QFINITY Aktuelles - Publikationen und Gremienarbeit
QFINITY · Aktuelles

Neues von QFINITY und aus der Fachwelt.

Ein Überblick über Meldungen abseits von Terminen und Projekten: Fachartikel und Publikationen, Engagements in Gremien und Verbänden, Auszeichnungen und Einordnungen zu neuen Regelwerken.

Im Überblick

Publikationen, Gremienarbeit und mehr.

Titelbild zum Beitrag: QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim

Im Dezember 2024 präsentierte QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim – mit Messestand, einem Fachvortrag von Oliver Herrmann und Stefan Münch zu wissensbasierter Qualitätssicherung sowie einer Diskussionsrunde zu Synergien zwischen PQS und ITSM.

Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim

Im Dezember 2024 nahm QFINITY an der renommierten 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim teil, einer der bedeutendsten Plattformen für den Austausch über Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Die Veranstaltung, organisiert von der APV Mainz, bot ideale Rahmenbedingungen, um unsere Expertise im Bereich Digitalisierung und Compliance vorzustellen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Mehr Wissen, weniger Risiko: Daten werden zur strategischen Entscheidungsgrundlage – die Basis für effektives Risikomanagement.

Highlights unseres Engagements

Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der Fachausstellung

Am QFINITY-Messestand präsentierten wir innovative Ansätze zur Validierung Computergestützter Systeme und Datenintegrität vor allem im Kontext digitaler Transformation. Die zahlreichen Gespräche mit Fachbesuchern unterstrichen das große Interesse an unseren Dienstleistungen und bestätigten die Bedeutung unserer Expertise für die Bewältigung aktueller Herausforderungen der Branche.

QFINITY-Messestand mit orangem Banner und Glücksrad auf der GAMP 5 Konferenz in Mannheim

Strategischer Fachvortrag: ‚Managen und Sichern von Qualität – mehr Wissen, weniger Risiko‘

Oliver Herrmann (QFINITY) und Stefan Münch (Körber Pharma Consulting) präsentierten wegweisende Ansätze zur Qualitätssicherung und risikobasierten Entscheidungsfindung.

Kerninhalte des Vortrags:

  • Transformation von Daten in strategische Entscheidungsgrundlagen
  • Ganzheitliche Ansätze als Schlüssel zu nachhaltigem Erfolg
  • Wissen als Basis für ein effektives Risikomanagement
  • Praktische Anwendung der ICH-Richtlinien

Das große Interesse der Teilnehmer sowie ihre aktive Beteiligung an den Diskussionen verdeutlichten die Relevanz und den strategischen Mehrwert der präsentierten Inhalte für die Branche.

Zwei Referenten vor der Begrüßungsfolie der 4. GAMP Konferenz 'GxP in der Cloud' in Mannheim

Interaktive Diskussionsrunde: PQS und ITSM – Synergien schaffen

Gemeinsam mit Dr. Bernhard Appel (Roche Diagnostics GmbH) moderierte Oliver Herrmann eine Diskussion zu zentralen Themen der Integration von Pharma Qualitätssystemen (PQS) und IT Service Management (ITSM). Diskutiert wurden unter anderem:

  • Effiziente Verzahnung von PQS- und ITSM-Prozessen.
  • Optimale Schnittstellen und Übergabepunkte.
  • Qualitätssicherung im ITSM-Kontext.

Die Runde bot praktische Lösungsansätze zur Prozessoptimierung und Harmonisierung in regulierten Umfeldern.

Blick vom Podium in den voll besetzten Konferenzsaal der GAMP 5 Konferenz in Mannheim

Zwei QFINITY-Referenten vor der Abschlussfolie 'Vielen Dank!' ihres Vortrags auf der GAMP 5 Konferenz in Mannheim

Fazit: Erfolg auf ganzer Linie

Die GAMP 5 Konferenz bot eine erstklassige Plattform, um Expertenwissen zu teilen, innovative Perspektiven zu entdecken und nachhaltige Partnerschaften aufzubauen.

Wir danken allen Teilnehmern für den inspirierenden Austausch und freuen uns darauf, die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung gemeinsam mit der Branche aktiv zu gestalten.

Titelbild zum Beitrag: Artikel in Pharmaceutical Engineering

Mit Stolz verkündet QFINITY, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf der Titelseite der renommierten Fachzeitschrift Pharmaceutical Engineering erschienen ist. Der Artikel, mit dem Titel „Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software,“ beleuchtet die zukunftsweisenden Entwicklungen im Bereich der Klinischen Forschung und Entwicklung und hebt dabei unter anderem die  Rolle von künstlicher Intelligenz (KI) und Open-Source-Software hervor.

Der Artikel präsentiert die neuen Leitlinien und Aktualisierungen des GAMP Good Practice Guide (GPG) für Klinische Systeme und Daten und zeigt, die Qualität, Effizienz und Zuverlässigkeit von Computersystemen in der Klinischen Forschung und Entwicklung sichergestellt werden kann. Besondere Schwerpunkte des Artikels sind u.a.:

  • Effizente Implementierung und Validierung von Systemen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Herausforderungen im Qualitätsmanagement über organisatorische Grenzen hinweg
  • Erhaltung der Datenintegrität in klinischen Systemen
  • Die Qualität der KI Systeme z.B.: in der Datenanalyse in der klinischen Forschung und Entwicklung
  • Der Einsatz von Open-Source-Lösungen in regulierten Umgebungen.

Dieser Erfolg zeigt nicht nur die hohe fachliche Kompetenz und Innovationskraft unserer Mitarbeitenden, sondern auch QFINITYs Engagement, einen positiven Beitrag zur Weiterentwicklung der Pharmaindustrie zu leisten. Der Artikel spiegelt die Werte unseres Unternehmens wider: Innovation, Qualität und die Förderung bahnbrechender Technologien.

Wir sind begeistert, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf solch prominente Weise gewürdigt wurde. Natürlich freuen wir uns darauf, weiterhin mit kreativen und engagierten Fachleuten innovative Ansätze zu finden.

Den ganzen Artikel der Pharmaceutical Engineering finden Sie hier: Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software

Zum Artikel bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)

Projekt-News bei QFINITY - QFINITY

Wir freuen uns, Ihnen eine spannende Neuerung auf unserer Website vorzustellen. Ab sofort gibt es einen Bereich für Projekt-News, in dem Sie Einblicke in unsere laufenden und abgeschlossenen Projekte erhalten. Dieser Bereich wurde geschaffen, um Ihnen als Kunde, Partner oder Interessent einen besseren Überblick über die vielseitigen Tätigkeiten und innovativen Lösungen von QFINITY zu bieten.

Unser Ziel mit diesem neuen Bereich ist es, Ihnen umfassende Einblicke in die Arbeit von QFINITY zu geben. Die Projekt-News bieten Ihnen eine zentrale Plattform, um sich über aktuelle und abgeschlossene Projekte zu informieren. Egal ob Sie sich für die Validierung computergestützter Systeme (CSV), die Einführung und Optimierung von GxP-Prozessen, die Qualifizierung von Lieferanten oder für die Entwicklung hochmoderner KI- und Analytics-Plattformen interessieren – in unseren Projekt-News finden Sie wertvolle Informationen und Erfolgsgeschichten.

Was erwartet Sie in unserem neuen Bereich?

  • Detaillierte Projektberichte: Erfahren Sie mehr über die Ziele, Herausforderungen und maßgeschneiderten Lösungen, die wir gemeinsam mit unseren Kunden entwickelt haben.
  • Erfolgsgeschichten und Best Practices: Lassen Sie sich von den beeindruckenden Ergebnissen inspirieren, die wir durch unsere Expertise und innovative Ansätze erreicht haben.
  • Technologie-Updates: Bleiben Sie auf dem Laufenden über die modernen Technologien, Methoden und Trends, die wir in unseren Projekten einsetzen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
  • Tipps und Inspiration: Holen Sie sich Impulse für Ihre eigenen Vorhaben. Entdecken Sie, wie QFINITY Sie bei Ihren individuellen Herausforderungen unterstützen kann.

Besuchen Sie hier unseren Bereich Projekt-News und bleiben Sie immer auf dem Laufenden über die spannenden Entwicklungen bei QFINITY. Wir freuen uns, wenn wir Sie auf Ihrem Weg zu erfolgreichen Projekten begleiten dürfen!