Am 2/3 November wird Frank Henrichmann, zusammen mit Global GAMP Steering Committee Mitgliedern Heather Watson (TenTenTen) und Thanabalan Subramanian (Integrity), den GAMP 5 Second Edition auf der ISPE India Manufacturing , Quality & Compliance Konferenz 2023 in Hyderabad präsentieren. Das Programm umfasst eine breite Palette von Sitzungen Themen z.B. Annex 1, Quality & Compliance, Computerized Systems, Innovations in Technology und vieles mehr. Wir freuen uns auf das Event und den Austausch mit den Kollegen in Indien.
Weitere Informationen zur ISPE India Manufacturing, Quality & Compliance Konferenz finden Sie hier.
Weitere Events mit und von QFINITY finden Sie hier.
Wir freuen uns sehr darauf Sie vor Ort zu treffen.
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Die vollständige Agenda des GAMP CoP UK Forum finden Sie hier.
Wir freuen uns Sie auf dem Event zu treffen. Weitere Informationen zu anderen Events von und mit QFINITY finden Sie hier.
Bei Fragen können Sie uns gerne über unser Kontaktformular kontaktieren.
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Oliver Herrmann und Frank Henrichmann von QFINITY werden auf der diesjährigen europäischen Jahreskonferenz der ISPE vertreten sein.
Frank Henrichmann organisiert und moderiert den GAMP 5 Track beim ISPE EU Annual Meeting.
Oliver Herrmann wird dort zusammen mit Elena Vulpe einen Workshop zu dem Thema GAMP 5 Second Edition – Data Integrity/Computer Software Assurance (CSA) leiten. In diesem interaktiven Workshop werden Praxis Beispiele zusammen mit Entwicklern der CSA Leitlinien und Praktikern aus der EU und den USA diskutiert und analysiert werden. Oliver und Elena werden dabei von Ken Shitamoto, Ray Murphy und Khaled Moussally aus dem FISCA Team unterstützt.
Mehr Informationen und Details zum Ablauf der europäischen Jahreskonferenz sind auf der ISPE Webseite zu finden.
Frank Henrichmann und Oliver Herrmann von Q-FINITY werden bei der Europäischen QA Konferenz in Mainz vertreten sein.
Das Programm umfasst eine breite Palette von Sitzungen mit hervorragenden und professionellen Referenten. Zwischen den spannenden Vorträgen bleibt in den Pausen und am Mittwoch beim Konferenzempfang die Möglichkeit sowohl mit bekannten Gesichtern aber auch mit Neulingen in Kontakt zu treten.
Unser CEO Oliver Herrmann und Sr. Executive Consultant Frank Henrichmann werden eine Einführung in den neue ISPE GAMP® 5 (Zweite Ausgabe) geben.
Der Vortrag gibt einen Überblick über: – Änderungen und Aktualisierungen in GAMP® 5 (Zweite Ausgabe) – die Rolle des kritischen Denkens bei der Validierung – Risikobewertung und Computer Software Assurance
Weitere Details zur Europäischen QA Konferenz finden Sie hier
Oliver Herrmann (CEO und Gründer von QFINITY) und Frank Henrichmann (Senior Executive Consultant bei QFINITY) werden bei den Lounges in Karlsruhe zwei Vorträge halten.
Oliver Herrmann hält einen Vortrag zum Thema GAMP®5 – 2nd Edition – Anwendung der Schlüsselprinzipien um Innovation zu „enablen“.
Der Vortrag bietet eine Einführung in die Schlüsselprinzipien der GAMP 5 Second Edition. Dabei wird erklärt wie sie in einer sich ständig verändernden Welt angewendet werden. Zusätzlich werden die neuen GAMP Guides kurz vorgestellt und eingeordnet. Wesentliche Herausforderungen ergeben sich aus den Themen Critical Thinking/CSA/ RBA, AI, Agile und IS (Cloud) Management. Der Vortrag gibt einen Überblick und erste Praxiserfahrungen bei der Anwendung dieser speziellen Themen sowie deren integrierte Umsetzung in Projekten.
Frank Henrichmann wird bei den Lounges in Karlsruhe einen Vortrag über das Thema GAMP 5 Second Edition – Requirements festlegen halten.
Die Präsentation bietet eine Einführung in GAMP 5 Second Edition im Allgemeinen und geht dann auf das Requirements Management ein. Schließlich setzt GAMP auf agile Methoden. Die traditionelle Trennung in User Requirements, FunctionalRequirements und andere Requirements ist im Leitfaden nicht mehr vorhanden. Einige Dinge änderten sich jedoch nicht. Schlechte Requirements sind immer noch schlecht, unabhängig davon, ob sie als User Stories in einem System oder in einem Spezifikationsdokument ausgedrückt werden. Und schlechte Requirements führen unweigerlich zu Systemen, die nicht für den geplanten Einsatzweck geeignet sind und die die regulatorischen Erwartungen nicht erfüllen.
Weitere Informationen zu Events an denen QFINTY teilnimmt finden Sie hier.
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Marcus Schwabedissen ist ein aktives Mitglied der ACDM. Gemeinsam mit Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY und Mitglied im GAMP Global Steering Committee, wird er an der diesjährigen ACDM Jahreskonferenz in Barcelona teilnehmen. Frank Henrichmann wird dort einen Vortrag halten. Dabei gibt er einen auf Anwendungen bezogenen und zukunftsorientierten Überblick über die Erkennung und Vermeidung von Bias in Machine Learning Lösungen. Zahlreiche ML-Systeme haben keine akzeptablen Ergebnisse geliefert. Der Grund dafür ist, dass entweder das Modell oder die Trainingsdaten verzerrt waren. In seinem Vortrag wird Frank die Fehler der Vergangenheit und ihre Folgen untersuchen. Des weiteren erklärt er mögliche Strategien zur Erkennung und Vermeidung von Verzerrungen. Frank wird Beispiele aus dem Gesundheitswesen und anderen Branchen untersuchen und die Ursache für die Verzerrung des Systems festzustellen. Auf der Grundlage dieser Informationen werden die Zuhörer für mögliche Wege sensibilisiert, wie sie Voreingenommenheit in ihre Systeme einbringen können. Frank wird praktische Anleitungen zur Erkennung von Quellen für Bias und zur Vermeidung von Bias in ML-Systemen geben.
Weitere Informationen zur ACDM Jahreskonferenz finden Sie hier.
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QFINITY nimmt auch in diesem Jahr am GAMP D-A-CH Forum der ISPE teil.
GAMP D-A-CH ist eine neutrale Plattform für den Informationsaustausch im Bereich der Lifescience-Industrie. Die Plattform umfasst Lieferanten und Behörden in den deutschsprachigen Ländern Deutschland, Österreich und der Schweiz. Ziel wieder Plattform ist es, die Akzeptanz, die Bekanntheit sowie die Anwendung des aktuellen GAMP-Leitfadens zu stärken. Des Weiteren soll zur Weiterentwicklung und dem Erfolg des GAMP-Leitfadens beigetragen werden.
Oliver Hermann (CEO und Gründer von Q-FINITY) wird auf dem Forum am 08. März in Hannover über die aktuellen ISPE und GAMP Aktivitäten berichten. Am Vortag wird er eine CSA Diskussionsrunde mit über 40 Teilnehmern moderieren sowie das erste Treffen der globalen GAMP SIG „Validation of eClinical Systems“ leiten.
Weitere Informationen zum GAMP D-A-CH Forum finden Sie hier.
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https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/BG-schulung2.png12001920lukashttps://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:avif/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.pnglukas2021-02-17 16:53:002023-08-09 18:13:48QFINITY mit CSA-Vortrag beim virtuellen GAMP D-A-CH Forum vertreten
QFINITY nimmt an der diesjährigen Gamp 5 Konferenz teil.
Frank Henrichmann wird Ihnen auf der diesjährigen offiziellen GAMP 5 Konferenz seinen inspirierenden Vortrag mit dem Titel „GxP-Anforderungen und der Werkzeugkasten der modernen Softwareentwicklung – Lessons learned?!“ präsentieren. Sie dürfen sich auf eine informative und spannende Präsentation freuen.
Veranstaltungsort:
Dorint Kongresshotel
Mannheim Friedrichsring 6
68161 Mannheim
Unser Team arbeitet hart daran, sicherzustellen, dass diese Konferenz ein herausragendes Erlebnis für alle Teilnehmer wird. Wir freuen uns darauf, Sie dort begrüßen zu dürfen und Ihnen wertvolle Einblicke und Erkenntnisse zu bieten.
Weitere Informationen zu der Veranstaltung finden Sie hier.
Gerne können Sie sich hier über weitere Veranstaltungen von und mit QFINITY informieren.
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QFINITY freut sich beim zweiten 2020er Forum Seminar zum Thema „Datenintegrität im GMP-Bereich“ teilzunehmen.
Zwei Mitarbeiter von QFINITY werden dort als Sprecher vertreten sein.
Datenintegrität im GMP-Bereich spielt mittlerweile eine essentielle Rolle. Die nahtlose Integration ins Qualitätsmanagement, ein guter Überblick über die regulatorischen Anforderungen sowie das praktische Handling, sind essentiell. Nutzen Sie die Gelegenheit und lassen sich von 6 erfahrenen Referenten rund um das Thema & Datenintegrität im GMP-Bereich – vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz – informieren.
Das Forum Seminar findet in Form einer Online Konferenz statt.
Weitere Informationen zu dem Veranstalter finden Sie hier.
Gerne können Sie sich hier über weitere Veranstaltungen mit und von QFINITY informieren. Wir freuen uns auf Sie.
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