QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
Data Governance und Data Integrity in einem pharmazeutischen Großunternehmen
Die Mitarbeiter von QFINITY helfen einem großen pharmazeutischen Großunternehmen bei der Umsetzung von Data Governance und Data Integrity.
Ein konzerngebundenes pharmazeutisches Großunternehmen legt großen Wert auf effiziente und zuverlässige Datenverwaltung. QFINITY∞ spielt hier eine Schlüsselrolle, indem es ein umfassendes Regelwerk für unternehmensgerechte Data Governance und Data Integrity etabliert. Die Plattform ermöglicht eine nahtlose Integration von neuen Erkenntnissen und Verfahren, um den sich wandelnden Anforderungen gerecht zu werden. Durch QFINITY∞ steuert das Unternehmen den gesamten Datenlebenszyklus von Erfassung bis Archivierung, während automatisierte Prüfmechanismen die Integrität sicherstellen. Die Plattform nutzt Daten als strategische Ressource, fördert datengetriebene Entscheidungsfindung und eröffnet Innovationsmöglichkeiten. Die Implementierung von QFINITY∞ ist eine Investition in die Zukunft des Unternehmens, um höchste Datenintegrität zu gewährleisten und Innovation zu fördern.
Weitere Informationen zu dem Thema finden Sie bei der ISPE. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie uns gerne hier.
Track und Trace für einen Hersteller von Phytopharmaka
QFINITY∞ bietet eine ganzheitliche Unterstützung bei der Implementierung eines effizienten Track-and-Trace-Konzepts. Wir analysierten sorgfältig die rechtlichen Anforderungen, entwickelten individuell angepasste Lösungen und integrierten umfassende Track-and-Trace-Maßnahmen. Dies führte zu einer gesteigerten Transparenz und einem gestärkten Vertrauen in die Prozesse. Durch praktische Umsetzung demonstrierte QFINITY∞ das Konzept, wobei technische und wirtschaftliche Aspekte gleichermaßen Beachtung fanden, was letztendlich zu einer gelungenen Balance zwischen Compliance und Effizienz führte.
Weitere Informationen zu den Anforderungen an solche System finden Sie hier.
Bei weiteren Fragen zu diesem Thema oder einem unser Anderen Fachgebiete können Sie uns gerne über unser Kontaktformular kontaktieren. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.
Aufbau eines Validierungsrahmenwerks und Validierung einer Open-Source EDC Software
Eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit europäischer Fachärztevereinigung plant die Validierung ihres Open-Source Datenerfassungssystems (EDC) für klinische Studien. QFINITY schult die Mitarbeiter in GxP, CSV und Part 11. Wir stellen SOPs und Vorlagen für Validierung und Betrieb bereit und begleiten die EDC-Validierung (OpenClinica) durch einen Coaching-Ansatz. Damit unterstützen wir die Organisation in ihrem Streben nach höchster Qualität und Effizienz bei der Durchführung klinischer Studien.
Gerne hilft QFINITY auch Ihnen beide der Validierung einer Open-Source EDC Software oder mit einer unserer anderen Serviceleistungen. Kontaktieren Sie uns dafür einfach über unser Kontaktformular.
Weitere Informationen zu Eletronical Data Capture finden Sie unter folgendem Link:
https://de.wikipedia.org/wiki/Electronic_Data_Capture