29. GQMA Jahrestagung: Vortrag zur CSV-Strategie

Wir freuen uns, auch in diesem Jahr auf der 29. Jahrestagung der GQMA (Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie) vertreten zu sein!

Die Veranstaltung findet am 18. – 19. September 2025 im Steigenberger Hotel in Bad Neuenahr statt.

Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird einen Vortrag zum Thema: „Zukunftsfähige QA-Strategien für die Computersystemvalidierung: Von Dokumentenflut zu Control Objectives“ halten.

Der Vortrag greift zentrale Herausforderungen der heutigen Qualitätssicherung in IT-Validierungsprojekten auf. Im Fokus steht der Wandel von starren, dokumentenlastigen Prozessen hin zu flexiblen, risikobasierten und systemorientierten QA-Ansätzen. Dabei beleuchtet Frank Henrichmann praxisnah, wie QA-Abteilungen effizient und wertschöpfend zur Computersystemvalidierung (CSV) beitragen können – mit weniger administrativer Last und mehr Fokus auf das Wesentliche: Control Objectives.

Diskutiert werden unter anderem:

Welche Kompetenzen braucht QA in modernen IT-Validierungsprojekten?
Ist der dokumentenbasierte Ansatz noch zeitgemäß?
Wie kann QA durch kritisches Denken und risikobasierte Bewertung echten Mehrwert schaffen?
Wie viel Standardisierung ist hilfreich – und ab wann wird sie zum Hindernis?

QFINITY auf der GQMA Jahrestagung

Die GQMA Jahrestagung ist einer der zentralen Branchentreffpunkte für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie im deutschsprachigen Raum. Für QFINITY ist sie seit Jahren ein fester Termin – hier treffen wir Qualitätsverantwortliche, Auditoren und CSV-Expertinnen und -Experten und diskutieren aktuelle regulatorische Entwicklungen und praxistaugliche Lösungen.

Schwerpunkt 2025: QA und Computersystemvalidierung

Der Beitrag von Frank Henrichmann ordnet sich in einen größeren Wandel ein: Qualitätssicherung entwickelt sich von der dokumentenzentrierten Prüfinstanz zum risikobasierten Partner der Computersystemvalidierung – hin zu Control Objectives statt Dokumentenflut.

Besuchen Sie unseren Vortrag und sprechen Sie mit uns vor Ort – wir freuen uns auf den Austausch!

Weitere Informationen zur 29. GQMA Jahrestagung finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit QFINITY finden Sie hier.