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Ein Überblick über Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat - Konferenzen, Vorträge und Webinare. Häufig vertreten auf Events der ISPE und ACDM. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.

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Konferenzen, Vorträge und Webinare.

6. GAMP Konferenz GxP in der Cloud mit QFINITY | 10. Dezember 2026

6. GAMP Konferenz GxP in der Cloud - QFINITY

QFINITY leitet die 6. GAMP Konferenz „GxP in der Cloud“ in Mannheim (10. Dezember 2026): Behörde, Pharma-QA und Cloud-Anbieter an einem Tisch – mit der Leitfrage, wie Kontrolle nachweisbar bleibt, wenn sich Cloud, SaaS und KI permanent verändern.

Oliver Herrmann (QFINITY) und Frank Henrichmann leiten die Konferenz gemeinsam. Termin: 10. Dezember 2026 in Mannheim – im Umfeld der GAMP-Konferenzwoche von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA. Das Leitmotiv: Cloud. AI. Continuous Assurance.

Wer muss den Nachweis führen, wenn sich die Cloud über Nacht verändert?

Cloud, SaaS, PaaS und AI verändern sich kontinuierlich – der Provider liefert Plattform und technische Kontrollen, verantwortlich für Intended Use, Validierung, Oversight und prüfbare Evidenz bleibt das regulierte Unternehmen.

Wer am Tisch sitzt

Das Entscheidende sind die drei Perspektiven, die über belastbare GxP-Cloud-Nutzung entscheiden – und sie sind alle vertreten:

  • Aufsicht / Behörde: Dr. Arno Terhechte (Bezirksregierung Münster)
  • Pharma & QA: Hans Jochem Harnisch (Bayer AG), Susanna Nagel (Roche)
  • Cloud & Supplier: Bill Reid (Google Cloud), Robert Geiger-Lebailly (SAP SE), David Garonzik (Validated Cloud), Sebastian Koch (p36)
  • Industrie & Beratung: Marcel Geers (Porsche Consulting), Gennadij Zarnikov und Cecilia Lo (Tenthpin Solutions)

Schwerpunktthemen

  • Shared Responsibility – wo endet die Plattformverantwortung des Providers, wo beginnt die eigene GxP-Nachweispflicht?
  • Annex 11 Draft – Supplier Oversight, SLAs, Kontrolllogik und Nachweise für moderne Cloud Services.
  • AI Use Cases und Governance – Use-Case-Klassifikation, GxP-Relevanz, Human Oversight und Entscheidungswege.
  • Validierung und kontrollierte Betriebsphase – vom validierten Go-live zur dauerhaft nachweisbaren Kontrolle.
  • Skalierbare Supplier Oversight – Hyperscaler über Gruppenaudits abdecken statt Einzel-Audit-Marathon.
  • Cloud Qualification Evidence – Provider-Evidenz richtig einordnen, übernehmen und ins QMS bringen.

3. GAMP Konferenz Künstliche Intelligenz trifft Pharma mit QFINITY | 10. Dezember 2026

3. GAMP Konferenz Kuenstliche Intelligenz trifft Pharma - QFINITY

Auf der 3. GAMP Konferenz „Künstliche Intelligenz trifft Pharma“ in Mannheim (10. Dezember 2026) spricht Oliver Herrmann über progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen – die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und den verantwortungsvollen Einsatz von KI.

Die Konferenz findet am 10. Dezember 2026 in Mannheim statt – eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA. Im Fokus: der Einsatz von KI im regulierten GxP-Umfeld – regulatorische Erwartungen (EU GMP Annex 22), praktische Umsetzung, die Rolle der QA, Lieferantenbeziehungen und Sicherheitsaspekte. Sie schließt direkt an die GAMP 5 Konferenz (8.-9. Dezember) und das Pre-Konferenz-Einsteigertraining (7. Dezember) an.

Der Vortrag

„Progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen: Die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und verantwortungsvolle Nutzung von KI“ – die Schwerpunkte:

  • Von Silos und Progressiver QA: der Kontext regulierter Umgebungen
  • Qualität als Ergebnis verknüpfter Prozesse, Daten, Software und Schnittstellen
  • Verantwortungsvolle KI in Prozess- und Systemarchitektur
  • Die zentrale Rolle des Menschen: Urteilskraft, Aufsicht und Verantwortung
  • QA-Wandel: von der Einzelsystem-Prüfung zur aktiven Mitgestaltung digitaler Systemlandschaften

Qualität entsteht im Zusammenspiel von Prozessen, Daten, Software und Schnittstellen – nicht in der Prüfung des Einzelsystems.

19. Offizielle GAMP 5 Konferenz mit QFINITY | 8.-9. Dezember 2026

19. Offizielle GAMP 5 Konferenz - 8.-9. Dezember 2026 Mannheim

Auf der 19. Offiziellen GAMP 5 Konferenz in Mannheim (8.-9. Dezember 2026) ist Oliver Herrmann gleich dreifach aktiv: als Co-Moderator einer Diskussionsrunde zur Zukunft der CSV, im ISPE/GAMP/VDI-Update und mit einem eigenen Vortrag zu progressiver, prüfbarer Validierung.

Die Konferenz findet am 8.-9. Dezember 2026 im Dorint Kongresshotel Mannheim (am Congress Center Rosengarten) statt; das offizielle GAMP 5 Pre-Konferenz-Einsteigertraining läuft bereits am 7. Dezember. Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA.

QFINITY im Programm

  • Diskussionsrunde (Di, 8. Dezember): „CSV am Wendepunkt: Ist unsere Validierung bereit für die digitale Realität?“ – Co-Moderation mit Alexander Kunz (Merck). Wo steht CSV heute jenseits von SOPs, Templates und Projektabschluss? Reicht klassisches CSV noch, welche Anforderungen stellt die digitale Realität, was hemmt Fortschritt – und welche Rolle spielt Data Governance für die Zukunft der CSV?
  • „Neues aus der ISPE / GAMP & VDI Welt“ (Mi, 9. Dezember, 8:30 Uhr): Co-Moderation mit Stefan Münch – Updates aus VDI/VDE, GAMP D-A-CH, GAMP Europe und GAMP Global.
  • Vortrag (Mi, 9. Dezember): „Progressive CSV: Wie Innovation prüfbar wird“ – Validierung als Fundament statt Abschluss, risikobasiertes Denken als Steuerungslogik.

Validierung als Fundament statt Abschluss – risikobasiertes Denken als Steuerungslogik.