Elektronische Aufzeichnung
Eine elektronische Aufzeichnung beschreibt jede Kombination aus Text, Graphiken, Daten, Audio, Bildern oder anderen Informationsdarstellungen im digitalen Format. Elektronische Aufzeichnungen werden von einem Computersystem generiert, modifiziert, gepflegt, archiviert, abgerufen oder verteilt (vgl. 21 CFR Part 11).
