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Wo Sie uns persönlich treffen.
Ein Überblick über Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat - Konferenzen, Vorträge und Webinare. Häufig vertreten auf Events der ISPE und ACDM. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.
Aktuelle Termine
Achema | 10.-14. Juni 2024
Der CEO von QFINITY, Oliver Herrmann, wird an der Achema 2024 – Weltforum und 34. Internationale Leitmesse der Prozessindustrie teilnehmen.
Die Veranstaltung für Chemie- und Pharmatechnik, Biologietechnologie und industrielle Umwelttechnologien findet vom 10. – 14. Juni in Frankfurt am Main statt und fokussiert sich in diesem Jahr auf die sechs Innovationsthemen: Digital, Green, Lab, Pharma, Process und Hydrogen.
Vor Ort wird Herr Herrmann einen Vortrag halten und an der Panel Diskussion teilnehmen.
QFINITY fühlt sich geehrt an der Achema 2024 teilnehmen zu dürfen und freut sich auf die Veranstaltung.
Weitere Informationen zur Achema 2024 finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit QFINITY finden Sie hier.
ISPE EU Jahreskonferenz | April 2024
QFINITY ist stolz und fühlt sich geehrt, seinen freiwilligen Beitrag zur Organisation der ISPE-Konferenzen zu leisten. QFINITY´s CEO Oliver Herrmann und der Senior Executive Consultant und derzeitige ISPE GAMP Global Steering Committee Co-Chair Frank Henrichmann sind Teil des Planungskomitees für die ISPE EU Jahreskonferenz 2024 in Lissabon. Oliver Herrmann ist an der Organisation des Tracks für Digitale Transformation beteiligt. Währenddessen unterstützt Frank Henrichmann den GAMP 5 Track für diese spannende Konferenz im April nächsten Jahres. Das Programm wird vollgepackt sein mit Workshops und Präsentationen von führenden Branchenexperten und Regulierungsbehörden. Seien Sie bei dieser spannenden Veranstaltung im Jahr 2024 dabei!
Weitere Informationen über die ISPE EU Jahreskonferenz 2024 finden Sie unter: https://ispe.org/euac24
ACDM Jahrestagung | 03.-05. März 2024
Marcus Schwabedissen, COO, und Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant, von QFINITY werden an der ACDM Jahrestagung in Kopenhagen teilnehmen. Dieses Treffen findet vom 3. bis 5. März statt.
Wir freuen uns sehr, dass Frank Henrichmann auf dieser Konferenz einen Vortrag zum Thema „How to comply with EU Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials“ halten wird. Die EMA hat diese regulatorische Leitlinie im Jahr 2023 veröffentlicht. Es handelt sich um die umfangreichste und detaillierteste Anleitung, die jemals speziell für GCP-Systeme veröffentlicht wurde. Die EMA-Leitlinie umfasst Schlüsseldefinitionen und Grundsätze wie Quelldaten, Verantwortlichkeiten und Datenintegrität, Erwartungen an computergestützte Systeme und deren Validierung, einschließlich des Lieferantenmanagements. Die Leitlinie behandelt elektronische Daten, von der Datenerfassung bis zur Audit-Trail-Überprüfung und Migration zusammen mit den Sicherheitserwartungen.
Sein Vortrag wird sich auf die in dieser Richtlinie angesprochenen Schlüsselthemen und die Herausforderungen bei der Umsetzung der Richtlinie konzentrieren.
Was waren die Gründe und Absichten der Aufsichtsbehörden bei der Erstellung dieses Leitfadens?
Welches sind die kritischsten Änderungen, und wie können wir sie angehen?
Der Schwerpunkt des Vortrags liegt auf der Validierung computergestützter Systeme, die im Rahmen klinischer Prüfungen in den Prüfzentren eingesetzt werden. Er wird auch über die Erwartungen an die Überwachung und Zusammenarbeit der Anbieter sprechen, insbesondere bei der Nutzung von Software-as-a-Service (SaaS), sowie über die detaillierten Erwartungen an die Datenarchivierung und -aufbewahrung.
Wir freuen uns darauf, Sie dort zu treffen und mit Ihnen über Themen des technologischen Qualitätsmanagements zu diskutieren.
Für weitere Informationen über die ACDM-Jahrestagung klicken Sie hier.