Unser CEO Oliver Herrmann war auf dem 30 jährigem Jubiläum der ISPE D/A/CH.

Insgesamt feierten 165 angemeldete Mitglieder in der vergangenen Woche das 30-jährige Jubiläum der ISPE D/A/CH im Rahmen der Jahreshauptversammlung in Leverkusen. Das Motto der Veranstaltung war „Gestalte die Pharma Welt von Morgen“ und die Teilnehmer erwartete ein 2-tägiges Programm voller Expertenvorträge zu aktuellen Trendthemen.

Auch Oliver Herrmann hielt vor Ort einen Vortrag.

Wir freuen uns, dass Oliver Herrmann an dieser Veranstaltung teilnehmen konnte.

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QFINITYs CEO Oliver Herrmann, COO Marcus Schwabedissen und Sr. Executive Consultant Frank Henrichmann waren auf der 16. GAMP D-A-CH Konferenz.

Innovation, Digitale Transformation und GxP

Unser CEO Oliver Herrmann und Bernhard Appel leiteten eine Diskussionsrunde zum Thema „Innovation, Digitale Transformation und GxP – heute mehr denn je!“. In ihrer Diskussion erwähnten sie, dass Unternehmen heute vor der Herausforderung stehen, Innovation und Digitalisierung voranzutreiben. Gleichzeitig müssen sie sich an strenge Vorschriften und Compliance-Anforderungen halten. Die Diskussion dreht sich um die Möglichkeit, Innovation und Compliance zu verbinden. Es wird betont, dass es durchaus möglich ist, beides zu erreichen, ohne die Patientensicherheit und Produktqualität zu gefährden. Qualitätsmanagement und Compliance spielen dabei eine entscheidende Rolle, da sie sicherstellen, dass die Prozesse auf höchstem Niveau ablaufen, ohne die Sicherheit zu beeinträchtigen.

Aspekte der Wiederherstellung nach einer Katastrophe

Frank Henrichmann referierte am 7. Dezember 2023 im Rahmen der 3. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud in Mannheim über praktische Aspekte der Wiederherstellung nach einer Katastrophe. Das ist ein brandaktuelles Thema. Denn aktuelle Daten zeigen deutlich, dass es nur eine Frage der Zeit ist, bis ein Unternehmen von einem Cyberangriff getroffen wird. Anhand eines Ransomware-Angriffs auf einen Cloud-Service-Provider als hypothetisches Fallbeispiel zeigte er die möglichen Herausforderungen im Wiederherstellungsprozess auf. Es wurde gezeigt, dass eine gute Planung im Vorfeld des Angriffs der Schlüssel zu einer erfolgreichen und rechtzeitigen Wiederherstellung ist. Aber selbst die besten Pläne müssen an das tatsächliche Szenario angepasst werden, wenn die Katastrophe eintritt. Er konzentrierte sich auf die Herausforderungen und Fragen, die Qualitätsfunktionen angehen und unterstützen müssen, um den Validierungsstatus der Anwendungen und die Integrität der wiederhergestellten Daten in der pharmazeutischen Industrie sicherzustellen.

Nachhaltigkeit und GxP

Marcus Schwabedissen (QFINITY) und Steffen Ruttscheidt (d-fine GmbH) haben die Podiumsdiskussion zum Thema „Nachhaltigkeit und GxP“ moderiert. Sie gab einen Einblick in die wachsende Bedeutung von Nachhaltigkeit im Kontext der Life Science Industrie (GxP). Sie zeigte auch die Auswirkungen auf die Branche. In ihrer Präsentation zeigten sie, dass die Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) in diesem Zusammenhang eine entscheidende Rolle spielt. Die CSRD wird Unternehmen dazu verpflichten, detailliertere Nachhaltigkeitsberichte zu erstellen. Dies wird eine bessere Transparenz und Rechenschaftspflicht in Bezug auf die Umweltauswirkungen und die soziale Verantwortung fördern. Dies wird sich auch auf Unternehmen in GxP-regulierten Branchen auswirken, da auch sie nachhaltige Praktiken einführen müssen.

QFINITY ist stolz darauf, an der diesjährigen GAMP-Konferenz teilgenommen zu haben. Weitere Informationen über die Konferenz finden Sie unter ISPE. Für weitere Informationen über Veranstaltungen mit QFINITY besuchen Sie gerne unsere Website.

Marcus Schwabedissen (COO bei QFINITY) ist seit vielen Jahren aktives Mitglied des ACDM und engagiert sich insbesondere im Bereich der künstlichen Intelligenz. Auf dem kürzlich stattgefundenen ACDM: Association for Clinical Data Management Annual Symposium on Artificial Intelligence in Clinical Trials wurden die Referenten und Teilnehmer, darunter auch Marcus Schwabedissen, nach ihrer persönlichen Meinung zum Thema KI befragt.

Sehen Sie sich das Video hier an.

In diesem Video können Sie Marcus Schwabedissens Meinung dazu hören, wie künstliche Intelligenz in allen Bereichen der Wertschöpfungskette helfen kann.

Nach dem Erfolg des KI-Symposiums trifft sich die ACDM-Community am 24. November erneut in London. Die Diskussion über risikobasiertes Qualitätsmanagement wird vor Ort fortgesetzt. QFNITY freut sich darauf, dabei zu sein.

Wenn Sie Fragen zum Thema KI haben, können Sie uns jederzeit über unser Kontaktformular erreichen.

Der neu ernannte Co-Vorsitzende des ISPE GAMP Global Steering Committee, Frank Henrichmann von QFINITY, wurde von der ISPE während des ISPE Annual Meeting 2023 in Las Vegas interviewt. In dem Interview erzählte er von seinen persönlichen Erfahrungen und seinem Weg innerhalb der ISPE, wie sie ihm in seiner Karriere und Entwicklung geholfen hat und wie wertvoll die Teilnahme an ISPE Meetings und die ehrenamtliche Arbeit sind.

Wir freuen uns sehr, dass Frank im Rahmen dieses Projektes interviewt wurde.

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Nach dem Erfolg des ACDM AI Symposiums im vergangenen Jahr, veranstaltete die ACDM ein zweites AI Symposium vom 20.-21. September.

Im vergangenen Jahr hielt Marcus Schwabedissen (COO und Senior Executive Consultant von QFINITY) einen Vortrag. Dieses Jahr hingegen half er als Mitglied des Steering Komitees bei der Planung und Vorbereitung.

Die Veranstaltung war sehr gut besucht und hatte ein inhaltlich breit aufgestelltes Programm an Vorträgen, Erfahrungsberichten und Diskussionen.

Vertreten waren Lifesciences, Dienstleister und Lösungsanbieter, sodass ein hervorragendes Networking stattfinden konnte.

Nach diesem Erfolg wird bereits ein drittes AI Symposium für 2024 geplant.

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