30. GQMA Jahrestagung mit QFINITY | 17.-18. September 2026
Auf der 30. GQMA-Jahrestagung leitet Frank Henrichmann (QFINITY) den Workshop „AI in der Computerized System Validation“ – wie sich KI, insbesondere große Sprachmodelle und durch generative KI befähigte Tools, im Einklang mit GAMP 5 Second Edition und CSA in den gesamten CSV-Lebenszyklus integrieren lässt. Freitag, 18. September 2026, 11:05-11:50 Uhr.
Die 30. Jahrestagung der GQMA (German Quality Management Association) findet am 17.-18. September 2026 im Dorint Hotel Potsdam statt und widmet sich dem Qualitätsmanagement in Chemie und Pharma über alle GxP-Bereiche – in parallelen Streams zu IT, GMP, GxP, KI, GLP, GCP und Pharmakovigilanz.
Der Workshop
Im KI-/CSV-Workshop-Stream zeigt Frank Henrichmann praxisnah, wie KI-befähigte Tools schon heute die Validierung computergestützter Systeme unterstützen – aufbauend auf dem ISPE-Artikel „How AI Will Transform Computerized System Validation“. An einem Beispielsystem führen die Teilnehmenden mit einem allgemein verfügbaren Sprachmodell u.a. durch:
- Strukturierte Erfassung, Bewertung und Zuordnung von Anforderungen
- Risikobasierte Validierungsplanung
- Automatisierte Generierung von Testfällen
- Erstellung von Traceability-Matrizen
In der Diskussion geht es um Grenzen und Risiken der KI-Nutzung in der Validierung, die regulatorische Akzeptanz, die kritische Rolle des „Human in the Loop“ und den Rollenwandel des Validierungsteams – weg vom Dokumenten-Handling hin zu „Qualitätsarchitekten“.
Der Rollenwandel des Validierungsteams: weg vom reinen Dokumenten-Handling hin zu Qualitätsarchitekten.
Referent: Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY und Vorsitzender des globalen GAMP Steering Committee. Schwerpunkt IT, Niveau Mittel, Vortragssprache Deutsch. Registrierung ab Ende April.
