QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
QFINITYs Senior Executive Consultant auf dem ISPE Jahrestreffen | 13.-16. Oktober 2024
QFINITY´s Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird auch in diesem Jahr an dem ISPE Jahrestreffen teilnehmen.
Gemeinsam mit Martin Heitmann hält er vor Ort einen Vortrag zum Thema „GAMP 5 Second Edition als Ausgangspunkt: KI-Governance in den regulierten Bereichen nimmt Gestalt an“. Dabei gehen sie besonders auf den Appendix D11_ Grundlagen zum Lebenszyklus von Machine Learning Systemen ein. Des Weiteren sprechen sie über KI und den eClinical Practice Guide, der eine detaillierte Sicht auf Künstliche Intelligenz im Bereich von GCP aufzeigt. Anschließend folgt eine VDI Expertenempfehlung der GAMP D-A-CH SIG mit einer ganzheitlichen Sicht auf ML-Governance. Abschließend folgt ein Ausblick auf weitere Initiativen und Beiträge zu Initiativen der Regulatoren.
Weitere Informationen zum Vortrag und dem ISPE Jahrestreffen finden Sie hier.
QFINITYs CEO auf dem ISPE Annual Meeting | 13.-16. Oktober 2024
Auch in diesem Jahr wird der CEO von QFINITY, Oliver Herrmann, an dem ISPE Annual Meeting teilnehmen.
Das Event findet vom 13.-16. Oktober in Orlando, Florida statt. Eine Teilnahme ist sowohl virtuell als auch in Person möglich. Weitere Information zur Anmeldung finden Sie hier.
Oliver Herrmann wird vor Ort eine Präsentation halten. Zusammen mit der anschließenden Diskussion wird folgende Frage im Rahmen seiner Präsentation beantwortet werden.
Sind die aktuellen EU GCP CSV/DI Anforderungen eine Blaupause für andere GxPs?
Sie haben Interesse an der Präsentation und wollen an der Diskussion teilnehmen? Dann melden Sie sich jetzt für das ISPE Annual Meeting an. Wir freuen uns Sie vor Ort zu treffen.
QFINITYs Senior Executive Consultant mit Vortrag auf GQMA Jahrestreffen | 19.-20. September 2024
Die German Management Quality Association wurde 1995 gegründet und vereint mittlerweile über 900 Mitglieder. Die Mitglieder arbeiten in verschiedenen Zweigen der Industrie, Auftragsinstituten, Kliniklabors und -abteilungen sowie Industrielaboratorien, Kliniken und Behörden. Die Hauptziele der GQMA sind die Förderung des wissenschaftlichen Informations- und Meinungsaustausches und die Förderung der zweckspezifischen Ausbildung und Fortbildung.
QFINITY´s Senior Executive Consultant Dr. Jenny Gebhardt stellt auf dem 28. Jahrestreffen der GQMA die brandneue zweite Auflage des ISPE GAMP Good eClinical Practice Guide vor.
Das Jahrestreffen findet am 19.-20. September 2024 in Neuss statt.
Weitere Informationen zur GQMA finden Sie hier.
Weitere Informationen zum ISPE GAMP Good Practice Guide for eClinical Systems finden Sie hier.