QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
Wechsel zu SAP S/4HANA für ein weltweit eingeführtes SAP R/3 System eines Pharmakonzerns
SAP S/4HANA ist die neue Version von SAP, die grundlegende Änderungen in der Datenverwaltung mit sich bringt. Im Rahmen eines technischen Updates sind umfangreiche technische Anpassungen und notwendige Tests erforderlich. Als Validation Manager eines Pharmaunternehmens, sichert QFINITY die Qualität beim Upgrade und gewährleistet einen reibungslosen Ablauf des gesamten Prozesses.
Um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten, plant und erarbeitet QFINITY sorgfältig die Aktualisierung, insbesondere der Validierungsdokumente. Hierbei kommt auch das smartShift Tool der SAP zum Einsatz, das eine teilautomatisierte Anpassung des Quellcodes ermöglicht. Im Rahmen des Projekts qualifiziert QFINITY das Tool ebenfalls. Dadurch wird sichergestellt, dass es den Anforderungen und Standards entspricht.
Der Validation Manager überprüft und validiert die technischen Anpassungen, um sicherzustellen, dass sie den Vorgaben und Prozessen von SAP S/4HANA entsprechen. Umfangreiche Tests werden durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit und Stabilität der neuen Version zu gewährleisten.
QFINITY arbeitet eng mit dem Projektteam zusammen, und hilft alle notwendigen technischen Anpassungen und Tests termingerecht abzuschließen. Die Sicherung der Qualität und die effiziente Nutzung des smartShift Tools tragen dazu bei, dass das Upgrade auf SAP S/4HANA erfolgreich verläuft und die gewünschten Vorteile und Verbesserungen erzielt werden.
Durch die Umstellung auf SAP S/4HANA profitiert das Unternehmen von zahlreichen Vorteilen, wie einer verbesserten Datenverwaltung, erhöhter Leistungsfähigkeit und modernen Funktionen, die die Geschäftsprozesse optimieren. Dank des Engagements von QFINITY als Validation Manager und der Nutzung des smartShift Tools ist das Unternehmen bestens gerüstet, um den Wandel zu meistern und die Vorteile von SAP S/4HANA optimal zu nutzen.
Weitere Informationen zu der neuen Version finden Sie hier.
Sie brauchen Hilfe bei einem Wechsel zu der neuen SAP Version? Dann kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular.
Definition des generellen Vorgehens zum Betrieb und der Qualifizierung einer Infrastruktur
Viele Unternehmen entwickelten Anweisungen zu Betriebs- und Qualifizierungsaspekten von IT-Infrastrukturkomponenten (als IT-Infrastruktur Qualifizierung bekannt), jedoch selten einen ganzheitlichen, zentralisierten Ansatz. Diese fragmentierten Bemühungen könnten Ineffizienzen verursachen und Betriebsabläufe beeinträchtigen.
QFINITY∞ hat sich hier als führend erwiesen. Insbesondere in einem bedeutenden pharmazeutischen Unternehmen führte QFINITY∞ gezielte Schulungen zur Infrastrukturkontrolle durch. Sie gewannen Einblicke in spezifische Bedürfnisse und entwickelten maßgeschneiderte Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Vorlagen für die Anwendung über Abteilungen hinweg.
Durch diese strategische Herangehensweise legt QFINITY∞ die Grundlage für einen einheitlichen, effizienten Betrieb. Dies steigert Qualität, Zuverlässigkeit der IT-Infrastruktur und ermöglicht solide Grundlagen für zukünftiges Wachstum. Bewährte Praktiken und umfassendes Fachwissen werden kombiniert, um Komplexität zu bewältigen und die unternehmensweite Zusammenarbeit zu fördern – ein Schlüssel für nachhaltigen Erfolg in der heutigen Geschäftsumgebung.
QFINITY∞ führt bei einem pharmazeutischen Unternehmen Schulungen zu den Anforderungen an die Kontrolle der Infrastruktur durch und erstellt mit diesem übergreifende SOPs und Vorlagen.
Falls Sie weitere Informationen zur Qualifizierung von IT-Infrastrukturkomponenten benötigen kontaktieren Sie uns gerne hier.
Weiterführende Informationen zu diesem Thema finden Sie bei der ISPE.
Einführung SAP Governance; Risk & Compliance (GRC)
Berechtigungsmanagement, insbesondere kritische Zugriffe und Segregation of Duties (SoD), sind zentrale Themen auch von Audits. Daher führen viele Unternehmen zentrale Lösungen ein, um diese Themen technisch zu unterstützen bzw. zu kontrollieren. Wichtig ist hier v.a. das globale ERP System. Die Einführung des SAP Governance; Risk & Compliance (GRC) stellt inzwischen einen elementaren Baustein im Rahmen des SAP Lebenszyklus dar, da Prozesse wie das Change Management dort zentral und systemnah unterstützt werden können. QFINITY∞ führt als Fachexperte und Projektleiter SAP CHaRM (Change Request Management) für verschiedene SAP Systeme rund um die Welt bei einem der führenden pharmazeutischen Hersteller ein.
Weitere Informationen zur Einführung von SAP Governance; Risk & Compliance finden Sie bei SAP .
Bei Fragen kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular.