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Wo Sie uns persönlich treffen.

Ein Überblick über die Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat, von Konferenzen über Vorträge bis zu Webinaren. Dazu gehören eigene Workshops sowie Berichte von Fachveranstaltungen der ISPE, der ACDM und weiterer Verbände. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.

Aktuelle Termine

Konferenzen, Vorträge und Webinare.

Live-Online-Training GxP Systems Digital Compliance - QFINITY

Am 8. Mai 2026 findet das Live-Online-Training „GxP Systems & Digital Compliance Fundamentals“ statt. QFINITY CEO Oliver Herrmann wird das Training gemeinsam mit Martin Heitmann durchführen. Im Mittelpunkt stehen AI Compliance, GMP-Anforderungen, Annex 11 und der Annex 22 Draft. Außerdem werden praxisnahe Ansätze für den sicheren Einsatz von KI in regulierten GxP-Umgebungen präsentiert.

Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in GMP-relevante Prozesse und Systeme. Damit entstehen neue Chancen, aber auch neue Anforderungen an Validierung, Datenintegrität, Governance und Inspektionsbereitschaft. Das Training setzt genau an dieser Schnittstelle an. Es vermittelt Grundlagen und aktuelle Entwicklungen rund um computergestützte Systeme und digitale Compliance. Zusätzlich behandelt der Vortrag den regulatorisch tragfähige Einsatz von KI im GMP-Umfeld.

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten einen strukturierten Überblick über die Anforderungen des aktuellen Annex 11. Es werden auch die möglichen Auswirkungen der überarbeiteten Annex-11-Entwürfe sowie neue regulatorische Perspektiven durch den Annex 22 Draft dargestellt. Ergänzend wird die ISPE-GAMP-Perspektive auf Good Practices für die Qualität computergestützter Systeme einbezogen.  Ein besonderer Fokus liegt auf dem wirksamen, sicheren und compliance-orientierten Einsatz von KI in GxP-Umgebungen.

Das Training wird von Oliver Herrmann, CEO und Gründer von QFINITY, und Martin Heitmann durchgeführt. Oliver Herrmann gilt als international anerkannter Experte für Validierung, Technology Quality, Data Integrity und Systemimplementierung. Martin Heitmann bringt umfassende Expertise im Bereich GAMP AI und GxP Compliance ein. Er ist unter anderem Co-Lead des ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence.

Weitere Informationen zu dem Training finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit und von QFINITY finden Sie unter Meet QFINITY.

Veranstaltungsbanner: ISPE EU Jahreskonferenz | 20-22. April 2026

Treffen Sie QFINITY vor Ort auf der ISPE EU Jahreskonferenz 2026 in Kopenhagen und erfahren Sie, wie digitale Compliance, KI und GxP-Anforderungen in der Praxis sicher und zukunftsfähig zusammengeführt werden können.

  • Veranstaltung: ISPE EU Jahreskonferenz 2026
  • Ort: Kopenhagen, Dänemark und virtuell
  • Zeit: 20.-22. April 2026
  • Organisation: International Society for Pharmaceutical Engineering
  • QFINITY Rolle: Programmteam & Track Lead Digital Compliance

QFINITYs Beitrag zur ISPE Europe 2026

Die digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie schreitet rasant voran. Künstliche Intelligenz, Cloud-Technologien und datengetriebene Automatisierung sind heute integraler Bestandteil GxP-kritischer Prozesse. Gleichzeitig bleiben regulatorische Anforderungen an Datenintegrität, Transparenz und Patientensicherheit unverändert hoch.

Oliver Herrmann, Consultant bei QFINITY, ist Teil des Programmteams der Veranstaltung. Darüber hinaus übernimmt er gemeinsam mit Josef Trapl und Niels de Blende die Rolle des Track Leads für den Track Digital Compliance. In dieser Funktion verantwortet er Struktur, fachliche Tiefe und inhaltliche Ausrichtung des Tracks.

Inhaltlicher Fokus: Digital Compliance

Der Digital-Compliance-Track adressiert eine zentrale Fragestellung:

Wie lässt sich GxP-Compliance in KI-befähigten, cloudbasierten und sich kontinuierlich verändernden Systemlandschaften nachhaltig sicherstellen?

1. GxP-Prinzipien im KI-Zeitalter

  • Risikobasierte Anwendung von GAMP-Prinzipien auf KI-Systeme
  • Compliance-by-Design für Automatisierung und Cloud-Architekturen
  • Klare Verantwortlichkeiten für automatisierte Entscheidungen

2. Von dokumenten- zu datenbasierter Validierung

  • Digitale, record-basierte Validierungsansätze
  • Inspektionssichere, datengetriebene Nachweise
  • Skalierbare Validation-4.0-Modelle

3. Datenintegrität, Vertrauen und Entscheidungsfindung

  • Praxisnahe Data-Integrity-Konzepte
  • Audit-Trail-Design und -Review in komplexen GxP-Landschaften
  • Nachvollziehbare Modelle für KI-gestütztes Review-by-Exception

4. Next Generation Digital Compliance

  • End-to-End-Validierung von KI-Systemen
  • Intelligente Agenten und eingebettete Compliance
  • Erklärbarkeit als Grundlage regulatorischen Vertrauens

Weitere Information und zur Veranstaltung und zur Anmeldung für die ISPE EU Jahreskonferenz finden Sie bei der ISPE.

Veranstaltungsbanner: ACDM26 Konferenz mit QFINITY | 15-17 März 2026

QFINITY wird an der ACDM26 Konferenz in Berlin teilnehmen. Die internationale Konferenz zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Fachleute aus den Bereichen Clinical Data Management, klinische Forschung, Regulierung und digitale Innovation in der Life-Sciences-Industrie.

Im Rahmen des Konferenzprogramms wird Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, einen Vortrag mit dem Titel „Rewriting the Rulebook: How AI Will Transform Computer System Validation“ halten.

In dem Vortrag wird es darum gehen, wie Künstliche Intelligenz (KI) die Computerized System Validation (CSV) in GxP-regulierten Umgebungen grundlegend verändern kann. Klassische Validierungsansätze sind heute häufig zeitaufwendig, stark manuell geprägt und ressourcenintensiv.

Der Vortrag zeigt, wie moderne KI-Technologien künftig Anforderungen analysieren und strukturieren, Testfälle generieren und ausführen sowie Validierungsnachweise automatisiert dokumentieren können. Dadurch lassen sich klinische Systeme effizienter validieren, Compliance kontinuierlich überwachen und die Audit-Readiness verbessern.

Gleichzeitig wird deutlich gemacht, dass der Erfolg dieser Entwicklung maßgeblich von hochwertigen und klar strukturierten Anforderungen abhängt. Darüber hinaus werden zentrale Herausforderungen beleuchtet, etwa die regulatorische Akzeptanz von KI-generierten Nachweisen, die Validierung der eingesetzten KI-Tools sowie die Rolle menschlicher Aufsicht in KI-gestützten Validierungsprozessen.

Zentrale Lernziele des Vortrags

Die Teilnehmenden der Session erhalten Einblicke in drei zentrale Aspekte KI-gestützter Validierung:

1. Einsatz von KI in der Systemvalidierung
Verständnis dafür, wie KI-Technologien bei der Validierung von GCP- und anderen klinischen Systemen eingesetzt werden können, um Effizienz, Testabdeckung und Compliance zu verbessern.

2. Bedeutung hochwertiger Anforderungen
Erkennen, welche zentrale Rolle präzise, strukturierte und vollständige Anforderungen für eine erfolgreiche KI-gestützte Validierung spielen.

3. Übergang zu KI-gestützten Validierungsprozessen
Identifikation zentraler Herausforderungen und praktischer Schritte beim Wechsel von traditionellen CSV-Ansätzen hin zu KI-gestützten Validierungs-Workflows. Diese Umstellung findet in regulierten Umgebungen statt.

Austausch auf dem ACDM26

Das ACDM26 bietet eine Plattform für den internationalen Austausch über aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management sowie über neue technologische und regulatorische Herausforderungen in der klinischen Forschung.

QFINITY freut sich darauf, die Diskussion darüber mitzugestalten. Im Fokus steht, wie AI, regulatorische Anforderungen und technologische Innovationen die Zukunft der Computer System Validation prägen werden.

Weitere Informationen zu der ACDM26 Konferenz finden Sie hier.