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QFINITY ist Teil der Planung für das ACDM Symposium für KI
Am 21 September findet das ACDM Symposium für künstliche Intelligenz in Kopenhagen statt. Das Event wurde, von langer Hand, von der Steering Group geplant. Die Stellring Group besteht aus Richard Davies, Ashley Howard, Tim Armitage und QFINITY´s COO Marcus Schwabedissen. Für das Event hat die Steering Gruppe das gesamte Programm detailliert geplant. Bei dem Event […]
Auszeichnung „Committee of the Year“ von der ISPE erhalten
Die International Society for Pharmaceutical Engineering ist weltweit die größte non-profit Organisation in der pharmazeutischen Industry. Die ISPE dient dem Wissensaustausch der Mitglieder, sowie der wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Weiterentwicklung des Status-Quo von der Erforschung bis hin zur Produktion eines Medikaments. Jedes Jahr zeichnet die ISPE ihre besten Mitglieder mit der Auszeichnung „Committee of the […]
Auszeichnung der ACDM für das erfolgreichste Team Platz 3
Die ACDM ist eine Organisation aus enthusiastische Fachleute aus dem Bereich der klinischen Forschung. Sie setzen sich für die Verbesserung des Arzneimittelentwicklungsprozesses ein, indem sie ein Umfeld für kontinuierliches Lernen und die Anwendung moderner Praktiken des klinischen Datenmanagements bieten. Jedes Jahr ehrt die ACDM ihre erfolgreichsten Teams mit einer Auszeichnung. Marcus Schwabedissen (COO von […]
Umstellung auf Remote Audits bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen
Trotz Pandemie: Überwachung von Partnern und Vendoren ist möglich. QFINITY begleitet Umstellung eines Pharmakovigilanz-Auditprogramms auf Remote Audits bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen. Bedingt durch die eingeschränkten Reisemöglichkeiten unterstützt QFINITY einen mittelständischen Pharmahersteller bei der Durchführung von Remote-Audits zur Überwachung der Pharmakovigilanzvereinbarungen mit Partnern weltweit. Die Umstellung von “Vor-Ort” Audits auf Remote Audits wurde nach eingehender Risikoabschätzung als Reaktion auf die Covid-19 Pandemie vorgenommen.
QFINITY CEO im ISPE GAMP Global Steering Committee vertreten
Workshop zur Analyse der Datenintegrität einer HPLC Software
Roll-Out SAP und EWM (Extended Warehouse Management) weltweit
QFINITY spielt eine wichtige Rolle bei der Zusammenführung von SAP und EWM als zentrale Systeme für die Finanz- und Logistikprozesse eines weltweit operierenden Pharmakonzerns. Das Projekt ist von großer Bedeutung und komplex. Die Hauptaufgabe von QFINITY ist die Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass das Vorhaben erfolgreich umgesetzt wird. Im Bereich des Change Managements unterstützt QFINITY […]
Wechsel zu SAP S/4HANA für ein weltweit eingeführtes SAP R/3 System eines Pharmakonzerns
SAP S/4HANA ist die neue Version von SAP, die grundlegende Änderungen in der Datenverwaltung mit sich bringt. Im Rahmen eines technischen Updates sind umfangreiche technische Anpassungen und notwendige Tests erforderlich. Als Validation Manager eines Pharmaunternehmens, sichert QFINITY die Qualität beim Upgrade und gewährleistet einen reibungslosen Ablauf des gesamten Prozesses. Um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten, […]
Definition des generellen Vorgehens zum Betrieb und der Qualifizierung einer Infrastruktur
Viele Unternehmen entwickelten Anweisungen zu Betriebs- und Qualifizierungsaspekten von IT-Infrastrukturkomponenten (als IT-Infrastruktur Qualifizierung bekannt), jedoch selten einen ganzheitlichen, zentralisierten Ansatz. Diese fragmentierten Bemühungen könnten Ineffizienzen verursachen und Betriebsabläufe beeinträchtigen. QFINITY∞ hat sich hier als führend erwiesen. Insbesondere in einem bedeutenden pharmazeutischen Unternehmen führte QFINITY∞ gezielte Schulungen zur Infrastrukturkontrolle durch. Sie gewannen Einblicke in spezifische Bedürfnisse […]