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Wo Sie uns persönlich treffen.
Ein Überblick über die Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat, von Konferenzen über Vorträge bis zu Webinaren. Dazu gehören eigene Workshops sowie Berichte von Fachveranstaltungen der ISPE, der ACDM und weiterer Verbände. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.
Aktuelle Termine
ACDM Jahrestagung | 03.-05. März 2024
Marcus Schwabedissen, COO, und Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant, von QFINITY werden an der ACDM Jahrestagung in Kopenhagen teilnehmen. Dieses Treffen findet vom 3. bis 5. März statt.
Wir freuen uns sehr, dass Frank Henrichmann auf dieser Konferenz einen Vortrag zum Thema „How to comply with EU Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials“ halten wird. Die EMA hat diese regulatorische Leitlinie im Jahr 2023 veröffentlicht. Es handelt sich um die umfangreichste und detaillierteste Anleitung, die jemals speziell für GCP-Systeme veröffentlicht wurde. Die EMA-Leitlinie umfasst Schlüsseldefinitionen und Grundsätze wie Quelldaten, Verantwortlichkeiten und Datenintegrität, Erwartungen an computergestützte Systeme und deren Validierung, einschließlich des Lieferantenmanagements. Die Leitlinie behandelt elektronische Daten, von der Datenerfassung bis zur Audit-Trail-Überprüfung und Migration zusammen mit den Sicherheitserwartungen.
Sein Vortrag wird sich auf die in dieser Richtlinie angesprochenen Schlüsselthemen und die Herausforderungen bei der Umsetzung der Richtlinie konzentrieren.
Was waren die Gründe und Absichten der Aufsichtsbehörden bei der Erstellung dieses Leitfadens?
Welches sind die kritischsten Änderungen, und wie können wir sie angehen?
Der Schwerpunkt des Vortrags liegt auf der Validierung computergestützter Systeme, die im Rahmen klinischer Prüfungen in den Prüfzentren eingesetzt werden. Er wird auch über die Erwartungen an die Überwachung und Zusammenarbeit der Anbieter sprechen, insbesondere bei der Nutzung von Software-as-a-Service (SaaS), sowie über die detaillierten Erwartungen an die Datenarchivierung und -aufbewahrung.
Wir freuen uns darauf, Sie dort zu treffen und mit Ihnen über Themen des technologischen Qualitätsmanagements zu diskutieren.
Für weitere Informationen über die ACDM-Jahrestagung klicken Sie hier.
16te GAMP Konferenz | 05.-07. Dezember 2023
Im Einklang mit unserer Tradition der Teilnahme in den letzten Jahren, freuen wir uns, ankündigen zu können, dass QFINITY auch in diesem Jahr an der GAMP Konferenz in Mannheim teilnehmen wird. Die 16te GAMP Konferenz wird vom 5. bis zum 7. Dezember stattfinden und verspricht, ein weiteres Mal eine herausragende Plattform für den Wissensaustausch und die Diskussion aktueller Themen zu sein. Frank Henrichmann wird im Rahmen eines Vortrages, am Donnerstag, den 7. Dezember, einen tiefgründigen Einblick in das Thema „Praktische Aspekte der Erholung nach einer Katastrophe“ bieten.
QFINITY fühlt sich geehrt und ist hochmotiviert, an der 16ten GAMP Konferenz teilzunehmen. Wir freuen uns darauf, in einen regen Austausch mit Kollegen, Experten und Interessenten zu treten und gemeinsam wichtige Fragen und Herausforderungen zu erörtern.
Nähere Informationen zur der 16ten GAMP Konferenz finden Sie unter folgendem Link: https://www.gamp-dach.de/. Wir laden Sie herzlich ein, sich dort über das Programm und die Teilnahmebedingungen zu informieren.
Wir würden uns sehr freuen, Sie persönlich vor Ort zu treffen.
Mehr über kommende Veranstaltungen, die von QFINITY organisiert oder unterstützt werden, finden Sie auf unserer Webseite.
Wenn Sie Fragen oder Anliegen haben, zögern Sie bitte nicht, uns jederzeit über unser Kontaktformular zu erreichen. Wir sind stets bereit, Ihnen weiterzuhelfen und auf Ihre Anfragen einzugehen.
Wir sehen gespannt der GAMP Konferenz und den Gesprächen mit Ihnen entgegen.
ISPE India Manufacturing , Quality & Compliance Konferenz | 2.-3. November 2023
Am 2/3 November wird Frank Henrichmann, zusammen mit Global GAMP Steering Committee Mitgliedern Heather Watson (TenTenTen) und Thanabalan Subramanian (Integrity), den GAMP 5 Second Edition auf der ISPE India Manufacturing , Quality & Compliance Konferenz 2023 in Hyderabad präsentieren. Das Programm umfasst eine breite Palette von Sitzungen Themen z.B. Annex 1, Quality & Compliance, Computerized Systems, Innovations in Technology und vieles mehr. Wir freuen uns auf das Event und den Austausch mit den Kollegen in Indien.
Weitere Informationen zur ISPE India Manufacturing, Quality & Compliance Konferenz finden Sie hier.
Weitere Events mit und von QFINITY finden Sie hier.
Wir freuen uns sehr darauf Sie vor Ort zu treffen.