QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
ACDM Konferenz | 4 März 2025
Marcus Schwabedissen, COO von QFINITY, und Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant, werden an der ACDM-Konferenz in Prag teilnehmen. Frank Henrichmann wird einen Vortrag zum folgenden Thema halten:
Einführung in den ISPE Good Practice Guide Validation and Compliance of Computerized GCP Systems and Data
Dienstag, 4. März 2025 um 11:35 AM bis 1:05 PM
Kürzlich veröffentlichte regulatorische Leitfäden und die Veröffentlichung der ISPE GAMP 5 Second Edition haben eine Aktualisierung des ISPE GAMP Good Practice Guide „Validation and Compliance of Computerized GCP systems and Data“ ausgelöst. Unter Beibehaltung der Prinzipien und des Rahmens der ersten Ausgabe wurde der GAMP Good Practice Guide 2024 überarbeitet und erweitert, um Aspekte der Qualität, Integrität und Konformität zu berücksichtigen, wie z.B.:
Weitere Informationen über die ACDM-Konferenz finden Sie hier.
ISPE Jahrestreffen & Expo | Oktober 2025
QFINITYs CEO, Oliver Herrmann, und Senior Executive Consultant, Frank Henrichmann, werden im Oktober an dem ISPE Jahrestreffen & Expo teilnehmen. Die Veranstaltung findet dieses Jahr in Charlotte statt. Ihre Teilnahme geht über ihre Rolle als Mitglieder des ISPE GAMP Global Steering Committee hinaus. Sie erkennen diese Veranstaltung als eine der wichtigsten Konferenzen des Jahres für die pharmazeutische Industrie an. Wir freuen uns auch, dass Frank Henrichmann in den Marketingmaßnahmen der ISPE für die Veranstaltung vertreten ist, wie in diesem Video zu sehen ist.
Informationen zum ISPE Jahrestreffen: https://ispe.org/conferences/2025-annual-meeting-expo
Video der ISPE: https://youtu.be/QYkq5SdMziE?si=P-3AjgSVGlSVsAIf
QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim
Im Dezember 2024 präsentierte QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim – mit Messestand, einem Fachvortrag von Oliver Herrmann und Stefan Münch zu wissensbasierter Qualitätssicherung sowie einer Diskussionsrunde zu Synergien zwischen PQS und ITSM.
Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim
Im Dezember 2024 nahm QFINITY an der renommierten 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim teil, einer der bedeutendsten Plattformen für den Austausch über Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Die Veranstaltung, organisiert von der APV Mainz, bot ideale Rahmenbedingungen, um unsere Expertise im Bereich Digitalisierung und Compliance vorzustellen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
Highlights unseres Engagements
Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der Fachausstellung
Am QFINITY-Messestand präsentierten wir innovative Ansätze zur Validierung Computergestützter Systeme und Datenintegrität vor allem im Kontext digitaler Transformation. Die zahlreichen Gespräche mit Fachbesuchern unterstrichen das große Interesse an unseren Dienstleistungen und bestätigten die Bedeutung unserer Expertise für die Bewältigung aktueller Herausforderungen der Branche.
Strategischer Fachvortrag: ‚Managen und Sichern von Qualität – mehr Wissen, weniger Risiko‘
Oliver Herrmann (QFINITY) und Stefan Münch (Körber Pharma Consulting) präsentierten wegweisende Ansätze zur Qualitätssicherung und risikobasierten Entscheidungsfindung.
Kerninhalte des Vortrags:
Das große Interesse der Teilnehmer sowie ihre aktive Beteiligung an den Diskussionen verdeutlichten die Relevanz und den strategischen Mehrwert der präsentierten Inhalte für die Branche.
Interaktive Diskussionsrunde: PQS und ITSM – Synergien schaffen
Gemeinsam mit Dr. Bernhard Appel (Roche Diagnostics GmbH) moderierte Oliver Herrmann eine Diskussion zu zentralen Themen der Integration von Pharma Qualitätssystemen (PQS) und IT Service Management (ITSM). Diskutiert wurden unter anderem:
Die Runde bot praktische Lösungsansätze zur Prozessoptimierung und Harmonisierung in regulierten Umfeldern.
Fazit: Erfolg auf ganzer Linie
Die GAMP 5 Konferenz bot eine erstklassige Plattform, um Expertenwissen zu teilen, innovative Perspektiven zu entdecken und nachhaltige Partnerschaften aufzubauen.
Wir danken allen Teilnehmern für den inspirierenden Austausch und freuen uns darauf, die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung gemeinsam mit der Branche aktiv zu gestalten.