QFINITY · Aktuelles
Neues von QFINITY und aus der Fachwelt.
Ein Überblick über Meldungen abseits von Terminen und Projekten: Fachartikel und Publikationen, Engagements in Gremien und Verbänden, Auszeichnungen und Einordnungen zu neuen Regelwerken.
Im Überblick
QFINITY Mitarbeiter war Teil des Steering Committees beim 4. ACDM KI Symposium
Wir freuen uns sehr, dass QFINITY Qualitätsmanagement im Steering Committee des 4. jährlichen Symposium für Künstliche Intelligenz in Clinical Trials der ACDM (Association for Clinical Data Management) vertreten war.
Unser Kollege Marcus Schwabedissen durfte gemeinsam mit fünf weiteren Expert:innen aus führenden Unternehmen das Programm für dieses bedeutende Branchenevent mitgestalten:
– Ashley Howard, Pfizer
– Tim Armitage, Medidata Solutions
– Marcus Schwabedissen, QFINITY Qualitätsmanagement
– Rob Nichols, Coronado Research
– Richard Davies, CluePoints
– Robert King, Thermo Fisher Scientific
Mit viel Engagement und Fachkompetenz hat das Steering Committee ein starkes und zukunftsweisendes Programm kuratiert. Es brachte führende Köpfe aus Industrie, Forschung und Technologie zusammen, um über den aktuellen Stand und die Zukunft von Künstlicher Intelligenz in klinischen Studien zu diskutieren.
Wir danken der ACDM für das Vertrauen und die Möglichkeit, aktiv zur Gestaltung des Symposiums beizutragen – und freuen uns schon auf weitere spannende Initiativen rund um KI und Clinical Data Management.
QFINITY bei der SAP & Partners Expert Serie
Am 27 Mai nahm Oliver Herrmann, Geschäftsführer von QFINITY, als Referent an der dritten Session der SAP & Partners Expert Serie for Life Sciences teil. Im Mittelpunkt der Veranstaltung stand eine der zentralen Herausforderungen in regulierten GxP-Umgebungen: Wie lässt sich Innovation vorantreiben, ohne die Compliance aus den Augen zu verlieren?
Der Schwerpunkt des Vortrags war: Innovation durch moderne Qualitätssicherung.
In seinem Vortrag zeigte Herr Herrmann praxisnahe Ansätze, wie Unternehmen in der Life-Sciences-Branche innovative Technologien nutzen und gleichzeitig den hohen regulatorischen Anforderungen gerecht werden können.
Kernpunkte des Vortrags waren:
Die Rolle von Computer Software Assurance (CSA) im Kontext kritischen Denkens und moderner Qualitätssicherung
Iterative und inkrementelle Methoden zur Erfüllung von Compliance-Vorgaben
Erfahrungen aus der Praxis im Umgang mit CSV-Anforderungen und Cloud-Lösungen
Die Session war Teil einer zehnteiligen Veranstaltungsreihe, die sich speziell an Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences, Pharma und Medizintechnik richtet.
Die Aufzeichnung der Session ist hier abrufbar:
https://lnkd.in/evupNNxG
Zur Übersicht der gesamten Expert Serie und zur Anmeldung gelangen Sie hier:
https://lnkd.in/evupNNxG
Wir freuen uns Teil der Partners Expert Serie gewesen zu sein.
QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim
Im Dezember 2024 präsentierte QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim – mit Messestand, einem Fachvortrag von Oliver Herrmann und Stefan Münch zu wissensbasierter Qualitätssicherung sowie einer Diskussionsrunde zu Synergien zwischen PQS und ITSM.
Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim
Im Dezember 2024 nahm QFINITY an der renommierten 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim teil, einer der bedeutendsten Plattformen für den Austausch über Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Die Veranstaltung, organisiert von der APV Mainz, bot ideale Rahmenbedingungen, um unsere Expertise im Bereich Digitalisierung und Compliance vorzustellen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
Highlights unseres Engagements
Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der Fachausstellung
Am QFINITY-Messestand präsentierten wir innovative Ansätze zur Validierung Computergestützter Systeme und Datenintegrität vor allem im Kontext digitaler Transformation. Die zahlreichen Gespräche mit Fachbesuchern unterstrichen das große Interesse an unseren Dienstleistungen und bestätigten die Bedeutung unserer Expertise für die Bewältigung aktueller Herausforderungen der Branche.
Strategischer Fachvortrag: ‚Managen und Sichern von Qualität – mehr Wissen, weniger Risiko‘
Oliver Herrmann (QFINITY) und Stefan Münch (Körber Pharma Consulting) präsentierten wegweisende Ansätze zur Qualitätssicherung und risikobasierten Entscheidungsfindung.
Kerninhalte des Vortrags:
Das große Interesse der Teilnehmer sowie ihre aktive Beteiligung an den Diskussionen verdeutlichten die Relevanz und den strategischen Mehrwert der präsentierten Inhalte für die Branche.
Interaktive Diskussionsrunde: PQS und ITSM – Synergien schaffen
Gemeinsam mit Dr. Bernhard Appel (Roche Diagnostics GmbH) moderierte Oliver Herrmann eine Diskussion zu zentralen Themen der Integration von Pharma Qualitätssystemen (PQS) und IT Service Management (ITSM). Diskutiert wurden unter anderem:
Die Runde bot praktische Lösungsansätze zur Prozessoptimierung und Harmonisierung in regulierten Umfeldern.
Fazit: Erfolg auf ganzer Linie
Die GAMP 5 Konferenz bot eine erstklassige Plattform, um Expertenwissen zu teilen, innovative Perspektiven zu entdecken und nachhaltige Partnerschaften aufzubauen.
Wir danken allen Teilnehmern für den inspirierenden Austausch und freuen uns darauf, die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung gemeinsam mit der Branche aktiv zu gestalten.