QFINITY · Aktuelles
Neues von QFINITY und aus der Fachwelt.
Ein Überblick über Meldungen abseits von Terminen und Projekten: Fachartikel und Publikationen, Engagements in Gremien und Verbänden, Auszeichnungen und Einordnungen zu neuen Regelwerken.
Im Überblick
5. jährliches ACDM Symposium zu KI in klinischen Studien | 23.-24. Juni 2026
Beim 5. ACDM Symposium zu Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien (23.-24. Juni 2026, London) ist QFINITY vor Ort – vertreten durch COO Marcus Schwabedissen, der die Diskussionsrunde „Turning AI into Impact: Real-World Applications in Clinical Data Management“ mitleitet.
QFINITY ist beim 5. jährlichen ACDM Symposium zu Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien vor Ort, das am 23. und 24. Juni 2026 in London stattfindet. Das Symposium bringt Fachleute aus Pharmaunternehmen, CROs und Technologieanbietern zusammen, um über die aktuelle und zukünftige Rolle von KI in klinischen Studien zu diskutieren. Im Mittelpunkt stehen praxisnahe Einblicke, reale Fallstudien, Expertendiskussionen und Austauschmöglichkeiten zu Themen wie Agentic AI, KI-Strategien, praktischen Implementierungserfahrungen und der nächsten Entwicklungsphase von KI in klinischen Studien.
QFINITY wird durch Marcus Schwabedissen vertreten, COO und Consultant bei QFINITY. Mit seiner umfangreichen Erfahrung in GxP-regulierten Life-Science- und IT-Umgebungen, computergestützter Systemvalidierung, IT-Qualitätsmanagement, Risikomanagement und regulatorischer Compliance bringt er eine praxisorientierte Perspektive auf den verantwortungsvollen und regelkonformen Einsatz KI-gestützter Systeme in regulierten Umgebungen ein.
Gemeinsam mit Jennifer Duff und Tim Armitage leitet Marcus Schwabedissen die Diskussionsrunde „Turning AI into Impact: Real-World Applications in Clinical Data Management“. Im Fokus steht, wo KI im klinischen Datenmanagement bereits heute echten Mehrwert schafft, wo die Umsetzung herausfordernd bleibt und welche organisatorischen, technischen und regulatorischen Voraussetzungen nötig sind, um das Potenzial von KI in messbare Wirkung zu übersetzen.
Für QFINITY ist das Symposium eine wichtige Gelegenheit, sich mit internationalen Expertinnen und Experten auszutauschen und praktische Ansätze zu KI-Governance, Validierung, Datenintegrität und Lebenszyklus-Management zu diskutieren – dazu, wie KI kontrolliert, risikobasiert und auditfähig in regulierten Umgebungen eingesetzt werden kann.
Oliver Herrmann leitete den GAMP-Track der ISPE Europe Annual Conference 2026
Auf der ISPE Europe Annual Conference 2026 in Kopenhagen (20.-22. April) leitete Oliver Herrmann, Geschäftsführer von QFINITY, als Track Lead den GAMP-Track „Digital Compliance by Design: GAMP, KI, Datenintegrität und digitale Validierung in einer digitalisierten Welt“.
Die Life-Sciences-Branche durchläuft eine tiefgreifende digitale Transformation. Cloud-Plattformen, KI-gestützte Werkzeuge und Automatisierung verändern, wie Systeme entwickelt, validiert und betrieben werden. Diese Technologien eröffnen Chancen – und bringen zugleich neue Risiken, Erwartungen und regulatorische Anforderungen mit sich.
Im Zentrum des Tracks stand die Frage, wie sich „Compliance by Design“ praktisch umsetzen lässt: Konformität von Anfang an in Prozesse, Systeme und Technologien zu integrieren, um Innovation zu ermöglichen, ohne die GxP-Konformität zu gefährden. Ein besonderer Fokus lag auf der Datenintegrität als Grundlage für KI – ohne vertrauenswürdige und gut gesteuerte Daten können KI-Systeme gerade in regulierten Umgebungen nicht zuverlässig funktionieren.
Der Track behandelte Beiträge zu:
Im Fokus standen Fallstudien, Lessons Learned und zukunftsgerichtete Einblicke in neue Technologien und kommende regulatorische Entwicklungen.
Ehrenamts-Porträt über Frank Henrichmann in Pharmaceutical Engineering veröffentlicht
In der Ausgabe Januar/Februar 2026 porträtiert Pharmaceutical Engineering, das Fachmagazin der ISPE, Frank Henrichmann – Chair des GAMP Global Steering Committee und Senior Executive Consultant bei QFINITY. Das Porträt würdigt sein langjähriges ehrenamtliches Engagement in der GAMP-Community.
Unser Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wurde in der aktuellen Ausgabe (Januar/Februar 2026) von Pharmaceutical Engineering vorgestellt. Das Fachmagazin der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) veröffentlicht regelmäßig Ehrenamts-Porträts von Mitwirkenden aus der Community.
Der Beitrag beleuchtet Franks langjähriges Engagement in der ISPE-Community sowie seine Expertise in Quality Management, Computerized System Validation (CSV) und Compliance. Frank ist Chair des GAMP Global Steering Committee und seit vielen Jahren an der Weiterentwicklung von GAMP-Leitlinien und Good Practice Guides beteiligt; unter anderem wirkt er an zentralen ISPE/GAMP-Publikationen mit.
Auch QFINITY wird im Profil als berufliche Heimat von Frank genannt. Als Senior Executive Consultant unterstützt er Unternehmen der Life-Sciences-Branche und Technologieanbieter dabei, Validierungs- und Qualitätsaufgaben in GxP-regulierten Umgebungen praxistauglich zu lösen.
Wir gratulieren Frank zu dieser Veröffentlichung und danken ihm für sein kontinuierliches ehrenamtliches Engagement in der GAMP-Community.
Zum Porträt bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗