Veranstaltungen - Meet QFINITY

ACDM26 Konferenz mit QFINITY | 15-17 März 2026

QFINITY wird an der ACDM26 Konferenz in Berlin teilnehmen. Die internationale Konferenz zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Fachleute aus den Bereichen Clinical Data Management, klinische Forschung, Regulierung und digitale Innovation in der Life-Sciences-Industrie.

Im Rahmen des Konferenzprogramms wird Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, einen Vortrag mit dem Titel „Rewriting the Rulebook: How AI Will Transform Computer System Validation“ halten.

In dem Vortrag wird es darum gehen, wie Künstliche Intelligenz (KI) die Computerized System Validation (CSV) in GxP-regulierten Umgebungen grundlegend verändern kann. Klassische Validierungsansätze sind heute häufig zeitaufwendig, stark manuell geprägt und ressourcenintensiv.

Der Vortrag zeigt, wie moderne KI-Technologien künftig Anforderungen analysieren und strukturieren, Testfälle generieren und ausführen sowie Validierungsnachweise automatisiert dokumentieren können. Dadurch lassen sich klinische Systeme effizienter validieren, Compliance kontinuierlich überwachen und die Audit-Readiness verbessern.

Gleichzeitig wird deutlich gemacht, dass der Erfolg dieser Entwicklung maßgeblich von hochwertigen und klar strukturierten Anforderungen abhängt. Darüber hinaus werden zentrale Herausforderungen beleuchtet, etwa die regulatorische Akzeptanz von KI-generierten Nachweisen, die Validierung der eingesetzten KI-Tools sowie die Rolle menschlicher Aufsicht in KI-gestützten Validierungsprozessen.

Zentrale Lernziele des Vortrags

Die Teilnehmenden der Session erhalten Einblicke in drei zentrale Aspekte KI-gestützter Validierung:

1. Einsatz von KI in der Systemvalidierung
Verständnis dafür, wie KI-Technologien bei der Validierung von GCP- und anderen klinischen Systemen eingesetzt werden können, um Effizienz, Testabdeckung und Compliance zu verbessern.

2. Bedeutung hochwertiger Anforderungen
Erkennen, welche zentrale Rolle präzise, strukturierte und vollständige Anforderungen für eine erfolgreiche KI-gestützte Validierung spielen.

3. Übergang zu KI-gestützten Validierungsprozessen
Identifikation zentraler Herausforderungen und praktischer Schritte beim Wechsel von traditionellen CSV-Ansätzen hin zu KI-gestützten Validierungs-Workflows. Diese Umstellung findet in regulierten Umgebungen statt.

Austausch auf dem ACDM26

Das ACDM26 bietet eine Plattform für den internationalen Austausch über aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management sowie über neue technologische und regulatorische Herausforderungen in der klinischen Forschung.

QFINITY freut sich darauf, die Diskussion darüber mitzugestalten. Im Fokus steht, wie AI, regulatorische Anforderungen und technologische Innovationen die Zukunft der Computer System Validation prägen werden.

Weitere Informationen zu der ACDM26 Konferenz finden Sie hier.

8. März 2026

Meet Qfinity

Pharma 4.0 Konferenz mit QFINITY | 9.-10. Dezember 2025

Oliver Herrmann leitet den Smart Validation Track bei der Pharma 4.0 Konferenz 2025

Unser Geschäftsführer Oliver Herrmann übernimmt in diesem Jahr die Leitung des Tracks „Smart Validation (CSV) & QA for Smart Technologies: AI and Beyond“ auf der ISPE Pharma 4.0 Konferenz in Barcelona.

Die Veranstaltung findet vom 09.-10. Dezember statt.

Cloud-Plattformen, KI und Automatisierung sind längst Realität. Sie verändern, wie Systeme entwickelt, validiert und betrieben werden – und stellen Unternehmen vor neue regulatorische Fragen. Genau hier setzt der Track an: Compliance soll nicht länger als Bremse gesehen werden, sondern als Motor für digitale Transformation.

Im Mittelpunkt der Pharma 4.0 Konferenz stehen:

die praktische Anwendung von GAMP 5 Second Edition, GAMP AI Guide und Digital Validation Guide,
Data Integrity als Basis für verlässliche KI,
die Übersetzung von Prozessen in klare, testbare Anforderungen,
Strategien für Lieferantenqualifizierung und kontinuierliche Überwachung in Cloud-Umgebungen,
sowie Business Continuity und Disaster Recovery, damit digitale Infrastrukturen auch in Krisen stabil bleiben.

Spannend: Autoren und Core Team-Mitglieder der offiziellen ISPE- und GAMP-Guides sind live dabei und geben einen Ausblick, wie sich das Feld weiterentwickelt.

Fazit: Digitale Compliance ist mehr als Regelwerk – sie macht Innovation und nachhaltige Transformation erst möglich.

👉 Jetzt anmelden für die Pharma 4.0 Konferenz und Platz sichern

23. September 2025

Meet Qfinity

GAMP Veranstaltungen mit QFINITY | 1. & 4. Dezember 2025

QFINITY wird in diesem Jahr auf zwei bedeutenden GAMP-Veranstaltungen in Mannheim vertreten sein. Ziel der Veranstaltungen ist es, aktuelle Entwicklungen im regulierten Umfeld mitzugestalten und den fachlichen Austausch zu fördern.

Den Auftakt macht am 1. Dezember 2025 das offizielle Pre‑Konferenz GAMP 5 Einsteigertraining, das im Rahmen der ISPE GAMP D-A-CH Konferenz stattfindet. Das kompakte Training richtet sich an alle, die sich mit den Grundlagen der Computerised System Validation (CSV) nach GAMP 5 vertraut machen möchten – sei es im Qualitätsmanagement, in der IT oder in operativen GxP-Bereichen. Oliver Herrmann von QFINITY wird das Training gemeinsam mit Jens Lambertz (Bayer AG) durchführen.

Weitere Informationen zu dieser Veranstaltungen finden Sie auf der Website der GAMP D-A-CH Gruppe.

Nur wenige Tage später, am 4. Dezember 2025, folgt die 5. GAMP Konferenz „GxP in der Cloud“. Die Veranstaltung beleuchtet, wie Cloud-Technologien heute in regulierten Umgebungen eingesetzt werden können – unter Berücksichtigung von Compliance, Datenintegrität und moderner IT-Architekturen. Themen wie Annex 11, Lieferantenverantwortung, Validierungsansätze und Praxisbeispiele stehen im Mittelpunkt. Auch hier bringt sich QFINITY aktiv ein, unter anderem durch Beiträge von Oliver Herrmann.

Beide Veranstaltungen bieten eine gute Gelegenheit, aktuelle Fragestellungen rund um Digitalisierung, IT-Systeme und regulatorische Anforderungen im direkten Austausch zu diskutieren.

Hier finden Sie weitere Informationen zu der „GxP in der Cloud“ Konferenz.