QFINITY Veranstaltungen - QFINITY
QFINITY · Veranstaltungen · Meet QFINITY

Wo Sie uns persönlich treffen.

Ein Überblick über Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat - Konferenzen, Vorträge und Webinare. Häufig vertreten auf Events der ISPE und ACDM. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.

Aktuelle Termine

Konferenzen, Vorträge und Webinare.

Veranstaltungsbanner: ISPE EU Jahreskonferenz | 20-22. April 2026

Treffen Sie QFINITY vor Ort auf der ISPE EU Jahreskonferenz 2026 in Kopenhagen und erfahren Sie, wie digitale Compliance, KI und GxP-Anforderungen in der Praxis sicher und zukunftsfähig zusammengeführt werden können.

  • Veranstaltung: ISPE EU Jahreskonferenz 2026
  • Ort: Kopenhagen, Dänemark und virtuell
  • Zeit: 20.-22. April 2026
  • Organisation: International Society for Pharmaceutical Engineering
  • QFINITY Rolle: Programmteam & Track Lead Digital Compliance

QFINITYs Beitrag zur ISPE Europe 2026

Die digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie schreitet rasant voran. Künstliche Intelligenz, Cloud-Technologien und datengetriebene Automatisierung sind heute integraler Bestandteil GxP-kritischer Prozesse. Gleichzeitig bleiben regulatorische Anforderungen an Datenintegrität, Transparenz und Patientensicherheit unverändert hoch.

Oliver Herrmann, Consultant bei QFINITY, ist Teil des Programmteams der Veranstaltung. Darüber hinaus übernimmt er gemeinsam mit Josef Trapl und Niels de Blende die Rolle des Track Leads für den Track Digital Compliance. In dieser Funktion verantwortet er Struktur, fachliche Tiefe und inhaltliche Ausrichtung des Tracks.

Inhaltlicher Fokus: Digital Compliance

Der Digital-Compliance-Track adressiert eine zentrale Fragestellung:

Wie lässt sich GxP-Compliance in KI-befähigten, cloudbasierten und sich kontinuierlich verändernden Systemlandschaften nachhaltig sicherstellen?

1. GxP-Prinzipien im KI-Zeitalter

  • Risikobasierte Anwendung von GAMP-Prinzipien auf KI-Systeme
  • Compliance-by-Design für Automatisierung und Cloud-Architekturen
  • Klare Verantwortlichkeiten für automatisierte Entscheidungen

2. Von dokumenten- zu datenbasierter Validierung

  • Digitale, record-basierte Validierungsansätze
  • Inspektionssichere, datengetriebene Nachweise
  • Skalierbare Validation-4.0-Modelle

3. Datenintegrität, Vertrauen und Entscheidungsfindung

  • Praxisnahe Data-Integrity-Konzepte
  • Audit-Trail-Design und -Review in komplexen GxP-Landschaften
  • Nachvollziehbare Modelle für KI-gestütztes Review-by-Exception

4. Next Generation Digital Compliance

  • End-to-End-Validierung von KI-Systemen
  • Intelligente Agenten und eingebettete Compliance
  • Erklärbarkeit als Grundlage regulatorischen Vertrauens

Weitere Information und zur Veranstaltung und zur Anmeldung für die ISPE EU Jahreskonferenz finden Sie bei der ISPE.

Veranstaltungsbanner: ACDM26 Konferenz mit QFINITY | 15-17 März 2026

QFINITY wird an der ACDM26 Konferenz in Berlin teilnehmen. Die internationale Konferenz zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Fachleute aus den Bereichen Clinical Data Management, klinische Forschung, Regulierung und digitale Innovation in der Life-Sciences-Industrie.

Im Rahmen des Konferenzprogramms wird Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, einen Vortrag mit dem Titel „Rewriting the Rulebook: How AI Will Transform Computer System Validation“ halten.

In dem Vortrag wird es darum gehen, wie Künstliche Intelligenz (KI) die Computerized System Validation (CSV) in GxP-regulierten Umgebungen grundlegend verändern kann. Klassische Validierungsansätze sind heute häufig zeitaufwendig, stark manuell geprägt und ressourcenintensiv.

Der Vortrag zeigt, wie moderne KI-Technologien künftig Anforderungen analysieren und strukturieren, Testfälle generieren und ausführen sowie Validierungsnachweise automatisiert dokumentieren können. Dadurch lassen sich klinische Systeme effizienter validieren, Compliance kontinuierlich überwachen und die Audit-Readiness verbessern.

Gleichzeitig wird deutlich gemacht, dass der Erfolg dieser Entwicklung maßgeblich von hochwertigen und klar strukturierten Anforderungen abhängt. Darüber hinaus werden zentrale Herausforderungen beleuchtet, etwa die regulatorische Akzeptanz von KI-generierten Nachweisen, die Validierung der eingesetzten KI-Tools sowie die Rolle menschlicher Aufsicht in KI-gestützten Validierungsprozessen.

Zentrale Lernziele des Vortrags

Die Teilnehmenden der Session erhalten Einblicke in drei zentrale Aspekte KI-gestützter Validierung:

1. Einsatz von KI in der Systemvalidierung
Verständnis dafür, wie KI-Technologien bei der Validierung von GCP- und anderen klinischen Systemen eingesetzt werden können, um Effizienz, Testabdeckung und Compliance zu verbessern.

2. Bedeutung hochwertiger Anforderungen
Erkennen, welche zentrale Rolle präzise, strukturierte und vollständige Anforderungen für eine erfolgreiche KI-gestützte Validierung spielen.

3. Übergang zu KI-gestützten Validierungsprozessen
Identifikation zentraler Herausforderungen und praktischer Schritte beim Wechsel von traditionellen CSV-Ansätzen hin zu KI-gestützten Validierungs-Workflows. Diese Umstellung findet in regulierten Umgebungen statt.

Austausch auf dem ACDM26

Das ACDM26 bietet eine Plattform für den internationalen Austausch über aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management sowie über neue technologische und regulatorische Herausforderungen in der klinischen Forschung.

QFINITY freut sich darauf, die Diskussion darüber mitzugestalten. Im Fokus steht, wie AI, regulatorische Anforderungen und technologische Innovationen die Zukunft der Computer System Validation prägen werden.

Weitere Informationen zu der ACDM26 Konferenz finden Sie hier.

Veranstaltungsbanner: Pharma 4.0 Konferenz mit QFINITY | 9.-10. Dezember 2025

Oliver Herrmann leitet den Smart Validation Track bei der Pharma 4.0 Konferenz 2025

Unser Geschäftsführer Oliver Herrmann übernimmt in diesem Jahr die Leitung des Tracks „Smart Validation (CSV) & QA for Smart Technologies: AI and Beyond“ auf der ISPE Pharma 4.0 Konferenz in Barcelona.

Die Veranstaltung findet vom 09.-10. Dezember statt.

Cloud-Plattformen, KI und Automatisierung sind längst Realität. Sie verändern, wie Systeme entwickelt, validiert und betrieben werden – und stellen Unternehmen vor neue regulatorische Fragen. Genau hier setzt der Track an: Compliance soll nicht länger als Bremse gesehen werden, sondern als Motor für digitale Transformation.

Im Mittelpunkt der Pharma 4.0 Konferenz stehen:

  • die praktische Anwendung von GAMP 5 Second Edition, GAMP AI Guide und Digital Validation Guide,
  • Data Integrity als Basis für verlässliche KI,
  • die Übersetzung von Prozessen in klare, testbare Anforderungen,
  • Strategien für Lieferantenqualifizierung und kontinuierliche Überwachung in Cloud-Umgebungen,
  • sowie Business Continuity und Disaster Recovery, damit digitale Infrastrukturen auch in Krisen stabil bleiben.

Spannend: Autoren und Core Team-Mitglieder der offiziellen ISPE- und GAMP-Guides sind live dabei und geben einen Ausblick, wie sich das Feld weiterentwickelt.

Fazit: Digitale Compliance ist mehr als Regelwerk – sie macht Innovation und nachhaltige Transformation erst möglich.

👉 Jetzt anmelden für die Pharma 4.0 Konferenz und Platz sichern