziellen Themen sowie deren integrierte Umsetzung in Projekten.
Frank Henrichmann wird einen Vortrag über das Thema GAMP 5 Second Edition – Requirements festlegen halten.
Die Präsentation bietet eine Einführung in GAMP 5 Second Edition im Allgemeinen und geht dann auf das Requirements Management ein. Schließlich setzt GAMP auf agile Methoden und die traditionelle Trennung in User Requirements, Functional Requirements und andere Requirements ist im Leitfaden nicht mehr vorhanden. Einige Dinge änderten sich jedoch nicht. Schlechte Requirements sind immer noch schlecht, unabhängig davon, ob sie als User Stories in einem System oder in einem Spezifikationsdokument ausgedrückt werden. Und schlechte Requirements führen unweigerlich zu Systemen, die nicht für den geplanten Einsatzweck geeignet sind und die die regulatorischen Erwartungen nicht erfüllen.
