QFINITY Aktuelles - Publikationen und Gremienarbeit
QFINITY · Aktuelles

Neues von QFINITY und aus der Fachwelt.

Ein Überblick über Meldungen abseits von Terminen und Projekten: Fachartikel und Publikationen, Engagements in Gremien und Verbänden, Auszeichnungen und Einordnungen zu neuen Regelwerken.

Im Überblick

Publikationen, Gremienarbeit und mehr.

Titelbild zum Beitrag: Artikel in Pharmaceutical Engineering

Mit Stolz verkündet QFINITY, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf der Titelseite der renommierten Fachzeitschrift Pharmaceutical Engineering erschienen ist. Der Artikel, mit dem Titel „Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software,“ beleuchtet die zukunftsweisenden Entwicklungen im Bereich der Klinischen Forschung und Entwicklung und hebt dabei unter anderem die  Rolle von künstlicher Intelligenz (KI) und Open-Source-Software hervor.

Der Artikel präsentiert die neuen Leitlinien und Aktualisierungen des GAMP Good Practice Guide (GPG) für Klinische Systeme und Daten und zeigt, die Qualität, Effizienz und Zuverlässigkeit von Computersystemen in der Klinischen Forschung und Entwicklung sichergestellt werden kann. Besondere Schwerpunkte des Artikels sind u.a.:

  • Effizente Implementierung und Validierung von Systemen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Herausforderungen im Qualitätsmanagement über organisatorische Grenzen hinweg
  • Erhaltung der Datenintegrität in klinischen Systemen
  • Die Qualität der KI Systeme z.B.: in der Datenanalyse in der klinischen Forschung und Entwicklung
  • Der Einsatz von Open-Source-Lösungen in regulierten Umgebungen.

Dieser Erfolg zeigt nicht nur die hohe fachliche Kompetenz und Innovationskraft unserer Mitarbeitenden, sondern auch QFINITYs Engagement, einen positiven Beitrag zur Weiterentwicklung der Pharmaindustrie zu leisten. Der Artikel spiegelt die Werte unseres Unternehmens wider: Innovation, Qualität und die Förderung bahnbrechender Technologien.

Wir sind begeistert, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf solch prominente Weise gewürdigt wurde. Natürlich freuen wir uns darauf, weiterhin mit kreativen und engagierten Fachleuten innovative Ansätze zu finden.

Den ganzen Artikel der Pharmaceutical Engineering finden Sie hier: Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software

Zum Artikel bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗

Projekt-News bei QFINITY - QFINITY

Wir freuen uns, Ihnen eine spannende Neuerung auf unserer Website vorzustellen. Ab sofort gibt es einen Bereich für Projekt-News, in dem Sie Einblicke in unsere laufenden und abgeschlossenen Projekte erhalten. Dieser Bereich wurde geschaffen, um Ihnen als Kunde, Partner oder Interessent einen besseren Überblick über die vielseitigen Tätigkeiten und innovativen Lösungen von QFINITY zu bieten.

Unser Ziel mit diesem neuen Bereich ist es, Ihnen umfassende Einblicke in die Arbeit von QFINITY zu geben. Die Projekt-News bieten Ihnen eine zentrale Plattform, um sich über aktuelle und abgeschlossene Projekte zu informieren. Egal ob Sie sich für die Validierung computergestützter Systeme (CSV), die Einführung und Optimierung von GxP-Prozessen, die Qualifizierung von Lieferanten oder für die Entwicklung hochmoderner KI- und Analytics-Plattformen interessieren – in unseren Projekt-News finden Sie wertvolle Informationen und Erfolgsgeschichten.

Was erwartet Sie in unserem neuen Bereich?

  • Detaillierte Projektberichte: Erfahren Sie mehr über die Ziele, Herausforderungen und maßgeschneiderten Lösungen, die wir gemeinsam mit unseren Kunden entwickelt haben.
  • Erfolgsgeschichten und Best Practices: Lassen Sie sich von den beeindruckenden Ergebnissen inspirieren, die wir durch unsere Expertise und innovative Ansätze erreicht haben.
  • Technologie-Updates: Bleiben Sie auf dem Laufenden über die modernen Technologien, Methoden und Trends, die wir in unseren Projekten einsetzen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
  • Tipps und Inspiration: Holen Sie sich Impulse für Ihre eigenen Vorhaben. Entdecken Sie, wie QFINITY Sie bei Ihren individuellen Herausforderungen unterstützen kann.

Besuchen Sie hier unseren Bereich Projekt-News und bleiben Sie immer auf dem Laufenden über die spannenden Entwicklungen bei QFINITY. Wir freuen uns, wenn wir Sie auf Ihrem Weg zu erfolgreichen Projekten begleiten dürfen!

Meistgelesener Beitrag GAMP Guide klinische Daten - QFINITY

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass der Artikel von Frank Henrichmann im Oktober den dritten Platz der meistgelesenen Beiträge auf der Plattform Clinical Supplier Leader erreicht hat. Thema des Beitrags war „Massive Data, More Decentralization Drive Updates To ISPE GAMP Guide“. Dies hebt die Relevanz des Beitrags für die Community der klinischen Forschung und Entwicklung hervor.

Der Artikel beleuchtet die Notwendigkeit einer neuen Version des GAMP Guides der ISPE aufgrund der tiefgreifenden Veränderungen in der klinischen Datenlandschaft ein. Dabei setzt er einem Fokus auf risikobasierte Systemvalidierungen in Zusammenhang mit Good Clinical Practice. Er liefert Einblicke und Empfehlungen, die verschiedene Stakeholder von klinischen Studien bei der Bewältigung neuer Herausforderungen und der Nutzung moderner Datenarchitekturen unterstützen sollen.

Wir bei QFINITY sehen in der hohen Resonanz auf Herr Henrichmanns Artikel die Bestätigung der Bedeutung von aktuellen und praxisnahen Informationen für die pharmazeutische und klinische Forschung. Es zeigt sich, wie wichtig der Dialog über innovative, dezentrale Datensysteme und die Anpassung an neue regulatorische Anforderungen ist.

Ein herzlicher Glückwunsch an Frank Henrichmann zu dieser Anerkennung seiner Arbeit, die wertvolle Impulse für die Branche liefert!

Hier finden Sie den vollständigen Artikel des Clinical Supply Leader. Weitere Informationen zu der Platzierung des Clinical Supply Leader finden Sie hier.
Zum Artikel bei Clinical Leader (clinicalleader.com)↗