QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
29. GQMA Jahrestagung mit QFINITY | 18.-19. September 2025
Wir freuen uns, auch in diesem Jahr auf der 29. Jahrestagung der GQMA (Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie) vertreten zu sein!
Die Veranstaltung findet am 18. – 19. September 2025 im Steigenberger Hotel in Bad Neuenahr statt.
Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird einen Vortrag zum Thema: „Zukunftsfähige QA-Strategien für die Computersystemvalidierung: Von Dokumentenflut zu Control Objectives“ halten.
Der Vortrag greift zentrale Herausforderungen der heutigen Qualitätssicherung in IT-Validierungsprojekten auf. Im Fokus steht der Wandel von starren, dokumentenlastigen Prozessen hin zu flexiblen, risikobasierten und systemorientierten QA-Ansätzen. Dabei beleuchtet Frank Henrichmann praxisnah, wie QA-Abteilungen effizient und wertschöpfend zur Computersystemvalidierung (CSV) beitragen können – mit weniger administrativer Last und mehr Fokus auf das Wesentliche: Control Objectives.
Diskutiert werden unter anderem:
Welche Kompetenzen braucht QA in modernen IT-Validierungsprojekten?
Ist der dokumentenbasierte Ansatz noch zeitgemäß?
Wie kann QA durch kritisches Denken und risikobasierte Bewertung echten Mehrwert schaffen?
Wie viel Standardisierung ist hilfreich – und ab wann wird sie zum Hindernis?
QFINITY auf der GQMA Jahrestagung
Die GQMA Jahrestagung ist einer der zentralen Branchentreffpunkte für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie im deutschsprachigen Raum. Für QFINITY ist sie seit Jahren ein fester Termin – hier treffen wir Qualitätsverantwortliche, Auditoren und CSV-Expertinnen und -Experten und diskutieren aktuelle regulatorische Entwicklungen und praxistaugliche Lösungen.
Schwerpunkt 2025: QA und Computersystemvalidierung
Der Beitrag von Frank Henrichmann ordnet sich in einen größeren Wandel ein: Qualitätssicherung entwickelt sich von der dokumentenzentrierten Prüfinstanz zum risikobasierten Partner der Computersystemvalidierung – hin zu Control Objectives statt Dokumentenflut.
Besuchen Sie unseren Vortrag und sprechen Sie mit uns vor Ort – wir freuen uns auf den Austausch!
Weitere Informationen zur 29. GQMA Jahrestagung finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit QFINITY finden Sie hier.
46. GAMP D-A-CH Forum mit QFINITY | 10. September 2025
Am 10. September 2025 findet das 46. GAMP D-A-CH Forum in Bad Vilbel statt. Das GAMP D-A-CH Forum ist ein etabliertes Branchenevent für Fachleute aus der regulierten Industrie rund um die Themen GxP, Digitalisierung und IT-Compliance. Auch QFINITY wird dieses Jahr wieder am Forum teilnehmen.
Veranstaltungsort:
FrontWell Solutions GmbH
Konrad-Adenauer-Allee 1-11
61118 Bad Vilbel
Uhrzeit: 10:00 bis ca. 16:00 Uhr
Teilnahme: Kostenfrei
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer des 46. GAMP D-A-CH Forums erwartet ein vielseitiges Programm mit:
Fachvorträgen namhafter Industrieexperten
Diskussionen zu aktuellen Entwicklungen rund um GxP und Digitalisierung
Networking-Gelegenheiten mit Fachkolleginnen und -kollegen
Austausch mit internationalen ISPE GAMP Leadern, die beim Forum vertreten sein werden
Das Event bietet eine hervorragende Plattform, um Wissen zu teilen, Best Practices kennenzulernen und neue Impulse für die tägliche Praxis mitzunehmen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und den persönlichen Austausch vor Ort!
Weitere Informationen zu dem Event finden Sie hier.
Nominierung für Roger F. Sherwood Award
Wir freuen uns sehr, die Nominierung eines Fachartikels von QFINITY als Finalist für den Roger F. Sherwood Award 2024 bekannt geben zu dürfen. Der Beitrag trägt den Titel „Quality Considerations in Disaster Recovery: A Case Study“. Autoren sind Frank Henrichmann, Oliver Herrmann, Maximilian Stroebe, PhD, und Marcus Schwabedissen.
Der Beitrag wurde in der Januar/Februar-Ausgabe 2024 des renommierten Fachmagazins Pharmaceutical Engineering veröffentlicht. Besonders seine fundierten Qualitätsüberlegungen im Kontext des Disaster Recovery überzeugen die Leser. Die ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) würdigt mit der Nominierung die hohe inhaltliche Qualität und Relevanz des Artikels für die pharmazeutische Industrie.
Der Roger F. Sherwood Award wird seit 1993 jährlich vergeben und zeichnet die besten Fachbeiträge in Pharmaceutical Engineering aus. Ziel des Preises ist es, exzellente Inhalte sichtbar zu machen, den Wissensaustausch innerhalb der Branche zu fördern und die führende Rolle der ISPE als globale Wissensplattform zu unterstreichen.
Inzwischen steht das Ergebnis fest: Unter acht nominierten Beiträgen wurde „Quality Considerations in Disaster Recovery: A Case Study“ als Finalist für das ISPE Article of the Year 2024 ausgezeichnet. Der Hauptpreis ging an „3R Initiative Within Roche’s Global QC Network“ von Sven M. Deutschmann, PhD. Ein Platz unter den Finalisten in diesem Feld bleibt eine Auszeichnung – und bestätigt die fachliche Substanz des Beitrags.
Wir bei QFINITY sind stolz auf diese Nominierung und danken der ISPE für die Wertschätzung unserer Arbeit. Es ist ein großartiger Ansporn, unsere Expertise auch weiterhin mit der Branche zu teilen.
Weitere Informationen zu dem Award finden Sie bei der ISPE.
Hier können Sie weitere Veröffentlichungen von QFINITY lesen.
Zum Artikel bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗