QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
ACDM KI Symposium Bericht
Beim zweitägigen ACDM KI Symposium 2025 in Frankfurt brachte QFINITY über COO Marcus Schwabedissen – ständiges Mitglied des Steering-Komitees – erneut Expertise zu Validierung, Compliance und Ethik von KI-befähigten Systemen ein und leitete den entsprechenden Track.
Aufgrund des großen Erfolgs der ACDM KI Symposien in den letzten drei Jahren und der rasanten Entwicklung auf dem Gebiet der Künstlichen Intelligenz veranstaltete die ACDM im Juni 2025 erneut ein zweitägiges KI Symposium.
Das KI Symposium bot ein vielfältiges Programm mit innovativen Trainings, praxisnahen Fallstudien, interessanten Vorträgen, Expertenpanels und zahlreichen Networking-Möglichkeiten. Ziel war es, die verantwortungsvolle Nutzung von KI-Technologien in klinischen Studien weiter voranzutreiben. Vertreter aus Pharmaunternehmen, CROs und Technologieanbietern kamen in Frankfurt zusammen, um aktuelle Entwicklungen und zukünftige Perspektiven von Künstlicher Intelligenz zu diskutieren.
QFINITY unterstützte erneut durch Marcus Schwabedissen, COO und ständiges Mitglied des Steering Komitees seit 2022, erneut die Planung, Vorbereitung und Durchführung der Veranstaltung. So leitete er den Track zu den Themen Validierung, Compliance und Ethik im Kontext von KI.
QFINITY auf dem ACDM KI Symposium
Das ACDM KI Symposium hat sich zu einer der wichtigsten europäischen Plattformen für den Einsatz Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien entwickelt. QFINITY begleitet es seit der ersten Ausgabe aktiv mit und bringt Expertise zu Validierung, Compliance und Ethik KI-befähigter Systeme ein.
Verantwortungsvolle KI in klinischen Studien
Im Mittelpunkt stand erneut, wie sich KI regulatorisch belastbar und ethisch verantwortbar in datenkritische Prozesse integrieren lässt – vom Maturity Assessment über die Risikobewertung bis zur laufenden Überwachung KI-befähigter Systeme.
Aufgrund der positiven Resonanz blickt die ACDM mit Vorfreude auf weitere erfolgreiche KI Symposien in der Zukunft.
Weitere Informationen zu Veranstaltungen der ACDM finden Sie hier.
QFINITY Mitarbeiter war Teil des Steering Committees beim 4. ACDM KI Symposium
Wir freuen uns sehr, dass QFINITY Qualitätsmanagement im Steering Committee des 4. jährlichen Symposium für Künstliche Intelligenz in Clinical Trials der ACDM (Association for Clinical Data Management) vertreten war.
Unser Kollege Marcus Schwabedissen durfte gemeinsam mit fünf weiteren Expert:innen aus führenden Unternehmen das Programm für dieses bedeutende Branchenevent mitgestalten:
– Ashley Howard, Pfizer
– Tim Armitage, Medidata Solutions
– Marcus Schwabedissen, QFINITY Qualitätsmanagement
– Rob Nichols, Coronado Research
– Richard Davies, CluePoints
– Robert King, Thermo Fisher Scientific
Mit viel Engagement und Fachkompetenz hat das Steering Committee ein starkes und zukunftsweisendes Programm kuratiert. Es brachte führende Köpfe aus Industrie, Forschung und Technologie zusammen, um über den aktuellen Stand und die Zukunft von Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien zu diskutieren.
Wir danken der ACDM für das Vertrauen und die Möglichkeit, aktiv zur Gestaltung des Symposiums beizutragen – und freuen uns schon auf weitere spannende Initiativen rund um KI und Clinical Data Management.
QFINITY bei der SAP & Partners Expert Serie
Am 27 Mai nahm Oliver Herrmann, Geschäftsführer von QFINITY, als Referent an der dritten Session der SAP & Partners Expert Serie for Life Sciences teil. Im Mittelpunkt der Veranstaltung stand eine der zentralen Herausforderungen in regulierten GxP-Umgebungen: Wie lässt sich Innovation vorantreiben, ohne die Compliance aus den Augen zu verlieren?
Der Schwerpunkt des Vortrags war: Innovation durch moderne Qualitätssicherung.
In seinem Vortrag zeigte Herr Herrmann praxisnahe Ansätze, wie Unternehmen in der Life-Sciences-Branche innovative Technologien nutzen und gleichzeitig den hohen regulatorischen Anforderungen gerecht werden können.
Kernpunkte des Vortrags waren:
Die Rolle von Computer Software Assurance (CSA) im Kontext kritischen Denkens und moderner Qualitätssicherung
Iterative und inkrementelle Methoden zur Erfüllung von Compliance-Vorgaben
Erfahrungen aus der Praxis im Umgang mit CSV-Anforderungen und Cloud-Lösungen
Die Session war Teil einer zehnteiligen Veranstaltungsreihe, die sich speziell an Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences, Pharma und Medizintechnik richtet.
Die Aufzeichnung der Session ist hier abrufbar:
https://lnkd.in/evupNNxG
Zur Übersicht der gesamten Expert Serie und zur Anmeldung gelangen Sie hier:
https://lnkd.in/evupNNxG
Wir freuen uns Teil der Partners Expert Serie gewesen zu sein.