Offizielles GAMP 5 Basisprinzipien-Training mit QFINITY | 22.-23. Oktober 2026
Frank Henrichmann (QFINITY) hält beim ISPE Annual Meeting 2026 in National Harbor (Washington, D.C.) das offizielle zweitägige GAMP-5-Basisprinzipien-Training vor Ort – eine praxisnahe Einführung in die risikobasierte Compliance computergestützter Systeme nach dem GAMP 5 Guide (Second Edition). 22.-23. Oktober 2026, Gaylord National Resort, National Harbor (Washington, D.C.), USA.
Das offizielle ISPE-Training „Basic Principles of Computerized Systems Compliance“ vermittelt die international anerkannten Methoden, mit denen computergestützte Systeme in Pharma, Biotech und Medizintechnik regulatorisch konform und „fit for intended use“ werden – direkt aus dem GAMP 5 Guide, Second Edition.
Inhalte
- Regulatorische Anforderungen und Erwartungen an computergestützte Systeme
- Der GAMP-5-Ansatz zur Compliance computergestützter Systeme
- Anwendung der GAMP-5-Prinzipien auf konkrete Systeme und Fälle
- Übertragung der Konzepte auf Systeme im eigenen Unternehmen
Format: 2 Tage Präsenz (8:30-16:30 EDT), Niveau Fundamental, Sprache Englisch, 1,3 ISPE CEUs. Trainer: Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY und Vorsitzender des globalen GAMP Steering Committee. Das Training schließt direkt an das ISPE Annual Meeting & Expo (18.-21. Oktober) an.
