QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
Nominierung für Roger F. Sherwood Award
Wir freuen uns sehr, die Nominierung eines Fachartikels von QFINITY als Finalist für den Roger F. Sherwood Award 2024 bekannt geben zu dürfen. Der Beitrag trägt den Titel „Quality Considerations in Disaster Recovery: A Case Study“. Autoren sind Frank Henrichmann, Oliver Herrmann, Maximilian Stroebe, PhD, und Marcus Schwabedissen.
Der Beitrag wurde in der Januar/Februar-Ausgabe 2024 des renommierten Fachmagazins Pharmaceutical Engineering veröffentlicht. Besonders seine fundierten Qualitätsüberlegungen im Kontext des Disaster Recovery überzeugen die Leser. Die ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) würdigt mit der Nominierung die hohe inhaltliche Qualität und Relevanz des Artikels für die pharmazeutische Industrie.
Der Roger F. Sherwood Award wird seit 1993 jährlich vergeben und zeichnet die besten Fachbeiträge in Pharmaceutical Engineering aus. Ziel des Preises ist es, exzellente Inhalte sichtbar zu machen, den Wissensaustausch innerhalb der Branche zu fördern und die führende Rolle der ISPE als globale Wissensplattform zu unterstreichen.
Inzwischen steht das Ergebnis fest: Unter acht nominierten Beiträgen wurde „Quality Considerations in Disaster Recovery: A Case Study“ als Finalist für das ISPE Article of the Year 2024 ausgezeichnet. Der Hauptpreis ging an „3R Initiative Within Roche’s Global QC Network“ von Sven M. Deutschmann, PhD. Ein Platz unter den Finalisten in diesem Feld bleibt eine Auszeichnung – und bestätigt die fachliche Substanz des Beitrags.
Wir bei QFINITY sind stolz auf diese Nominierung und danken der ISPE für die Wertschätzung unserer Arbeit. Es ist ein großartiger Ansporn, unsere Expertise auch weiterhin mit der Branche zu teilen.
Weitere Informationen zu dem Award finden Sie bei der ISPE.
Hier können Sie weitere Veröffentlichungen von QFINITY lesen.
Zum Artikel bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗
ACDM KI Symposium Bericht
Beim zweitägigen ACDM KI Symposium 2025 in Frankfurt brachte QFINITY über COO Marcus Schwabedissen – ständiges Mitglied des Steering-Komitees – erneut Expertise zu Validierung, Compliance und Ethik von KI-befähigten Systemen ein und leitete den entsprechenden Track.
Aufgrund des großen Erfolgs der ACDM KI Symposien in den letzten drei Jahren und der rasanten Entwicklung auf dem Gebiet der Künstlichen Intelligenz veranstaltete die ACDM im Juni 2025 erneut ein zweitägiges KI Symposium.
Das KI Symposium bot ein vielfältiges Programm mit innovativen Trainings, praxisnahen Fallstudien, interessanten Vorträgen, Expertenpanels und zahlreichen Networking-Möglichkeiten. Ziel war es, die verantwortungsvolle Nutzung von KI-Technologien in klinischen Studien weiter voranzutreiben. Vertreter aus Pharmaunternehmen, CROs und Technologieanbietern kamen in Frankfurt zusammen, um aktuelle Entwicklungen und zukünftige Perspektiven von Künstlicher Intelligenz zu diskutieren.
QFINITY unterstützte erneut durch Marcus Schwabedissen, COO und ständiges Mitglied des Steering Komitees seit 2022, erneut die Planung, Vorbereitung und Durchführung der Veranstaltung. So leitete er den Track zu den Themen Validierung, Compliance und Ethik im Kontext von KI.
QFINITY auf dem ACDM KI Symposium
Das ACDM KI Symposium hat sich zu einer der wichtigsten europäischen Plattformen für den Einsatz Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien entwickelt. QFINITY begleitet es seit der ersten Ausgabe aktiv mit und bringt Expertise zu Validierung, Compliance und Ethik KI-befähigter Systeme ein.
Verantwortungsvolle KI in klinischen Studien
Im Mittelpunkt stand erneut, wie sich KI regulatorisch belastbar und ethisch verantwortbar in datenkritische Prozesse integrieren lässt – vom Maturity Assessment über die Risikobewertung bis zur laufenden Überwachung KI-befähigter Systeme.
Aufgrund der positiven Resonanz blickt die ACDM mit Vorfreude auf weitere erfolgreiche KI Symposien in der Zukunft.
Weitere Informationen zu Veranstaltungen der ACDM finden Sie hier.
QFINITY Mitarbeiter war Teil des Steering Committees beim 4. ACDM KI Symposium
Wir freuen uns sehr, dass QFINITY Qualitätsmanagement im Steering Committee des 4. jährlichen Symposium für Künstliche Intelligenz in Clinical Trials der ACDM (Association for Clinical Data Management) vertreten war.
Unser Kollege Marcus Schwabedissen durfte gemeinsam mit fünf weiteren Expert:innen aus führenden Unternehmen das Programm für dieses bedeutende Branchenevent mitgestalten:
– Ashley Howard, Pfizer
– Tim Armitage, Medidata Solutions
– Marcus Schwabedissen, QFINITY Qualitätsmanagement
– Rob Nichols, Coronado Research
– Richard Davies, CluePoints
– Robert King, Thermo Fisher Scientific
Mit viel Engagement und Fachkompetenz hat das Steering Committee ein starkes und zukunftsweisendes Programm kuratiert. Es brachte führende Köpfe aus Industrie, Forschung und Technologie zusammen, um über den aktuellen Stand und die Zukunft von Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien zu diskutieren.
Wir danken der ACDM für das Vertrauen und die Möglichkeit, aktiv zur Gestaltung des Symposiums beizutragen – und freuen uns schon auf weitere spannende Initiativen rund um KI und Clinical Data Management.