Bericht 16. GAMP D-A-CH Konferenz

QFINITYs CEO Oliver Herrmann, COO Marcus Schwabedissen und Sr. Executive Consultant Frank Henrichmann waren auf der 16. GAMP D-A-CH Konferenz.

Innovation, Digitale Transformation und GxP

Unser CEO Oliver Herrmann und Bernhard Appel leiteten eine Diskussionsrunde zum Thema „Innovation, Digitale Transformation und GxP – heute mehr denn je!“. In ihrer Diskussion erwähnten sie, dass Unternehmen heute vor der Herausforderung stehen, Innovation und Digitalisierung voranzutreiben. Gleichzeitig müssen sie sich an strenge Vorschriften und Compliance-Anforderungen halten. Die Diskussion dreht sich um die Möglichkeit, Innovation und Compliance zu verbinden. Es wird betont, dass es durchaus möglich ist, beides zu erreichen, ohne die Patientensicherheit und Produktqualität zu gefährden. Qualitätsmanagement und Compliance spielen dabei eine entscheidende Rolle, da sie sicherstellen, dass die Prozesse auf höchstem Niveau ablaufen, ohne die Sicherheit zu beeinträchtigen.

Aspekte der Wiederherstellung nach einer Katastrophe

Frank Henrichmann referierte am 7. Dezember 2023 im Rahmen der 3. GAMP® Konferenz GxP in der Cloud in Mannheim über praktische Aspekte der Wiederherstellung nach einer Katastrophe. Das ist ein brandaktuelles Thema. Denn aktuelle Daten zeigen deutlich, dass es nur eine Frage der Zeit ist, bis ein Unternehmen von einem Cyberangriff getroffen wird. Anhand eines Ransomware-Angriffs auf einen Cloud-Service-Provider als hypothetisches Fallbeispiel zeigte er die möglichen Herausforderungen im Wiederherstellungsprozess auf. Es wurde gezeigt, dass eine gute Planung im Vorfeld des Angriffs der Schlüssel zu einer erfolgreichen und rechtzeitigen Wiederherstellung ist. Aber selbst die besten Pläne müssen an das tatsächliche Szenario angepasst werden, wenn die Katastrophe eintritt. Er konzentrierte sich auf die Herausforderungen und Fragen, die Qualitätsfunktionen angehen und unterstützen müssen, um den Validierungsstatus der Anwendungen und die Integrität der wiederhergestellten Daten in der pharmazeutischen Industrie sicherzustellen.

Nachhaltigkeit und GxP

Marcus Schwabedissen (QFINITY) und Steffen Ruttscheidt (d-fine GmbH) haben die Podiumsdiskussion zum Thema „Nachhaltigkeit und GxP“ moderiert. Sie gab einen Einblick in die wachsende Bedeutung von Nachhaltigkeit im Kontext der Life Science Industrie (GxP). Sie zeigte auch die Auswirkungen auf die Branche. In ihrer Präsentation zeigten sie, dass die Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) in diesem Zusammenhang eine entscheidende Rolle spielt. Die CSRD wird Unternehmen dazu verpflichten, detailliertere Nachhaltigkeitsberichte zu erstellen. Dies wird eine bessere Transparenz und Rechenschaftspflicht in Bezug auf die Umweltauswirkungen und die soziale Verantwortung fördern. Dies wird sich auch auf Unternehmen in GxP-regulierten Branchen auswirken, da auch sie nachhaltige Praktiken einführen müssen.

QFINITY ist stolz darauf, an der diesjährigen GAMP-Konferenz teilgenommen zu haben. Weitere Informationen über die Konferenz finden Sie unter ISPE. Für weitere Informationen über Veranstaltungen mit QFINITY besuchen Sie gerne unsere Website.