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Wo Sie uns persönlich treffen.

Ein Überblick über Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat - Konferenzen, Vorträge und Webinare. Häufig vertreten auf Events der ISPE und ACDM. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.

Aktuelle Termine

Konferenzen, Vorträge und Webinare.

19. Offizielle GAMP 5 Konferenz - 8.-9. Dezember 2026 Mannheim

Auf der 19. Offiziellen GAMP 5 Konferenz in Mannheim (8.-9. Dezember 2026) ist Oliver Herrmann gleich dreifach aktiv: als Co-Moderator einer Diskussionsrunde zur Zukunft der CSV, im ISPE/GAMP/VDI-Update und mit einem eigenen Vortrag zu progressiver, prüfbarer Validierung.

Die Konferenz findet am 8.-9. Dezember 2026 im Dorint Kongresshotel Mannheim (am Congress Center Rosengarten) statt; das offizielle GAMP 5 Pre-Konferenz-Einsteigertraining läuft bereits am 7. Dezember. Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA.

QFINITY im Programm

  • Diskussionsrunde (Di, 8. Dezember): „CSV am Wendepunkt: Ist unsere Validierung bereit für die digitale Realität?“ – Co-Moderation mit Alexander Kunz (Merck). Wo steht CSV heute jenseits von SOPs, Templates und Projektabschluss? Reicht klassisches CSV noch, welche Anforderungen stellt die digitale Realität, was hemmt Fortschritt – und welche Rolle spielt Data Governance für die Zukunft der CSV?
  • „Neues aus der ISPE / GAMP & VDI Welt“ (Mi, 9. Dezember, 8:30 Uhr): Co-Moderation mit Stefan Münch – Updates aus VDI/VDE, GAMP D-A-CH, GAMP Europe und GAMP Global.
  • Vortrag (Mi, 9. Dezember): „Progressive CSV: Wie Innovation prüfbar wird“ – Validierung als Fundament statt Abschluss, risikobasiertes Denken als Steuerungslogik.

Validierung als Fundament statt Abschluss – risikobasiertes Denken als Steuerungslogik.

48. GAMP D-A-CH Forum 2026 Wien - QFINITY

Wir freuen uns, auf dem 48. GAMP D-A-CH Forum vertreten zu sein!

Das Forum der ISPE D/A/CH GAMP Community of Practice findet am 9. September 2026 im NH Vienna Airport Conference Center in Schwechat bei Wien statt (SIG-Sessions am Vortag, 8. September). Im Mittelpunkt stehen computergestützte Systeme und ihre regulatorischen Anforderungen in der Life-Sciences-Industrie.

30. GQMA Jahrestagung 2026 Potsdam - QFINITY

Auf der 30. GQMA-Jahrestagung leitet Frank Henrichmann (QFINITY) den Workshop „AI in der Computerized System Validation“ – wie sich KI, insbesondere große Sprachmodelle und durch generative KI befähigte Tools, im Einklang mit GAMP 5 Second Edition und CSA in den gesamten CSV-Lebenszyklus integrieren lässt. Freitag, 18. September 2026, 11:05-11:50 Uhr.

Die 30. Jahrestagung der GQMA (German Quality Management Association) findet am 17.-18. September 2026 im Dorint Hotel Potsdam statt und widmet sich dem Qualitätsmanagement in Chemie und Pharma über alle GxP-Bereiche – in parallelen Streams zu IT, GMP, GxP, KI, GLP, GCP und Pharmakovigilanz.

Der Workshop

Im KI-/CSV-Workshop-Stream zeigt Frank Henrichmann praxisnah, wie KI-befähigte Tools schon heute die Validierung computergestützter Systeme unterstützen – aufbauend auf dem ISPE-Artikel „How AI Will Transform Computerized System Validation“. An einem Beispielsystem führen die Teilnehmenden mit einem allgemein verfügbaren Sprachmodell u.a. durch:

  • Strukturierte Erfassung, Bewertung und Zuordnung von Anforderungen
  • Risikobasierte Validierungsplanung
  • Automatisierte Generierung von Testfällen
  • Erstellung von Traceability-Matrizen

In der Diskussion geht es um Grenzen und Risiken der KI-Nutzung in der Validierung, die regulatorische Akzeptanz, die kritische Rolle des „Human in the Loop“ und den Rollenwandel des Validierungsteams – weg vom Dokumenten-Handling hin zu „Qualitätsarchitekten“.

Der Rollenwandel des Validierungsteams: weg vom reinen Dokumenten-Handling hin zu Qualitätsarchitekten.

Referent: Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY und Vorsitzender des globalen GAMP Steering Committee. Schwerpunkt IT, Niveau Mittel, Vortragssprache Deutsch. Registrierung ab Ende April.

Programm und Anmeldung bei der GQMA (gqma.de)