GxP Neuigkeiten - QFINITY
QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events

Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.

Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.

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Events, Fallstudien und Einblicke.

3. GAMP Konferenz Künstliche Intelligenz trifft Pharma mit QFINITY | 10. Dezember 2026

3. GAMP Konferenz Kuenstliche Intelligenz trifft Pharma - QFINITY

Auf der 3. GAMP Konferenz „Künstliche Intelligenz trifft Pharma“ in Mannheim (10. Dezember 2026) spricht Oliver Herrmann über progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen – die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und den verantwortungsvollen Einsatz von KI.

Die Konferenz findet am 10. Dezember 2026 in Mannheim statt – eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA. Im Fokus: der Einsatz von KI im regulierten GxP-Umfeld – regulatorische Erwartungen (EU GMP Annex 22), praktische Umsetzung, die Rolle der QA, Lieferantenbeziehungen und Sicherheitsaspekte. Sie schließt direkt an die GAMP 5 Konferenz (8.-9. Dezember) und das Pre-Konferenz-Einsteigertraining (7. Dezember) an.

Der Vortrag

„Progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen: Die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und verantwortungsvolle Nutzung von KI“ – die Schwerpunkte:

  • Von Silos und Progressiver QA: der Kontext regulierter Umgebungen
  • Qualität als Ergebnis verknüpfter Prozesse, Daten, Software und Schnittstellen
  • Verantwortungsvolle KI in Prozess- und Systemarchitektur
  • Die zentrale Rolle des Menschen: Urteilskraft, Aufsicht und Verantwortung
  • QA-Wandel: von der Einzelsystem-Prüfung zur aktiven Mitgestaltung digitaler Systemlandschaften

Qualität entsteht im Zusammenspiel von Prozessen, Daten, Software und Schnittstellen – nicht in der Prüfung des Einzelsystems.

19. Offizielle GAMP 5 Konferenz mit QFINITY | 8.-9. Dezember 2026

19. Offizielle GAMP 5 Konferenz - 8.-9. Dezember 2026 Mannheim

Auf der 19. Offiziellen GAMP 5 Konferenz in Mannheim (8.-9. Dezember 2026) ist Oliver Herrmann gleich dreifach aktiv: als Co-Moderator einer Diskussionsrunde zur Zukunft der CSV, im ISPE/GAMP/VDI-Update und mit einem eigenen Vortrag zu progressiver, prüfbarer Validierung.

Die Konferenz findet am 8.-9. Dezember 2026 im Dorint Kongresshotel Mannheim (am Congress Center Rosengarten) statt; das offizielle GAMP 5 Pre-Konferenz-Einsteigertraining läuft bereits am 7. Dezember. Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA.

QFINITY im Programm

  • Diskussionsrunde (Di, 8. Dezember): „CSV am Wendepunkt: Ist unsere Validierung bereit für die digitale Realität?“ – Co-Moderation mit Alexander Kunz (Merck). Wo steht CSV heute jenseits von SOPs, Templates und Projektabschluss? Reicht klassisches CSV noch, welche Anforderungen stellt die digitale Realität, was hemmt Fortschritt – und welche Rolle spielt Data Governance für die Zukunft der CSV?
  • „Neues aus der ISPE / GAMP & VDI Welt“ (Mi, 9. Dezember, 8:30 Uhr): Co-Moderation mit Stefan Münch – Updates aus VDI/VDE, GAMP D-A-CH, GAMP Europe und GAMP Global.
  • Vortrag (Mi, 9. Dezember): „Progressive CSV: Wie Innovation prüfbar wird“ – Validierung als Fundament statt Abschluss, risikobasiertes Denken als Steuerungslogik.

Validierung als Fundament statt Abschluss – risikobasiertes Denken als Steuerungslogik.

48. GAMP D-A-CH Forum mit QFINITY | 9. September 2026

48. GAMP D-A-CH Forum 2026 Wien - QFINITY

Wir freuen uns, auf dem 48. GAMP D-A-CH Forum vertreten zu sein!

Das Forum der ISPE D/A/CH GAMP Community of Practice findet am 9. September 2026 im NH Vienna Airport Conference Center in Schwechat bei Wien statt (SIG-Sessions am Vortag, 8. September). Im Mittelpunkt stehen computergestützte Systeme und ihre regulatorischen Anforderungen in der Life-Sciences-Industrie.