Ein Konferenztag in Shanghai, dicht gepackt und zugleich inspirierend: Keynote und Panel auf dem Biopharmaceutical Bioprocess Development Summit, dazu die vertiefende KI-Session auf der parallel laufenden AI for Pharma 2026. Die Frage, die auf dem Podium fiel, begegnet uns derzeit…
PIC/S hat die Empfehlungen zu Qualifizierung und Validierung neu gefasst: PI 006-4 ersetzt zum 1. Oktober 2026 den Stand von 2007. Der eigentliche Wandel liegt unter den Kapiteln: Validierung ist kein abgeschlossenes Ereignis mehr, sondern ein fortlaufend belegter Zustand. Genau das…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1920/h:1071/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/08/pi006-paradigmenwechsel-card-v7-scaled.png14292560oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-08-10 08:43:482026-08-12 13:45:08Die PIC/S-Empfehlung PI 006 in vierter Fassung: Der Paradigmenwechsel bei Qualifizierung und Validierung
Wir freuen uns, auf dem 9. BPD Biopharmaceutical Bioprocess Development Summit in Shanghai vertreten zu sein!
Der Summit findet vom 6.-7. August 2026 in Shanghai statt – Chinas Leitveranstaltung für die biopharmazeutische Prozessentwicklung von der Forschung bis zur kommerziellen Herstellung.…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1920/h:696/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/bpd-summit-2026-hero.png6981924oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-07-07 08:36:502026-07-07 09:41:32BPD Biopharmaceutical Bioprocess Development Summit mit QFINITY | 6.-7. August 2026
Wir freuen uns, auf der 2026 ISPE Pharma 4.0 & Biopharma Conference vertreten zu sein!
Die Konferenz findet vom 10.-11. Dezember 2026 in Berlin statt – ein zentraler europäischer Treffpunkt für die digitale Transformation der Pharmaindustrie. Eine virtuelle Teilnahme ist…
Frank Henrichmann (QFINITY) hält beim ISPE Annual Meeting 2026 in National Harbor (Washington, D.C.) das offizielle zweitägige GAMP-5-Basisprinzipien-Training vor Ort – eine praxisnahe Einführung in die risikobasierte Compliance computergestützter Systeme nach dem GAMP 5 Guide (Second Edition). 22.-23. Oktober 2026,…
Am 7. Dezember 2026 in Mannheim leitet Oliver Herrmann (QFINITY) gemeinsam mit Jens Lambertz und Martin Heitmann das offizielle GAMP 5 Pre-Konferenz-Einsteigertraining – das kompakte Warm-up zur 19. GAMP 5 Konferenz, mit den Grundlagen risikobasierter CSV nach GAMP 5 Second…
QFINITY leitet die 6. GAMP Konferenz „GxP in der Cloud“ in Mannheim (10. Dezember 2026): Behörde, Pharma-QA und Cloud-Anbieter an einem Tisch – mit der Leitfrage, wie Kontrolle nachweisbar bleibt, wenn sich Cloud, SaaS und KI permanent verändern.
Oliver Herrmann…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1024/h:576/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/06/gamp-gxp-cloud-card-v2.png5761024oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-06-30 18:11:362026-06-30 19:14:006. GAMP Konferenz GxP in der Cloud mit QFINITY | 10. Dezember 2026
Auf der 3. GAMP Konferenz „Künstliche Intelligenz trifft Pharma“ in Mannheim (10. Dezember 2026) spricht Oliver Herrmann über progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen – die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und den verantwortungsvollen Einsatz von KI.
Die…
Auf der 19. Offiziellen GAMP 5 Konferenz in Mannheim (8.-9. Dezember 2026) ist Oliver Herrmann gleich dreifach aktiv: als Co-Moderator einer Diskussionsrunde zur Zukunft der CSV, im ISPE/GAMP/VDI-Update und mit einem eigenen Vortrag zu progressiver, prüfbarer Validierung.
Die Konferenz findet…
Wir freuen uns, auf dem 48. GAMP D-A-CH Forum vertreten zu sein!
Das Forum der ISPE D/A/CH GAMP Community of Practice findet am 9. September 2026 im NH Vienna Airport Conference Center in Schwechat bei Wien statt (SIG-Sessions am Vortag,…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1024/h:576/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/06/event-gamp-dach-wien-2026.png5761024oherrmannhttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pngoherrmann2026-06-30 15:21:012026-06-30 15:22:5948. GAMP D-A-CH Forum mit QFINITY | 9. September 2026
Auf der 30. GQMA-Jahrestagung leitet Frank Henrichmann (QFINITY) den Workshop „AI in der Computerized System Validation“ – wie sich KI, insbesondere große Sprachmodelle und durch generative KI befähigte Tools, im Einklang mit GAMP 5 Second Edition und CSA in den…
Wir freuen uns, auf dem 2026 ISPE Annual Meeting & Expo vertreten zu sein!
Die Veranstaltung findet vom 18.-21. Oktober 2026 im Gaylord National Resort & Convention Center in National Harbor (Metropolregion Washington, D.C.) statt – eine der zentralen internationalen…
