Auch in diesem Jahr wird der CEO von QFINITY, Oliver Herrmann, an dem ISPE Annual Meeting teilnehmen.
Das Event findet vom 13.-16. Oktober in Orlando, Florida statt. Eine Teilnahme ist sowohl virtuell als auch in Person möglich. Weitere Information zur Anmeldung finden Sie hier.
Oliver Herrmann wird vor Ort eine Präsentation halten. Zusammen mit der anschließenden Diskussion wird folgende Frage im Rahmen seiner Präsentation beantwortet werden.
Sind die aktuellen EU GCP CSV/DI Anforderungen eine Blaupause für andere GxPs?
Sie haben Interesse an der Präsentation und wollen an der Diskussion teilnehmen? Dann melden Sie sich jetzt für das ISPE Annual Meeting an. Wir freuen uns Sie vor Ort zu treffen.
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.png00Maike Henrichmannhttps://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.pngMaike Henrichmann2024-09-30 08:58:242024-09-30 08:58:24QFINITY´s CEO auf dem ISPE Annual Meeting | 13.-16. Oktober 2024
Die German Management Quality Association wurde 1995 gegründet und vereint mittlerweile über 900 Mitglieder. Die Mitglieder arbeiten in verschiedenen Zweigen der Industrie, Auftragsinstituten, Kliniklabors und -abteilungen sowie Industrielaboratorien, Kliniken und Behörden. Die Hauptziele der GQMA sind die Förderung des wissenschaftlichen Informations- und Meinungsaustausches und die Förderung der zweckspezifischen Ausbildung und Fortbildung.
QFINITY´s Senior Executive Consultant Dr. Jenny Gebhardt stellt auf dem 28. Jahrestreffen der GQMA die brandneue zweite Auflage des ISPE GAMP Good eClinical Practice Guide vor.
Das Jahrestreffen findet am 19.-20. September 2024 in Neuss statt.
QFINITY nimmt am 44. GAMP D-A-CH Forum der ISPE teil.
GAMP D-A-CH ist eine neutrale Plattform für den Informationsaustausch im Bereich der Lifescience-Industrie. Die Plattform umfasst Lieferanten und Behörden in den deutschsprachigen Ländern Deutschland, Österreich und der Schweiz. Ziel wieder Plattform ist es, die Akzeptanz, die Bekanntheit sowie die Anwendung des aktuellen GAMP-Leitfadens zu stärken. Des Weiteren soll zur Weiterentwicklung und dem Erfolg des GAMP-Leitfadens beigetragen werden.
Das diesjährige Forum findet am 11. September im Böhringer Ingelheim Center statt. Oliver Herrmann, Leiter des GAMP D-A-CH, wird die Teilnehmer durch das Event führen und die Ergebnisse der lokalen SIGs und AGs präsentieren.
Weitere Informationen zum 44. GAMP D-A-CH Forum finden Sie hier.
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.png00Maike Henrichmannhttps://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.pngMaike Henrichmann2024-08-01 18:08:372024-08-01 18:08:3744. GAMP D-A-CH Forum | 11. September 2024
Der CEO von QFINITY, Oliver Herrmann, wird an der Achema 2024 – Weltforum und 34. Internationale Leitmesse der Prozessindustrie teilnehmen.
Die Veranstaltung für Chemie- und Pharmatechnik, Biologietechnologie und industrielle Umwelttechnologien findet vom 10. – 14. Juni in Frankfurt am Main statt und fokussiert sich in diesem Jahr auf die sechs Innovationsthemen: Digital, Green, Lab, Pharma, Process und Hydrogen.
Vor Ort wird Herr Herrmann einen Vortrag halten und an der Panel Diskussion teilnehmen.
QFINITY fühlt sich geehrt an der Achema 2024 teilnehmen zu dürfen und freut sich auf die Veranstaltung.
Weitere Informationen zur Achema 2024 finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit QFINITY finden Sie hier.
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QFINITY ist stolz und fühlt sich geehrt, seinen freiwilligen Beitrag zur Organisation der ISPE-Konferenzen zu leisten. QFINITY´s CEO Oliver Herrmann und der Senior Executive Consultant und derzeitige ISPE GAMP Global Steering Committee Co-Chair Frank Henrichmann sind Teil des Planungskomitees für die ISPE EU Jahreskonferenz 2024 in Lissabon. Oliver Herrmann ist an der Organisation des Tracks für Digitale Transformation beteiligt. Währenddessen unterstützt Frank Henrichmann den GAMP 5 Track für diese spannende Konferenz im April nächsten Jahres. Das Programm wird vollgepackt sein mit Workshops und Präsentationen von führenden Branchenexperten und Regulierungsbehörden. Seien Sie bei dieser spannenden Veranstaltung im Jahr 2024 dabei!
Weitere Informationen über die ISPE EU Jahreskonferenz 2024 finden Sie unter: https://ispe.org/euac24
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Marcus Schwabedissen, COO, und Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant, von QFINITY werden an der ACDM Jahrestagung in Kopenhagen teilnehmen. Dieses Treffen findet vom 3. bis 5. März statt.
Wir freuen uns sehr, dass Frank Henrichmann auf dieser Konferenz einen Vortrag zum Thema „How to comply with EU Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials“ halten wird. Die EMA hat diese regulatorische Leitlinie im Jahr 2023 veröffentlicht. Es handelt sich um die umfangreichste und detaillierteste Anleitung, die jemals speziell für GCP-Systeme veröffentlicht wurde. Die EMA-Leitlinie umfasst Schlüsseldefinitionen und Grundsätze wie Quelldaten, Verantwortlichkeiten und Datenintegrität, Erwartungen an computergestützte Systeme und deren Validierung, einschließlich des Lieferantenmanagements. Die Leitlinie behandelt elektronische Daten, von der Datenerfassung bis zur Audit-Trail-Überprüfung und Migration zusammen mit den Sicherheitserwartungen.
Sein Vortrag wird sich auf die in dieser Richtlinie angesprochenen Schlüsselthemen und die Herausforderungen bei der Umsetzung der Richtlinie konzentrieren.
Was waren die Gründe und Absichten der Aufsichtsbehörden bei der Erstellung dieses Leitfadens?
Welches sind die kritischsten Änderungen, und wie können wir sie angehen?
Der Schwerpunkt des Vortrags liegt auf der Validierung computergestützter Systeme, die im Rahmen klinischer Prüfungen in den Prüfzentren eingesetzt werden. Er wird auch über die Erwartungen an die Überwachung und Zusammenarbeit der Anbieter sprechen, insbesondere bei der Nutzung von Software-as-a-Service (SaaS), sowie über die detaillierten Erwartungen an die Datenarchivierung und -aufbewahrung.
Wir freuen uns darauf, Sie dort zu treffen und mit Ihnen über Themen des technologischen Qualitätsmanagements zu diskutieren.
Für weitere Informationen über die ACDM-Jahrestagung klicken Sie hier.
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Im Einklang mit unserer Tradition der Teilnahme in den letzten Jahren, freuen wir uns, ankündigen zu können, dass QFINITY auch in diesem Jahr an der GAMP Konferenz in Mannheim teilnehmen wird. Die 16te GAMP Konferenz wird vom 5. bis zum 7. Dezember stattfinden und verspricht, ein weiteres Mal eine herausragende Plattform für den Wissensaustausch und die Diskussion aktueller Themen zu sein. Frank Henrichmann wird im Rahmen eines Vortrages, am Donnerstag, den 7. Dezember, einen tiefgründigen Einblick in das Thema „Praktische Aspekte der Erholung nach einer Katastrophe“ bieten.
QFINITY fühlt sich geehrt und ist hochmotiviert, an der 16ten GAMP Konferenz teilzunehmen. Wir freuen uns darauf, in einen regen Austausch mit Kollegen, Experten und Interessenten zu treten und gemeinsam wichtige Fragen und Herausforderungen zu erörtern.
Nähere Informationen zur der 16ten GAMP Konferenz finden Sie unter folgendem Link: https://www.gamp-dach.de/. Wir laden Sie herzlich ein, sich dort über das Programm und die Teilnahmebedingungen zu informieren.
Wir würden uns sehr freuen, Sie persönlich vor Ort zu treffen.
Mehr über kommende Veranstaltungen, die von QFINITY organisiert oder unterstützt werden, finden Sie auf unserer Webseite.
Wenn Sie Fragen oder Anliegen haben, zögern Sie bitte nicht, uns jederzeit über unser Kontaktformular zu erreichen. Wir sind stets bereit, Ihnen weiterzuhelfen und auf Ihre Anfragen einzugehen.
Wir sehen gespannt der GAMP Konferenz und den Gesprächen mit Ihnen entgegen.
Am 2/3 November wird Frank Henrichmann, zusammen mit Global GAMP Steering Committee Mitgliedern Heather Watson (TenTenTen) und Thanabalan Subramanian (Integrity), den GAMP 5 Second Edition auf der ISPE India Manufacturing , Quality & Compliance Konferenz 2023 in Hyderabad präsentieren. Das Programm umfasst eine breite Palette von Sitzungen Themen z.B. Annex 1, Quality & Compliance, Computerized Systems, Innovations in Technology und vieles mehr. Wir freuen uns auf das Event und den Austausch mit den Kollegen in Indien.
Weitere Informationen zur ISPE India Manufacturing, Quality & Compliance Konferenz finden Sie hier.
Weitere Events mit und von QFINITY finden Sie hier.
Wir freuen uns sehr darauf Sie vor Ort zu treffen.
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Die vollständige Agenda des GAMP CoP UK Forum finden Sie hier.
Wir freuen uns Sie auf dem Event zu treffen. Weitere Informationen zu anderen Events von und mit QFINITY finden Sie hier.
Bei Fragen können Sie uns gerne über unser Kontaktformular kontaktieren.
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Oliver Herrmann und Frank Henrichmann von QFINITY werden auf der diesjährigen europäischen Jahreskonferenz der ISPE vertreten sein.
Frank Henrichmann organisiert und moderiert den GAMP 5 Track beim ISPE EU Annual Meeting.
Oliver Herrmann wird dort zusammen mit Elena Vulpe einen Workshop zu dem Thema GAMP 5 Second Edition – Data Integrity/Computer Software Assurance (CSA) leiten. In diesem interaktiven Workshop werden Praxis Beispiele zusammen mit Entwicklern der CSA Leitlinien und Praktikern aus der EU und den USA diskutiert und analysiert werden. Oliver und Elena werden dabei von Ken Shitamoto, Ray Murphy und Khaled Moussally aus dem FISCA Team unterstützt.
Mehr Informationen und Details zum Ablauf der europäischen Jahreskonferenz sind auf der ISPE Webseite zu finden.
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