QFINITY · Aktuelles
Neues von QFINITY und aus der Fachwelt.
Ein Überblick über Meldungen abseits von Terminen und Projekten: Fachartikel und Publikationen, Engagements in Gremien und Verbänden, Auszeichnungen und Einordnungen zu neuen Regelwerken.
Im Überblick
QFINITYs CEO auf dem 30-jährigen Jubiläum der ISPE D/A/CH
Unser CEO Oliver Herrmann war auf dem 30 jährigem Jubiläum der ISPE D/A/CH.
Insgesamt feierten 165 angemeldete Mitglieder in der vergangenen Woche das 30-jährige Jubiläum der ISPE D/A/CH im Rahmen der Jahreshauptversammlung in Leverkusen. Das Motto der Veranstaltung war „Gestalte die Pharma Welt von Morgen“ und die Teilnehmer erwartete ein 2-tägiges Programm voller Expertenvorträge zu aktuellen Trendthemen.
Auch Oliver Herrmann hielt vor Ort einen Vortrag.
Wir freuen uns, dass Oliver Herrmann an dieser Veranstaltung teilnehmen konnte.
Weitere Impressionen des Events finden Sie hier.
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Artikel im ISPE Magazin
QFINITY´s CEO Oliver Herrmann, COO Marcus Schwabedissen und Sr. Exc. Consultant Frank Henrichmann haben einen Artikel im offiziellen ISPE Magazin veröffentlicht.
Aufgrund der zunehmenden Digitalisierung der Branche sind wir in hohem Maße von IT-Systemen und Daten abhängig. Angriffe auf die Cybersicherheit nehmen seit vielen Jahren zu. Dabei stellen Ransomware und Phishing die größten Bedrohungen für unsere Branche dar. Leider neigen die Menschen zu der Annahme, dass Katastrophen „nur anderen Menschen passieren“. Daher schenken sie der Planung von Desaster Recovery und Business Continuity nicht genügend Aufmerksamkeit. Wenn ein Unternehmen von einem Ransomware-Angriff betroffen ist, wird der Wert der Vorplanung und Vorbereitung deutlich und ermöglicht eine effiziente Wiederherstellung. Der Artikel untersucht einen hypothetischen Fall eines erfolgreichen Ransomware-Angriffs. Es wird skizziert was die erforderlichen Wiederherstellungsaktivitäten sind. Ebenso beleuchtet werden die Probleme, die sich aus einer unzureichenden Desaster-Recovery-Planung ergeben. Er untersucht auch die potenziellen Herausforderungen für die Qualitätsorganisation, wie die Ursachenanalyse und die Dokumentation der Wiederherstellungsaktivitäten, das Risikomanagement und die Bewertung der Datenintegrität bei den Wiederherstellungsaktivitäten oder die Bewertung von kurzfristigen Workarounds.
Wir freuen uns in Form dieses Artikels einen weiteren Beitrag im offiziellen ISPE Magazin veröffentlicht zu haben.
Denn Artikel finden Sie bei der ISPE.
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Zum Artikel bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗
Bericht 16. GAMP D-A-CH Konferenz
Auf der 16. GAMP D-A-CH Konferenz war QFINITY mit CEO Oliver Herrmann, COO Marcus Schwabedissen und Sr. Executive Consultant Frank Henrichmann vertreten – mit einer Diskussionsrunde zu Innovation, digitaler Transformation und GxP sowie einem Vortrag zur Wiederherstellung nach einer Cyber-Katastrophe.
QFINITYs CEO Oliver Herrmann, COO Marcus Schwabedissen und Sr. Executive Consultant Frank Henrichmann waren auf der 16. GAMP D-A-CH Konferenz.
Innovation, Digitale Transformation und GxP
Unser CEO Oliver Herrmann und Bernhard Appel leiteten eine Diskussionsrunde zum Thema „Innovation, Digitale Transformation und GxP – heute mehr denn je!“. In ihrer Diskussion erwähnten sie, dass Unternehmen heute vor der Herausforderung stehen, Innovation und Digitalisierung voranzutreiben. Gleichzeitig müssen sie sich an strenge Vorschriften und Compliance-Anforderungen halten. Die Diskussion dreht sich um die Möglichkeit, Innovation und Compliance zu verbinden. Es wird betont, dass es durchaus möglich ist, beides zu erreichen, ohne die Patientensicherheit und Produktqualität zu gefährden. Qualitätsmanagement und Compliance spielen dabei eine entscheidende Rolle, da sie sicherstellen, dass die Prozesse auf höchstem Niveau ablaufen, ohne die Sicherheit zu beeinträchtigen.
Frank Henrichmann referierte am 7. Dezember 2023 im Rahmen der 3. GAMP Konferenz GxP in der Cloud in Mannheim über praktische Aspekte der Wiederherstellung nach einer Katastrophe. Das ist ein brandaktuelles Thema. Denn aktuelle Daten zeigen deutlich, dass es nur eine Frage der Zeit ist, bis ein Unternehmen von einem Cyberangriff getroffen wird. Anhand eines Ransomware-Angriffs auf einen Cloud-Service-Provider als hypothetisches Fallbeispiel zeigte er die möglichen Herausforderungen im Wiederherstellungsprozess auf. Es wurde gezeigt, dass eine gute Planung im Vorfeld des Angriffs der Schlüssel zu einer erfolgreichen und rechtzeitigen Wiederherstellung ist. Aber selbst die besten Pläne müssen an das tatsächliche Szenario angepasst werden, wenn die Katastrophe eintritt. Er konzentrierte sich auf die Herausforderungen und Fragen, die Qualitätsfunktionen angehen und unterstützen müssen, um den Validierungsstatus der Anwendungen und die Integrität der wiederhergestellten Daten in der pharmazeutischen Industrie sicherzustellen.
Nachhaltigkeit und GxP
Marcus Schwabedissen (QFINITY) und Steffen Ruttscheidt (d-fine GmbH) haben die Podiumsdiskussion zum Thema „Nachhaltigkeit und GxP“ moderiert. Sie gab einen Einblick in die wachsende Bedeutung von Nachhaltigkeit im Kontext der Life Science Industrie (GxP). Sie zeigte auch die Auswirkungen auf die Branche. In ihrer Präsentation zeigten sie, dass die Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) in diesem Zusammenhang eine entscheidende Rolle spielt. Die CSRD wird Unternehmen dazu verpflichten, detailliertere Nachhaltigkeitsberichte zu erstellen. Dies wird eine bessere Transparenz und Rechenschaftspflicht in Bezug auf die Umweltauswirkungen und die soziale Verantwortung fördern. Dies wird sich auch auf Unternehmen in GxP-regulierten Branchen auswirken, da auch sie nachhaltige Praktiken einführen müssen.
QFINITY ist stolz darauf, an der diesjährigen GAMP-Konferenz teilgenommen zu haben. Weitere Informationen über die Konferenz finden Sie unter ISPE. Für weitere Informationen über Veranstaltungen mit QFINITY besuchen Sie gerne unsere Website.