Am 21 September findet das ACDM Symposium für künstliche Intelligenz in Kopenhagen statt. Das Event wurde, von langer Hand, von der Steering Group geplant. Die Stellring Group besteht aus Richard Davies, Ashley Howard, Tim Armitage und QFINITY´s COO Marcus Schwabedissen.ACDM KI Symposium

Für das Event hat die Steering Gruppe das gesamte Programm detailliert geplant. Bei dem Event zum Thema künstliche Intelligenz werden sowohl die verschiedenen Arten von künstlicher Intelligenz erläutert als auch die Anwendungen dieser. Dabei werden praktische Beispiele dieser Techniken anhand von klinischen Studien besprochen.

Marcus Schwabedissen ist seit vielen Jahren ein sehr aktives Mitglied bei der ACDM. Sein Kernthema in der Organisation ist die künstliche Intelligenz. Dabei beschäftigt er sich damit, wie man diese Anwenden, Verbessern und für Unternehmensprozesse optimal nutzen kann.

QFINITY ist stolz, dass Marcus Schwabedissen teil der Steering Gruppe ist und mit seiner Expertise im Bereich KI maßgeblich zur Planung des Events beigetragen hat.

Künstliche Intelligent ist ein sich ständig weiterentwickelndes Thema, welches heutzutage nicht mehr wegzudenken ist. Sie erleichtert Arbeitsvorgänge und steigert deren Effizienz. QFINITY gehört zu den führenden Beratungsunternehmen im Bereich KI. Bei Interesse beraten wir unsere Kunden gerne in diesem Bereich und helfen bei der Implementierung, Anwendung und Optimierung von KI in Ihrem Unternehmen.

Wir sind stolz darauf, dass QFINTIY bei der Planung eines solchen Events hilft.

Wenn Sie eine Beratung zum Thema künstliche Intelligenz benötigen kontaktieren Sie und gerne hier!

Möchten Sie mehr über die ACDM und das Symposium zur KI erfahren, klicken Sie hier!

Auszeichnung Committee of the year

Die International Society for Pharmaceutical Engineering ist weltweit die größte non-profit Organisation in der pharmazeutischen Industry. Die ISPE dient dem Wissensaustausch der Mitglieder, sowie der wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Weiterentwicklung des Status-Quo von der Erforschung bis hin zur Produktion eines Medikaments. Jedes Jahr zeichnet die ISPE ihre besten Mitglieder mit der Auszeichnung „Committee of the Year“ aus.

Oliver Herrmann (CEO von QFINITY) und Frank Henrichmann (Sr. Executive Consultant bei QFINTIY) sind seit mehreren Jahren Mitglied des global ISPE GAMP Steering Committee.

Nun haben beide die Auszeichnung „Committee of the Year“ von der ISPE erhalten.
Die ISPE GAMP Community of Practice erhielt diese Auszeichnung auf dem ISPE Annual Meeting & Expo 2022 in Orlando für die Erstellung der GAMP 5 Second Edition.

Beide haben sich diese Auszeichnung verdient. Herzlichen Glückwunsch!

https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:7043633392462000128

https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:7043966967065497600

 

Auszeichnung der ACDM für das erfolgreichste Team Die ACDM ist eine Organisation aus enthusiastische Fachleute aus dem Bereich der klinischen Forschung. Sie setzen sich für die Verbesserung des Arzneimittelentwicklungsprozesses ein, indem sie ein Umfeld für kontinuierliches Lernen und die Anwendung moderner Praktiken des klinischen Datenmanagements bieten. Jedes Jahr ehrt die ACDM ihre erfolgreichsten Teams mit einer Auszeichnung.

Marcus Schwabedissen (COO von QFINITY) ist seit vielen Jahren ein sehr engagiertes Mitglied der ACDM. Nun haben er und sein Team „DMEG eDigital“ den dritten Platz bei der Auszeichnung für das erfolgreichste Team belegt.

Dazu gratulieren wir ganz herzlich. Dieser Preis ist wirklich verdient.

Weitere Informationen zu der Auszeichnung der ACDM für das erfolgreichste Team finden Sie auf unserem LinkedIn Account.

https://www.linkedin.com/pulse/dmeg-edigital-won-third-place-most-successful

 

Trotz Pandemie: Überwachung von Partnern und Vendoren ist möglich. QFINITY begleitet Umstellung eines Pharmakovigilanz-Auditprogramms auf Remote Audits bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen. Bedingt durch die eingeschränkten Reisemöglichkeiten unterstützt QFINITY einen mittelständischen Pharmahersteller bei der Durchführung von Remote-Audits zur Überwachung der Pharmakovigilanzvereinbarungen mit Partnern weltweit. Die Umstellung von “Vor-Ort” Audits auf Remote Audits wurde nach eingehender Risikoabschätzung als Reaktion auf die Covid-19 Pandemie vorgenommen.

 

SAP LogoQFINITY spielt eine wichtige Rolle bei der Zusammenführung von SAP und EWM als zentrale Systeme für die Finanz- und Logistikprozesse eines weltweit operierenden Pharmakonzerns. Das Projekt ist von großer Bedeutung und komplex. Die Hauptaufgabe von QFINITY ist die Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass das Vorhaben erfolgreich umgesetzt wird.

Im Bereich des Change Managements unterstützt QFINITY das Projektteam dabei, die Systeme effizient und reibungslos zu integrieren. Die Experten arbeiten eng mit den internen Teams zusammen, um notwendige Anpassungen und Prozessoptimierungen zu finden. Dabei werden mögliche Probleme frühzeitig erkannt und entsprechende Maßnahmen ergriffen, um mögliche Widerstände zu minimieren und eine erfolgreiche Umsetzung sicherzustellen.

Der Lebenszyklus

Ein weiterer wichtiger Aspekt ist der Lebenszyklus der Dokumente im Zusammenhang mit der Systemkonsolidierung. QFINITY überprüft und aktualisiert sorgfältig alle Dokumente und Unterlagen, die mit den alten Systemen zusammenhängen. So werden alle relevanten Informationen korrekt übertragen und die internen Regeln und Vorgaben eingehalten.

Das Testmanagement

liegt ebenfalls in den erfahrenen Händen von QFINITY. Das Team führt umfangreiche Tests durch, um sicherzustellen, dass die konsolidierten Systeme fehlerfrei und reibungslos funktionieren. Sowohl Funktionalitätstests als auch Integrationstests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass sämtliche Prozesse nahtlos ineinandergreifen und die Geschäftskontinuität gewährleistet ist.

Die Datenmigration

ist ein entscheidender Schritt im Projekt, bei dem QFINITY eine wichtige Rolle spielt. Die Experten arbeiten eng mit den Datenexperten des Pharmakonzerns zusammen, um sicherzustellen, dass die Daten aus den alten Systemen präzise und ohne Informationsverluste in die neuen Systeme übertragen werden. Dabei werden bewährte Methoden und Tools eingesetzt, um die Integrität und Qualität der übertragenen Daten zu gewährleisten.

QFINITY ist stolz darauf, als vertrauenswürdiger Partner an diesem wegweisenden Projekt zur Optimierung der Unternehmensprozesse und -technologien mitzuwirken. Durch die umfassende Qualitätssicherung und engagierte Unterstützung in allen Projektphasen wird der Pharmakonzern seine betriebliche Effizienz steigern, die globale Zusammenarbeit verbessern und seinen Kunden weltweit einen noch besseren Service bieten können.

Weitere Informationen zu SAP finden Sie hier.


SAP S/4HANA

SAP S/4HANA ist die neue Version von SAP, die grundlegende Änderungen in der Datenverwaltung mit sich bringt. Im Rahmen eines technischen Updates sind umfangreiche technische Anpassungen und notwendige Tests erforderlich. Als Validation Manager eines Pharmaunternehmens, sichert QFINITY die Qualität beim Upgrade und gewährleistet einen reibungslosen Ablauf des gesamten Prozesses.

Um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten, plant und erarbeitet QFINITY sorgfältig die Aktualisierung, insbesondere der Validierungsdokumente. Hierbei kommt auch das smartShift Tool der SAP zum Einsatz, das eine teilautomatisierte Anpassung des Quellcodes ermöglicht. Im Rahmen des Projekts qualifiziert QFINITY das Tool ebenfalls. Dadurch wird sichergestellt, dass es den Anforderungen und Standards entspricht.

Der Validation Manager überprüft und validiert die technischen Anpassungen, um sicherzustellen, dass sie den Vorgaben und Prozessen von SAP S/4HANA entsprechen. Umfangreiche Tests werden durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit und Stabilität der neuen Version zu gewährleisten.

QFINITY arbeitet eng mit dem Projektteam zusammen, und hilft alle notwendigen technischen Anpassungen und Tests termingerecht abzuschließen. Die Sicherung der Qualität und die effiziente Nutzung des smartShift Tools tragen dazu bei, dass das Upgrade auf SAP S/4HANA erfolgreich verläuft und die gewünschten Vorteile und Verbesserungen erzielt werden.

Durch die Umstellung auf SAP S/4HANA profitiert das Unternehmen von zahlreichen Vorteilen, wie einer verbesserten Datenverwaltung, erhöhter Leistungsfähigkeit und modernen Funktionen, die die Geschäftsprozesse optimieren. Dank des Engagements von QFINITY als Validation Manager und der Nutzung des smartShift Tools ist das Unternehmen bestens gerüstet, um den Wandel zu meistern und die Vorteile von SAP S/4HANA optimal zu nutzen.

Weitere Informationen zu der neuen Version finden Sie hier.

Sie brauchen Hilfe bei einem Wechsel zu der neuen SAP Version? Dann kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular.

Viele Unternehmen entwickelten Anweisungen zu Betriebs- und Qualifizierungsaspekten von IT-Infrastrukturkomponenten (als IT-Infrastruktur Qualifizierung bekannt), jedoch selten einen ganzheitlichen, zentralisierten Ansatz. Diese fragmentierten Bemühungen könnten Ineffizienzen verursachen und Betriebsabläufe beeinträchtigen.Qualifizierung von IT-Infrastrukturkomponenten

QFINITY∞ hat sich hier als führend erwiesen. Insbesondere in einem bedeutenden pharmazeutischen Unternehmen führte QFINITY∞ gezielte Schulungen zur Infrastrukturkontrolle durch. Sie gewannen Einblicke in spezifische Bedürfnisse und entwickelten maßgeschneiderte Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Vorlagen für die Anwendung über Abteilungen hinweg.

Durch diese strategische Herangehensweise legt QFINITY∞ die Grundlage für einen einheitlichen, effizienten Betrieb. Dies steigert Qualität, Zuverlässigkeit der IT-Infrastruktur und ermöglicht solide Grundlagen für zukünftiges Wachstum. Bewährte Praktiken und umfassendes Fachwissen werden kombiniert, um Komplexität zu bewältigen und die unternehmensweite Zusammenarbeit zu fördern – ein Schlüssel für nachhaltigen Erfolg in der heutigen Geschäftsumgebung.

QFINITY∞ führt bei einem pharmazeutischen Unternehmen Schulungen zu den Anforderungen an die Kontrolle der Infrastruktur durch und erstellt mit diesem übergreifende SOPs und Vorlagen.

Falls Sie weitere Informationen zur Qualifizierung von IT-Infrastrukturkomponenten benötigen kontaktieren Sie uns gerne hier.

Weiterführende Informationen zu diesem Thema finden Sie bei der ISPE.

Berechtigungsmanagement, insbesondere kritische Zugriffe und Segregation of Duties (SoD), sind zentrale Themen auch von Audits. Daher führen viele Unternehmen zentrale Lösungen ein, um diese Themen technisch zu unterstützen bzw. zu kontrollieren. Wichtig ist hier v.a. das globale ERP System. Die Einführung des SAP Governance; Risk & Compliance (GRC) stellt inzwischen einen elementaren Baustein im Rahmen des SAP Lebenszyklus dar, da Prozesse wie das Change Management dort zentral und systemnah unterstützt werden können. QFINITY∞ führt als Fachexperte und Projektleiter SAP CHaRM (Change Request Management) SAP Governance; Risk & Compliancefür verschiedene SAP Systeme rund um die Welt bei einem der führenden pharmazeutischen Hersteller ein.

Weitere Informationen zur Einführung von SAP Governance; Risk & Compliance finden Sie bei SAP .

Bei Fragen kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular.