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Ein Überblick über Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat - Konferenzen, Vorträge und Webinare. Häufig vertreten auf Events der ISPE und ACDM. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.

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Konferenzen, Vorträge und Webinare.

Offizielles GAMP 5 Pre-Konferenz Einsteigertraining mit QFINITY | 7. Dezember 2026

19. Offizielle GAMP 5 Konferenz - 8.-9. Dezember 2026 Mannheim

Am 7. Dezember 2026 in Mannheim leitet Oliver Herrmann (QFINITY) gemeinsam mit Jens Lambertz und Martin Heitmann das offizielle GAMP 5 Pre-Konferenz-Einsteigertraining – das kompakte Warm-up zur 19. GAMP 5 Konferenz, mit den Grundlagen risikobasierter CSV nach GAMP 5 Second Edition und einem Ausblick auf KI.

Das offizielle GAMP 5 Pre-Konferenz-Einsteigertraining findet am Montag, 7. Dezember 2026 in Mannheim statt – als Auftakt zur 19. Offiziellen GAMP 5 Konferenz (8.-9. Dezember). Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA.

QFINITY als Trainer

Oliver Herrmann leitet das Training gemeinsam mit Jens Lambertz und Martin Heitmann und vermittelt die Grundlagen der risikobasierten Validierung computergestützter Systeme nach GAMP 5 Second Edition – mit Schwerpunkt auf CSV-Grundlagen und der Einordnung von künstlicher Intelligenz im regulierten Umfeld.

  • Risikobasierte CSV nach GAMP 5 Second Edition
  • Von den Grundlagen zur praktischen Anwendung
  • Einordnung von KI im regulierten GxP-Umfeld

Vom Fundament her gedacht – risikobasierte Validierung verständlich für Einsteiger.

Programm und Anmeldung beim Veranstalter (gamp-dach.de)↗

6. GAMP Konferenz GxP in der Cloud mit QFINITY | 10. Dezember 2026

6. GAMP Konferenz GxP in der Cloud - QFINITY

QFINITY leitet die 6. GAMP Konferenz „GxP in der Cloud“ in Mannheim (10. Dezember 2026): Behörde, Pharma-QA und Cloud-Anbieter an einem Tisch – mit der Leitfrage, wie Kontrolle nachweisbar bleibt, wenn sich Cloud, SaaS und KI permanent verändern.

Oliver Herrmann (QFINITY) und Frank Henrichmann leiten die Konferenz gemeinsam. Termin: 10. Dezember 2026 in Mannheim – im Umfeld der GAMP-Konferenzwoche von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA. Das Leitmotiv: Cloud. AI. Continuous Assurance.

Wer muss den Nachweis führen, wenn sich die Cloud über Nacht verändert?

Cloud, SaaS, PaaS und AI verändern sich kontinuierlich – der Provider liefert Plattform und technische Kontrollen, verantwortlich für Intended Use, Validierung, Oversight und prüfbare Evidenz bleibt das regulierte Unternehmen.

Wer am Tisch sitzt

Das Entscheidende sind die drei Perspektiven, die über belastbare GxP-Cloud-Nutzung entscheiden – und sie sind alle vertreten:

  • Aufsicht / Behörde: Dr. Arno Terhechte (Bezirksregierung Münster)
  • Pharma & QA: Hans Jochem Harnisch (Bayer AG), Susanna Nagel (Roche)
  • Cloud & Supplier: Bill Reid (Google Cloud), Robert Geiger-Lebailly (SAP SE), David Garonzik (Validated Cloud), Sebastian Koch (p36)
  • Industrie & Beratung: Marcel Geers (Porsche Consulting), Gennadij Zarnikov und Cecilia Lo (Tenthpin Solutions)

Schwerpunktthemen

  • Shared Responsibility – wo endet die Plattformverantwortung des Providers, wo beginnt die eigene GxP-Nachweispflicht?
  • Annex 11 Draft – Supplier Oversight, SLAs, Kontrolllogik und Nachweise für moderne Cloud Services.
  • AI Use Cases und Governance – Use-Case-Klassifikation, GxP-Relevanz, Human Oversight und Entscheidungswege.
  • Validierung und kontrollierte Betriebsphase – vom validierten Go-live zur dauerhaft nachweisbaren Kontrolle.
  • Skalierbare Supplier Oversight – Hyperscaler über Gruppenaudits abdecken statt Einzel-Audit-Marathon.
  • Cloud Qualification Evidence – Provider-Evidenz richtig einordnen, übernehmen und ins QMS bringen.

3. GAMP Konferenz Künstliche Intelligenz trifft Pharma mit QFINITY | 10. Dezember 2026

3. GAMP Konferenz Kuenstliche Intelligenz trifft Pharma - QFINITY

Auf der 3. GAMP Konferenz „Künstliche Intelligenz trifft Pharma“ in Mannheim (10. Dezember 2026) spricht Oliver Herrmann über progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen – die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und den verantwortungsvollen Einsatz von KI.

Die Konferenz findet am 10. Dezember 2026 in Mannheim statt – eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA. Im Fokus: der Einsatz von KI im regulierten GxP-Umfeld – regulatorische Erwartungen (EU GMP Annex 22), praktische Umsetzung, die Rolle der QA, Lieferantenbeziehungen und Sicherheitsaspekte. Sie schließt direkt an die GAMP 5 Konferenz (8.-9. Dezember) und das Pre-Konferenz-Einsteigertraining (7. Dezember) an.

Der Vortrag

„Progressive QA in komplexen regulierten Umgebungen: Die Architektur computergestützter Systeme, die Rolle des Menschen und verantwortungsvolle Nutzung von KI“ – die Schwerpunkte:

  • Von Silos und Progressiver QA: der Kontext regulierter Umgebungen
  • Qualität als Ergebnis verknüpfter Prozesse, Daten, Software und Schnittstellen
  • Verantwortungsvolle KI in Prozess- und Systemarchitektur
  • Die zentrale Rolle des Menschen: Urteilskraft, Aufsicht und Verantwortung
  • QA-Wandel: von der Einzelsystem-Prüfung zur aktiven Mitgestaltung digitaler Systemlandschaften

Qualität entsteht im Zusammenspiel von Prozessen, Daten, Software und Schnittstellen – nicht in der Prüfung des Einzelsystems.