Pharma 4.0 Konferenz: Smart Validation

Oliver Herrmann leitet den Smart Validation Track bei der Pharma 4.0 Konferenz 2025

Unser Geschäftsführer Oliver Herrmann übernimmt in diesem Jahr die Leitung des Tracks „Smart Validation (CSV) & QA for Smart Technologies: AI and Beyond“ auf der ISPE Pharma 4.0 Konferenz in Barcelona.

Die Veranstaltung findet vom 09.-10. Dezember statt.

Cloud-Plattformen, KI und Automatisierung sind längst Realität. Sie verändern, wie Systeme entwickelt, validiert und betrieben werden – und stellen Unternehmen vor neue regulatorische Fragen. Genau hier setzt der Track an: Compliance soll nicht länger als Bremse gesehen werden, sondern als Motor für digitale Transformation.

Im Mittelpunkt der Pharma 4.0 Konferenz stehen:

die praktische Anwendung von GAMP 5 Second Edition, GAMP AI Guide und Digital Validation Guide,
Data Integrity als Basis für verlässliche KI,
die Übersetzung von Prozessen in klare, testbare Anforderungen,
Strategien für Lieferantenqualifizierung und kontinuierliche Überwachung in Cloud-Umgebungen,
sowie Business Continuity und Disaster Recovery, damit digitale Infrastrukturen auch in Krisen stabil bleiben.

Spannend: Autoren und Core Team-Mitglieder der offiziellen ISPE- und GAMP-Guides sind live dabei und geben einen Ausblick, wie sich das Feld weiterentwickelt.

Fazit: Digitale Compliance ist mehr als Regelwerk – sie macht Innovation und nachhaltige Transformation erst möglich.

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