QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
QFINITY bei der SAP & Partners Expert Serie
Am 27 Mai nahm Oliver Herrmann, Geschäftsführer von QFINITY, als Referent an der dritten Session der SAP & Partners Expert Serie for Life Sciences teil. Im Mittelpunkt der Veranstaltung stand eine der zentralen Herausforderungen in regulierten GxP-Umgebungen: Wie lässt sich Innovation vorantreiben, ohne die Compliance aus den Augen zu verlieren?
Der Schwerpunkt des Vortrags war: Innovation durch moderne Qualitätssicherung.
In seinem Vortrag zeigte Herr Herrmann praxisnahe Ansätze, wie Unternehmen in der Life-Sciences-Branche innovative Technologien nutzen und gleichzeitig den hohen regulatorischen Anforderungen gerecht werden können.
Kernpunkte des Vortrags waren:
Die Rolle von Computer Software Assurance (CSA) im Kontext kritischen Denkens und moderner Qualitätssicherung
Iterative und inkrementelle Methoden zur Erfüllung von Compliance-Vorgaben
Erfahrungen aus der Praxis im Umgang mit CSV-Anforderungen und Cloud-Lösungen
Die Session war Teil einer zehnteiligen Veranstaltungsreihe, die sich speziell an Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences, Pharma und Medizintechnik richtet.
Die Aufzeichnung der Session ist hier abrufbar:
https://lnkd.in/evupNNxG
Zur Übersicht der gesamten Expert Serie und zur Anmeldung gelangen Sie hier:
https://lnkd.in/evupNNxG
Wir freuen uns Teil der Partners Expert Serie gewesen zu sein.
4. ACDM KI Symposium mit QFINITY | 23.-24. Juni 2025
Am 23. und 24. Juni 2025 nimmt Marcus Schwabedissen, COO von QFINITY, am 4. ACDM KI Symposium in Frankfurt teil. Die Veranstaltung vereint internationale Fachleute aus dem Bereich der klinischen Datenwissenschaften, um über aktuelle Entwicklungen, Anwendungsmöglichkeiten sowie regulatorische und ethische Herausforderungen beim Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der klinischen Forschung zu diskutieren.
Als langjähriges aktives Mitglied der ACDM und Mitglied des Steering Committees trägt Marcus Schwabedissen maßgeblich zur strategischen Gestaltung des Symposiums bei. Mit seiner umfassenden Erfahrung in der Optimierung klinischer Datenmanagementprozesse und im Einsatz innovativer Technologien setzt er Impulse für eine qualitätsorientierte und zukunftsfähige Nutzung von KI im datengetriebenen Gesundheitswesen.
Die Teilnahme unterstreicht QFINITYs kontinuierliches Engagement für Innovation, Qualität und praxisnahe Weiterentwicklung in der klinischen Forschung.
Weitere Informationen zum 4. ACDM KI Symposium finden Sie hier.
ISPE Online Seminar mit QFINITY | 17. Juni 2025
Am 17. Juni 2025 werden Frank Henrichmann (Senior Executive Consultant) und Oliver Herrmann (CEO) von QFINITY als Referenten beim ISPE Online Seminar „Introduction to the 2nd Edition of the GAMP GPG on GCP Systems“ auftreten. In dieser einstündigen Online-Veranstaltung geben sie einen praxisnahen Überblick über die aktualisierte GAMP Good Practice Guide (2. Auflage) zur Validierung und Compliance von computergestützten GCP-Systemen. Dabei beleuchten sie insbesondere die Herausforderungen in hochgradig ausgelagerten klinischen Umgebungen, den Einsatz neuer Technologien wie KI und dezentralisierte Studien sowie Aspekte der Datenintegrität und des Datenschutzes.
Mit ihrer langjährigen Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und computergestützte Systeme tragen Frank Henrichmann und Oliver Herrmann maßgeblich dazu bei, die Brücke zwischen regulatorischen Anforderungen und technologischer Umsetzung zu schlagen. Ihre Teilnahme unterstreicht das Engagement von QFINITY, aktiv zur Weiterentwicklung von Best Practices in der pharmazeutischen Industrie beizutragen.
Weitere Informationen zum ISPE Online Seminar und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie auf der offiziellen ISPE-Webseite hier.