Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim

Im Dezember 2024 nahm QFINITY an der renommierten 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim teil, einer der bedeutendsten Plattformen für den Austausch über Good Automated Manufacturing Practice (GAMP®). Die Veranstaltung, organisiert von der APV Mainz, bot ideale Rahmenbedingungen, um unsere Expertise im Bereich Digitalisierung und Compliance vorzustellen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Highlights unseres Engagements

Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der Fachausstellung

Am QFINITY-Messestand präsentierten wir innovative Ansätze zur Validierung Computergestützter Systeme und Datenintegrität vor allem im Kontext digitaler Transformation. Die zahlreichen Gespräche mit Fachbesuchern unterstrichen das große Interesse an unseren Dienstleistungen und bestätigten die Bedeutung unserer Expertise für die Bewältigung aktueller Herausforderungen der Branche.


Strategischer Fachvortrag: ‚Managen und Sichern von Qualität – mehr Wissen, weniger Risiko‘

Oliver Herrmann (QFINITY) und Stefan Münch (Körber Pharma Consulting) präsentierten wegweisende Ansätze zur Qualitätssicherung und risikobasierten Entscheidungsfindung.

Kerninhalte des Vortrags:

  • Transformation von Daten in strategische Entscheidungsgrundlagen
  • Ganzheitliche Ansätze als Schlüssel zu nachhaltigem Erfolg
  • Wissen als Basis für ein effektives Risikomanagement
  • Praktische Anwendung der ICH-Richtlinien

Das große Interesse der Teilnehmer sowie ihre aktive Beteiligung an den Diskussionen verdeutlichten die Relevanz und den strategischen Mehrwert der präsentierten Inhalte für die Branche.

Interaktive Diskussionsrunde: PQS und ITSM – Synergien schaffen

Gemeinsam mit Dr. Bernhard Appel (Roche Diagnostics GmbH) moderierte Oliver Herrmann eine Diskussion zu zentralen Themen der Integration von Pharma Qualitätssystemen (PQS) und IT Service Management (ITSM). Diskutiert wurden unter anderem:

  • Effiziente Verzahnung von PQS- und ITSM-Prozessen.
  • Optimale Schnittstellen und Übergabepunkte.
  • Qualitätssicherung im ITSM-Kontext.

Die Runde bot praktische Lösungsansätze zur Prozessoptimierung und Harmonisierung in regulierten Umfeldern.

Fazit: Erfolg auf ganzer Linie

Die GAMP 5 Konferenz bot eine erstklassige Plattform, um Expertenwissen zu teilen, innovative Perspektiven zu entdecken und nachhaltige Partnerschaften aufzubauen.

Wir danken allen Teilnehmern für den inspirierenden Austausch und freuen uns darauf, die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung gemeinsam mit der Branche aktiv zu gestalten.

Mit Stolz verkündet QFINITY, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf der Titelseite der renommierten Fachzeitschrift Pharmaceutical Engineering erschienen ist. Der Artikel, mit dem Titel „Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software,“ beleuchtet die zukunftsweisenden Entwicklungen im Bereich der Klinischen Forschung und Entwicklung und hebt dabei unter anderem die  Rolle von künstlicher Intelligenz (KI) und Open-Source-Software hervor.

Der Artikel präsentiert die neuen Leitlinien und Aktualisierungen des GAMP® Good Practice Guide (GPG) für Klinische Systeme und Daten und zeigt, die Qualität, Effizienz und Zuverlässigkeit von Computersystemen in der Klinischen Forschung und Entwicklung sichergestellt werden kann. Besondere Schwerpunkte des Artikels sind u.a.:

  • Effizente Implementierung und Validierung von Systemen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Herausforderungen im Qualitätsmanagement über organisatorische Grenzen hinweg
  • Erhaltung der Datenintegrität in klinischen Systemen
  • Die Qualität der KI Systeme z.B.: in der Datenanalyse in der klinischen Forschung und Entwicklung
  • Der Einsatz von Open-Source-Lösungen in regulierten Umgebungen.

Dieser Erfolg zeigt nicht nur die hohe fachliche Kompetenz und Innovationskraft unserer Mitarbeitenden, sondern auch QFINITYs Engagement, einen positiven Beitrag zur Weiterentwicklung der Pharmaindustrie zu leisten. Der Artikel spiegelt die Werte unseres Unternehmens wider: Innovation, Qualität und die Förderung bahnbrechender Technologien.

Wir sind begeistert, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf solch prominente Weise gewürdigt wurde. Natürlich freuen wir uns darauf, weiterhin mit kreativen und engagierten Fachleuten innovative Ansätze zu finden.

Den ganzen Artikel der Pharmaceutical Engineering finden Sie hier: Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software

Wir freuen uns, Ihnen eine spannende Neuerung auf unserer Website vorzustellen. Ab sofort gibt es einen Bereich für Projekt-News, in dem Sie Einblicke in unsere laufenden und abgeschlossenen Projekte erhalten. Dieser Bereich wurde geschaffen, um Ihnen als Kunde, Partner oder Interessent einen besseren Überblick über die vielseitigen Tätigkeiten und innovativen Lösungen von QFINITY zu bieten.

Unser Ziel mit diesem neuen Bereich ist es, Ihnen umfassende Einblicke in die Arbeit von QFINITY zu geben. Die Projekt-News bieten Ihnen eine zentrale Plattform, um sich über aktuelle und abgeschlossene Projekte zu informieren. Egal ob Sie sich für die Validierung computergestützter Systeme (CSV), die Einführung und Optimierung von GxP-Prozessen, die Qualifizierung von Lieferanten oder für die Entwicklung hochmoderner KI- und Analytics-Plattformen interessieren – in unseren Projekt-News finden Sie wertvolle Informationen und Erfolgsgeschichten.

Was erwartet Sie in unserem neuen Bereich?

  • Detaillierte Projektberichte: Erfahren Sie mehr über die Ziele, Herausforderungen und maßgeschneiderten Lösungen, die wir gemeinsam mit unseren Kunden entwickelt haben.
  • Erfolgsgeschichten und Best Practices: Lassen Sie sich von den beeindruckenden Ergebnissen inspirieren, die wir durch unsere Expertise und innovative Ansätze erreicht haben.
  • Technologie-Updates: Bleiben Sie auf dem Laufenden über die modernen Technologien, Methoden und Trends, die wir in unseren Projekten einsetzen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
  • Tipps und Inspiration: Holen Sie sich Impulse für Ihre eigenen Vorhaben. Entdecken Sie, wie QFINITY Sie bei Ihren individuellen Herausforderungen unterstützen kann.

Besuchen Sie hier unseren Bereich Projekt-News und bleiben Sie immer auf dem Laufenden über die spannenden Entwicklungen bei QFINITY. Wir freuen uns, wenn wir Sie auf Ihrem Weg zu erfolgreichen Projekten begleiten dürfen!

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass der Artikel von Frank Henrichmann im Oktober den dritten Platz der meistgelesenen Beiträge auf der Plattform Clinical Supplier Leader erreicht hat. Thema des Beitrags war „Massive Data, More Decentralization Drive Updates To ISPE GAMP Guide“. Dies hebt die Relevanz des Beitrags für die Community der klinischen Forschung und Entwicklung hervor.

Der Artikel beleuchtet die Notwendigkeit einer neuen Version des GAMP Guides der ISPE aufgrund der tiefgreifenden Veränderungen in der klinischen Datenlandschaft ein. Dabei setzt er einem Fokus auf risikobasierte Systemvalidierungen in Zusammenhang mit Good Clinical Practice. Er liefert Einblicke und Empfehlungen, die verschiedene Stakeholder von klinischen Studien bei der Bewältigung neuer Herausforderungen und der Nutzung moderner Datenarchitekturen unterstützen sollen.

Wir bei QFINITY sehen in der hohen Resonanz auf Herr Henrichmanns Artikel die Bestätigung der Bedeutung von aktuellen und praxisnahen Informationen für die pharmazeutische und klinische Forschung. Es zeigt sich, wie wichtig der Dialog über innovative, dezentrale Datensysteme und die Anpassung an neue regulatorische Anforderungen ist.

Ein herzlicher Glückwunsch an Frank Henrichmann zu dieser Anerkennung seiner Arbeit, die wertvolle Impulse für die Branche liefert!

Hier finden Sie den vollständigen Artikel des Clinical Supply Leader. Weitere Informationen zu der Platzierung des Clinical Supply Leader finden Sie hier.

Der Clinical Leader interviewte Frank Henrichmann.

Herr Henrichmann arbeitet als Senior Executive Consultant bei Q-FINITY Quality Management. Er ist Experte für Qualitätsmanagement, Computersystemvalidierung und Compliance, insbesondere im Kontext von klinischen Studien und Pharmakovigilanz. In mehr als 22 Jahren hat er umfangreiche Erfahrungen mit Strategien, Projekten und Maßnahmen für GxP-regulierte Umgebungen sowohl bei einer CRO als auch bei einem großen Pharmaunternehmen gesammelt. In seiner jetzigen Position hilft er Life-Sciences-Unternehmen und unterstützt Technologieanbieter dabei, innovative Antworten auf Qualitäts- und Validierungsprobleme zu finden. Er ist ein qualifizierter Ausbilder der ISPE, Mitglied der ISPE Clinical Systems Special Interest Group (SIG) und Mitverfasser des ISPE GAMP® Good Practice Guide: Validation and Compliance of Computerized GCP Systems and Data. Er ist seit 2001 Mitglied der ISPE und ist derzeit Co-Vorsitzender des GAMP Global Steering Committee.

Frank Henrichmann ist einer der leitenden Autoren des ISPE GAMP Good Practice Guide: Validation and Compliance of Computerized GCP Systems and Data – Good eClinical Practice (Second Edition). Aus diesem Anlass wurde er vom Clinical Leader zu einem Interview eingeladen. In diesem Interview gibt Henrichmann Einblicke in die Herausforderungen und Veränderungen im Bereich der klinischen Studien. Das Interview hebt die Bedeutung von Computersystemen in klinischen Prüfungen hervor. Hier finden Sie den Link zum Interview. Im folgenden können Sie das Interview auf Deutsch lesen.

Das Interview

Die zweite Ausgabe des „GAMP Good Practice Guide: Computerized GCP Systems & Data“ ist veröffentlicht worden. Warum ist jetzt der richtige Zeitpunkt für ein Update?

Frank Henrichmann: Die Art und Weise, wie wir heute klinische Studien konzipieren, planen und durchführen, unterscheidet sich von der, wie wir sie vor 15, 10 oder sogar fünf Jahren durchgeführt haben. Die pharmazeutischen Produkte, die im Rahmen klinischer Studien entwickelt werden, haben sich erheblich verändert und umfassen nun auch innovativere Zell- und Gentherapien (CGTs). Dies erfordert ein völlig anderes Design der klinischen Studien, und die von uns verwendeten Instrumente müssen diese neuen Designs angemessen unterstützen und den neuen Anforderungen gerecht werden.

Die Herausforderungen, mit denen die COVID-19-Pandemie konfrontiert war, erforderten von der Branche ein Umdenken bei der Datenerfassung und Datenverwaltung. Pandemiebedingte Abriegelungen schränkten die Möglichkeiten der Studienteilnehmer ein, klinische Einrichtungen für Behandlungen und Untersuchungen aufzusuchen, was zu einer beschleunigten dezentralisierten Datenerfassung über die Häuser der Teilnehmer, mobile Kliniken, Wearables, Sensoren und Telemedizin führte. Dies brachte zusätzliche Herausforderungen für die Datenintegrität und das Datenmanagement mit sich. Während die Teilnehmer in traditionellen Systemen in der Regel eine anonyme Nummer waren, werden in diesen neuen Systemen personenbezogene Daten gesammelt und verarbeitet, um die Lieferung von Geräten oder Prüfprodukten zu gewährleisten und Telemedizin zu ermöglichen. Dies sind nur einige Beispiele dafür, was sich in den letzten Jahren seit der Veröffentlichung der ersten Ausgabe unseres Leitfadens geändert hat. Natürlich haben auch die Regulierungsbehörden auf diese Veränderungen reagiert und Leitlinien herausgegeben, um auf diese neuen Elemente und Herausforderungen einzugehen.

Was sind einige der neuen Themen, die in der zweiten Ausgabe behandelt werden?

Der umfangreiche neue Leitfaden deckt mehr Themen ab als die erste Ausgabe. Während die Struktur der ersten Ausgabe gleich geblieben ist, wurde der Inhalt um Themen wie dezentralisierte Studien, die Entwicklung des Datenmanagements zu Data Science unter Verwendung von KI-Lösungen und Anleitungen für die Generierung von Real-World-Evidence (RWE) aus Real-World-Daten (RWD), die aus elektronischen Patientenakten (EHR), Patientenregistern und anderen nicht regulierten Datenquellen verfügbar sind, erweitert.

Darüber hinaus deckt der Leitfaden nun auch Aufsichtstätigkeiten wie Audits und Bewertungen ab und enthält praktische Anleitungen und Fragen, die bei der Bewertung von Computersystemen in Kliniken zu berücksichtigen sind. Der Leitfaden enthält auch Hinweise zum Datenschutz im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen. Und während die Validierung von KI/ML-gestützten Systemen in anderen ISPE-Leitfäden behandelt wird, sind die Überlegungen zu KI-gestützten Systemen, die in klinischen Studien eingesetzt werden, spezifisch für diesen umfassenden Leitfaden.

Heute werden immer mehr Anwender in die Prozesse der klinischen Prüfung einbezogen – von Pharmaunternehmen, CROs, Technologiedienstleistern und klinischen Forschungseinrichtungen bis hin zu den Prüfungsteilnehmern. Wie wird in dieser neuen Ausgabe diese wachsende Zahl von Endnutzern berücksichtigt und angesprochen?

Da bei der Erfassung und Verarbeitung klinischer Studiendaten immer mehr Beteiligte mit den Systemen und Daten interagieren, ergeben sich größere Herausforderungen für die Datenintegrität. So werden bei dezentralen Studien (DCTs) häufig Sensoren und Wearables eingesetzt, um Daten direkt von den Teilnehmern zu erfassen. Diese Daten müssen sicher und genau in die Systeme übertragen werden, die die Daten aller Studienteilnehmer verwalten, z. B. in ein EDC-System.

Da diese Sensoren und Wearables häufige Messungen vornehmen, ist die Menge der gesammelten Daten exponentiell gestiegen. Bei einer herkömmlichen Studie wurden beispielsweise die Blutzuckerwerte oder ein EKG nur bei Besuchen in der Klinik gemessen. Mit Wearables und Sensoren können diese Messwerte mit hoher Genauigkeit in viel kürzeren Abständen, fast kontinuierlich, erfasst werden. Der massive Anstieg des Datenvolumens hat dazu geführt, dass sich das traditionelle Datenmanagement in eine Data-Science-Aktivität verwandelt hat, bei der spezialisierte Tools, die bisher in erster Linie für die Analyse von Big Data verwendet wurden, nun für die Analyse der Studiendaten eingesetzt werden, um nach Mustern oder Unstimmigkeiten zu suchen. Heute setzt die Branche rasch KI-Lösungen ein, um diese großen Datenmengen schneller zu verwalten und zu analysieren, damit die Sicherheit und das Wohlergehen der Patienten besser geschützt werden können und wichtige Entscheidungen schneller auf der Grundlage zuverlässiger und vertrauenswürdiger Daten getroffen werden können.

Klinische Daten stammen oft auch aus Systemen, die sich im Besitz einer Klinik befinden und dort betrieben werden. Dazu können Instrumente und Geräte gehören, die bei der täglichen Pflege von Patienten verwendet werden, sowie elektronische Patientenakten in Krankenhäusern. Wenn Daten, die von diesen Systemen erzeugt oder verarbeitet wurden, im Rahmen einer klinischen Prüfung verwendet werden sollen, muss die Angemessenheit dieser Systeme im Vorfeld vom Sponsor überprüft werden. Diese Erwartung bringt einige Herausforderungen mit sich, wenn man bedenkt, dass klinische Studien oft Hunderte von Standorten rund um den Globus umfassen. Es müssen effiziente und dennoch zuverlässige Methoden und Prozesse eingeführt werden, um die notwendige Kontrolle und Überwachung zu gewährleisten und gleichzeitig die begrenzten Ressourcen der Prüfzentren nicht zu überlasten. Der Leitfaden enthält praktische Anleitungen und eine Liste von Aspekten, die bei der Bewertung solcher Systeme in klinischen Einrichtungen zu berücksichtigen sind, um die erforderliche Kontrolle zu gewährleisten.

Was die Überschneidung dieser Systeme mit den Systemen von Arzneimittelherstellern und Laboratorien betrifft, die in der Regel GMP bzw. GLP einhalten, wie hilft dieser Leitfaden Anwendern, die in diesen angrenzenden Bereichen tätig sind?

Wir haben versucht, das Rad nicht neu zu erfinden und uns auf die Systeme konzentriert, die direkt mit der Durchführung der klinischen Prüfung zusammenhängen. Es gibt jedoch eine Schnittstelle zur Arzneimittelherstellung, da auch die Prüfpräparate in angemessenen, aber kleinen Mengen hergestellt werden müssen. Die Herstellung des Prüfpräparats muss den etablierten GMP-Richtlinien und -Erwartungen entsprechen und wurde in diesem Leitfaden nicht im Detail behandelt, da dies bereits in anderen ISPE-Leitfäden behandelt wird. Es kann jedoch sein, dass das Prüfpräparat anders verpackt und etikettiert werden muss als vermarktete Arzneimittel, um die Verblindung einer klinischen Prüfung herzustellen und aufrechtzuerhalten. Dies ist in vielen klinischen Prüfungen ein kritischer Aspekt, da so sichergestellt wird, dass der Teilnehmer oder der Prüfer nicht feststellen kann, welcher Teilnehmer das neue Prüfpräparat, die Standardbehandlung oder ein Placebo erhält. Wir haben in unserem Leitfaden die Systeme beschrieben, die an diesem Randomisierungsprozess beteiligt sind, die wichtigsten Risiken im Zusammenhang mit dem Prozess und den unterstützenden Systemen erläutert und mögliche Validierungsansätze vorgestellt.

In ähnlicher Weise haben wir die Schnittstelle zu den Laboratorien angesprochen, die die von den Teilnehmern entnommenen Proben analysieren. Die Validierung der im Labor selbst verwendeten Systeme war nicht Gegenstand unseres Leitfadens, da sie bereits in anderen ISPE-Leitfäden behandelt wurde. Die spezifischen Anforderungen an den Datentransfer und die Verwaltung dieser Labordaten in ein GCP-System bei gleichzeitiger Gewährleistung der Datenintegrität wurden jedoch im Abschnitt über die gute klinische Laborpraxis des Leitfadens beschrieben.

Neu in dieser Ausgabe ist ein Schwerpunkt auf der „Gewährleistung der Einhaltung geltender Vorschriften mit besonderem Schwerpunkt auf Datenintegrität und Datenflüssen unter Berücksichtigung von Herausforderungen durch Outsourcing-Dienste und Technologie“. Was ist der Grund für die Aufnahme dieses zusätzlichen Ziels?

GCP-Systeme haben eine breitere Benutzerbasis als die meisten anderen regulatorischen Systeme, einschließlich Sponsoren, klinische Dienstleister wie CROs, klinische Einrichtungen und Studienteilnehmer. Aufgrund dieser breiten Nutzerbasis ist es zum Standard geworden, fast alle notwendigen Computersysteme zur Erfassung und Verwaltung von Daten aus klinischen Prüfungen auszulagern. Spezialisierte Technologiedienstleister haben webbasierte Zero-Footprint-Systeme entwickelt, auf die alle autorisierten Benutzer unabhängig von der lokalen Infrastruktur oder dem Endgerät problemlos zugreifen können. Alle gesammelten Daten werden von Dienstleistern für klinische Forschung wie CROs und natürlich dem Sponsor analysiert und verarbeitet. Diese Datentransfers und -aktivitäten müssen auf potenzielle Risiken für die Datenintegrität geprüft werden. Dies ist wichtig, da die Daten genau und zeitnah erfasst und analysiert werden müssen, um mögliche unerwünschte Ereignisse oder eine mangelnde Wirksamkeit zu erkennen. Außerdem bilden diese Daten oft die Grundlage für Zulassungsanträge bei den Aufsichtsbehörden. Die Qualität und Integrität der Daten hat daher potenzielle Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlergehen der künftigen Nutzer des Arzneimittels.

Und schließlich, wann und wo wird die zweite Auflage erhältlich sein?

Nach 18 Monaten intensiver Arbeit eines Teams von fast 50 Branchenexperten aus Sponsoren, CROs, Technologieanbietern und Beratern wurde der Leitfaden am 31. Juli 2024 von der ISPE veröffentlicht. Dies ist jedoch nicht das Ende der Aktivitäten unseres Teams. Wir planen derzeit eine Reihe von Webinaren zu spezifischen Aspekten, die im Leitfaden behandelt werden. Diese werden unter ISPE.org/webinars veröffentlicht, sobald sie verfügbar sind, wie z. B. dezentrale Studien und KI-Lösungen im Datenmanagement. Darüber hinaus wird es Präsentationen zu ähnlichen Themen auf verschiedenen ISPE-Konferenzen und -Veranstaltungen auf der ganzen Welt geben. Da sich dieser Bereich ständig weiterentwickelt, werden wir neue Entwicklungen in zukünftigen Artikeln für das Pharmaceutical Engineering Magazine der ISPE oder andere ISPE-Publikationen aufgreifen.

Frank Henrichmann hat sich gefreut, zu diesem Interview eingeladen worden zu sein.

Leitfaden Good practice guideDie ISPE hat soeben die zweite Ausgabe des GAMP Leitfaden: Validation and Compliance of Computerized GCP Systems and Data veröffentlicht. Mitarbeiter von QFINITY waren teil des Teams, das an dieser Ausgabe gearbeitet hat. Der Inhalt wurde erheblich erweitert. Das macht diesen Leitfaden zum umfassendsten Leitfaden für computergestützte klinische Systeme und Daten, der derzeit verfügbar ist.

Die erste Auflage wurde 2017 veröffentlicht. Die Aktualisierung war notwendig, da in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte bei der Durchführung klinischer Studien gemacht wurden. Einige dieser Veränderungen, wie die dezentralisierten klinischen Prüfungen, wurden durch die COVID-19-Pandemie beschleunigt. Die Veränderungen in der Branche haben auch die Regulierungsbehörden veranlasst, Leitlinien wie die EMA-Leitlinie über computergestützte Systeme und elektronische Daten in klinischen Prüfungen“ und die Mitteilung an die Sponsoren über die Validierung und Qualifizierung computergestützter Systeme für klinische Prüfungen“ herauszugeben, die bei der Aktualisierung des Leitfadens berücksichtigt wurden. Der Inhalt wurde außerdem erheblich erweitert durch Hinweise zu Real World Data / Real World Evidence, Datenschutz in klinischen Prüfungen, künstliche Intelligenz und Datenwissenschaft sowie dezentralisierte klinische Prüfungen. Nicht zuletzt musste der Leitfaden an die 2. Auflage von GAMP 5 angepasst werden.

Weitere Informationen zum GAMP Leitfaden: Validation and Compliance of Computerized GCP Systems and Data finden Sie hier.

 

e-Learning AkademieAb diesem Sommer geht die neue QFINITY e-Learning Akademie online! Sie bietet e-Learning Kurse zu verschiedenen Themen rund um GXP und die Validierung von computergestützte Systeme.

Von kostenfreien Kurzkursen zum Kennenlernen bis zu modularen E-Learning Kursen mit Zertifikat ist für jeden etwas dabei … und es werden Inhalte laufend neu eingestellt!

Aktuelle deutschsprachige Kurse:

  • GCP Basics für Sponsoren und Sponsor-Dienstleister (modularer GCP Kurs mit Zertifikat)
  • GCP Basics: Risikobasiertes Qualitätsmanagement für Sponsoren und Sponsor-Dienstleister

Aktuelle englischsprachige Kurse:

  • GXP Micro-Training: witzige animierte Kurzfilme zu verschiedenen GXP Themen (kostenfrei)

Schauen Sie doch einfach mal vorbei! Hier geht’s zur e-Learning Akademie.

Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular.

Student Days 2024Im Juni fanden die ISPE Student Days 2024 in München statt. Das Hauptthema war „Shape your future in the pharmaceutical industry“.

Unser CEO Oliver Herrmann hielt dort gemeinsam mit Jens Lambertz einen Vortrag mit dem Titel „Enabling innovation and digital transformation in GxP-relevant system landscapes“.

Die ISPE Student Days boten eine hervorragende Plattform für den Wissens- und Erfahrungsaustausch zwischen Studenten, Experten und Industrievertretern. Zahlreiche Workshops, Vorträge und Networking-Möglichkeiten ermöglichten den Teilnehmern tiefere Einblicke. Insbesondere in aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie.

Oliver Herrmann und Jens Lambertz betonten in ihrem Vortrag die Bedeutung von Innovation und digitaler Transformation in GxP-relevanten Systemlandschaften. Sie betonten, wie essentiell diese Prozesse sind, um Effizienz und Compliance in der Pharmaindustrie zu gewährleisten. Anhand von Praxisbeispielen und Umsetzungsstrategien erhielten die Zuhörer wertvolle Anregungen für ihre berufliche Zukunft.

Weitere Informationen zu den Student Days 2024 mit ausführlichen Berichten zu den verschiedenen Veranstaltungen und Vorträgen finden Sie hier.

VortragDie ACHEMA ist ein Weltforum für die Prozessindustrie. Hersteller und Dienstleister aus über 50 Ländern stellen Produkte für Chemie, Pharma, Biotechnologie, Energie und Umwelt vor. Des Weiteren werden Vorträge zu den verschieden Themen gehalten.

 

Auch dieses Jahr hielten dort eine Vielzahl von Experten Vorträge zu unterschiedlichsten Themen. Die Themen reichten von den neusten Trends in der Pharmatechnologie bis hin zu innovativen Lösungen für die Industrie.

Unser CEO Oliver Herrmann hielt dort gemeinsam mit Martin Heitmann eine Präsentation zum Thema ZETA Pharma Innovation Stage. Der Vortrag mit dem Titel: „From regulatory perspective to operational AI: Unlocking new digital horizons by applying GAMP“ war ein Erfolg und wurde in einer Diskussionsrunde vertieft.

Weitere Informationen zur ACHEMA 2024 finden Sie hier.

Jubiläum der ISPE D/A/CHUnser CEO Oliver Herrmann war auf dem 30 jährigem Jubiläum der ISPE D/A/CH.

Insgesamt feierten 165 angemeldete Mitglieder in der vergangenen Woche das 30-jährige Jubiläum der ISPE D/A/CH im Rahmen der Jahreshauptversammlung in Leverkusen. Das Motto der Veranstaltung war „Gestalte die Pharma Welt von Morgen“ und die Teilnehmer erwartete ein 2-tägiges Programm voller Expertenvorträge zu aktuellen Trendthemen.

Auch Oliver Herrmann hielt vor Ort einen Vortrag.

Wir freuen uns, dass Oliver Herrmann an dieser Veranstaltung teilnehmen konnte.

Weitere Impressionen des Events finden Sie hier.

Wenn Sie weitere Neuigkeiten von QFINITY lesen möchten klicken sie hier.

Bei Fragen kontaktieren Sie und gerne über unser Kontaktformular.