Am 18. Oktober 2023 hat Frank Henrichmann, Sr. Exec. Consultant bei QFINITY, hat seine neue Rolle als Co-Vorsitzender des ISPE GAMP Global Steering Committee übernommen. Zusammen mit dem Vorsitzenden Charlie Wakeham wird er die GAMPCo-Vorsitzender ISPE GAMP Global Steering Committee Community of Practice innerhalb der ISPE leiten. Diese Organisation erstellt und veröffentlicht die GAMP-Leitfäden, die in der Branche als Goldstandard für die Validierung computergestützter Systeme gelten.

Wir freuen uns und sind stolz darauf, dass Frank als Co-Vorsitzender gewählt wurde.

Weitere Informationen über QFINITY finden Sie auf unserer News-Seite. Gerne können Sie uns jederzeit über unser Kontaktformular kontaktieren.

Hier finden Sie weitere Informationen über die ISPE und den Co-Vorsitzenden.

ACDM AI Symposium Nach dem Erfolg des ACDM AI Symposiums im vergangenen Jahr, veranstaltete die ACDM ein zweites AI Symposium vom 20.-21. September.

Im vergangenen Jahr hielt Marcus Schwabedissen (COO und Senior Executive Consultant von QFINITY) einen Vortrag. Dieses Jahr hingegen half er als Mitglied des Steering Komitees bei der Planung und Vorbereitung.

Die Veranstaltung war sehr gut besucht und hatte ein inhaltlich breit aufgestelltes Programm an Vorträgen, Erfahrungsberichten und Diskussionen.

Vertreten waren Lifesciences, Dienstleister und Lösungsanbieter, sodass ein hervorragendes Networking stattfinden konnte.

Nach diesem Erfolg wird bereits ein drittes AI Symposium für 2024 geplant.

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Weitere Events von der ACDM finden Sie hier.

GAMP UK ForumMarcus Schwabedissen (COO und Senior Executive Consultant von QFINITY) hat uns beim diesjährigen GAMP UK Forum vertreten.

Vor Ort leitete er eine Roundtable Diskussion zum Thema Klinische Systeme. Das starke Interesse der Community wurde durch die hohe Beteiligung und die intensive Diskussion deutlich.

Es war uns eine große Freude beim GAMP UK Forum vertreten zu sein.

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Weitere Veranstaltungen zum Thema GAMP finden Sie bei der ISPE.

Sollten Sie Beratung bei einem unserer Themengebiete benötigen, kontaktieren Sie und gerne jederzeit über unser Kontaktformular. Wir freuen uns darauf bald von Ihnen zu hören.

ACDM KI Symposium Am 21 September findet das ACDM Symposium für künstliche Intelligenz in Kopenhagen statt. Das Event wurde, von langer Hand, von der Steering Group geplant. Die Stellring Group besteht aus Richard Davies, Ashley Howard, Tim Armitage und QFINITY´s COO Marcus Schwabedissen.

Für das Event hat die Steering Gruppe das gesamte Programm detailliert geplant. Bei dem Event zum Thema künstliche Intelligenz werden sowohl die verschiedenen Arten von künstlicher Intelligenz erläutert als auch die Anwendungen dieser. Dabei werden praktische Beispiele dieser Techniken anhand von klinischen Studien besprochen.

Marcus Schwabedissen ist seit vielen Jahren ein sehr aktives Mitglied bei der ACDM. Sein Kernthema in der Organisation ist die künstliche Intelligenz. Dabei beschäftigt er sich damit, wie man diese Anwenden, Verbessern und für Unternehmensprozesse optimal nutzen kann.

QFINITY ist stolz, dass Marcus Schwabedissen teil der Steering Gruppe ist und mit seiner Expertise im Bereich KI maßgeblich zur Planung des Events beigetragen hat.

Künstliche Intelligent ist ein sich ständig weiterentwickelndes Thema, welches heutzutage nicht mehr wegzudenken ist. Sie erleichtert Arbeitsvorgänge und steigert deren Effizienz. QFINITY gehört zu den führenden Beratungsunternehmen im Bereich KI. Bei Interesse beraten wir unsere Kunden gerne in diesem Bereich und helfen bei der Implementierung, Anwendung und Optimierung von KI in Ihrem Unternehmen.

Wir sind stolz darauf, dass QFINTIY bei der Planung eines solchen Events hilft.

Wenn Sie eine Beratung zum Thema künstliche Intelligenz benötigen kontaktieren Sie und gerne hier!

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Auszeichnung Committee of the year

Die International Society for Pharmaceutical Engineering ist weltweit die größte non-profit Organisation in der pharmazeutischen Industry. Die ISPE dient dem Wissensaustausch der Mitglieder, sowie der wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Weiterentwicklung des Status-Quo von der Erforschung bis hin zur Produktion eines Medikaments. Jedes Jahr zeichnet die ISPE ihre besten Mitglieder mit der Auszeichnung „Committee of the Year“ aus.

Oliver Herrmann (CEO von QFINITY) und Frank Henrichmann (Sr. Executive Consultant bei QFINTIY) sind seit mehreren Jahren Mitglied des global ISPE GAMP Steering Committee.

Nun haben beide die Auszeichnung „Committee of the Year“ von der ISPE erhalten.
Die ISPE GAMP Community of Practice erhielt diese Auszeichnung auf dem ISPE Annual Meeting & Expo 2022 in Orlando für die Erstellung der GAMP 5 Second Edition.

Beide haben sich diese Auszeichnung verdient. Herzlichen Glückwunsch!

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Auszeichnung der ACDM für das erfolgreichste Team Die ACDM ist eine Organisation aus enthusiastische Fachleute aus dem Bereich der klinischen Forschung. Sie setzen sich für die Verbesserung des Arzneimittelentwicklungsprozesses ein, indem sie ein Umfeld für kontinuierliches Lernen und die Anwendung moderner Praktiken des klinischen Datenmanagements bieten. Jedes Jahr ehrt die ACDM ihre erfolgreichsten Teams mit einer Auszeichnung.

Marcus Schwabedissen (COO von QFINITY) ist seit vielen Jahren ein sehr engagiertes Mitglied der ACDM. Nun haben er und sein Team „DMEG eDigital“ den dritten Platz bei der Auszeichnung für das erfolgreichste Team belegt.

Dazu gratulieren wir ganz herzlich. Dieser Preis ist wirklich verdient.

Weitere Informationen zu der Auszeichnung der ACDM für das erfolgreichste Team finden Sie auf unserem LinkedIn Account.

https://www.linkedin.com/pulse/dmeg-edigital-won-third-place-most-successful

 

Trotz Pandemie: Überwachung von Partnern und Vendoren ist möglich. QFINITY begleitet Umstellung eines Pharmakovigilanz-Auditprogramms auf Remote Audits bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen. Bedingt durch die eingeschränkten Reisemöglichkeiten unterstützt QFINITY einen mittelständischen Pharmahersteller bei der Durchführung von Remote-Audits zur Überwachung der Pharmakovigilanzvereinbarungen mit Partnern weltweit. Die Umstellung von “Vor-Ort” Audits auf Remote Audits wurde nach eingehender Risikoabschätzung als Reaktion auf die Covid-19 Pandemie vorgenommen.

 

SAP LogoQFINITY spielt eine wichtige Rolle bei der Zusammenführung von SAP und EWM als zentrale Systeme für die Finanz- und Logistikprozesse eines weltweit operierenden Pharmakonzerns. Das Projekt ist von großer Bedeutung und komplex. Die Hauptaufgabe von QFINITY ist die Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass das Vorhaben erfolgreich umgesetzt wird.

Im Bereich des Change Managements unterstützt QFINITY das Projektteam dabei, die Systeme effizient und reibungslos zu integrieren. Die Experten arbeiten eng mit den internen Teams zusammen, um notwendige Anpassungen und Prozessoptimierungen zu finden. Dabei werden mögliche Probleme frühzeitig erkannt und entsprechende Maßnahmen ergriffen, um mögliche Widerstände zu minimieren und eine erfolgreiche Umsetzung sicherzustellen.

Der Lebenszyklus

Ein weiterer wichtiger Aspekt ist der Lebenszyklus der Dokumente im Zusammenhang mit der Systemkonsolidierung. QFINITY überprüft und aktualisiert sorgfältig alle Dokumente und Unterlagen, die mit den alten Systemen zusammenhängen. So werden alle relevanten Informationen korrekt übertragen und die internen Regeln und Vorgaben eingehalten.

Das Testmanagement

liegt ebenfalls in den erfahrenen Händen von QFINITY. Das Team führt umfangreiche Tests durch, um sicherzustellen, dass die konsolidierten Systeme fehlerfrei und reibungslos funktionieren. Sowohl Funktionalitätstests als auch Integrationstests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass sämtliche Prozesse nahtlos ineinandergreifen und die Geschäftskontinuität gewährleistet ist.

Die Datenmigration

ist ein entscheidender Schritt im Projekt, bei dem QFINITY eine wichtige Rolle spielt. Die Experten arbeiten eng mit den Datenexperten des Pharmakonzerns zusammen, um sicherzustellen, dass die Daten aus den alten Systemen präzise und ohne Informationsverluste in die neuen Systeme übertragen werden. Dabei werden bewährte Methoden und Tools eingesetzt, um die Integrität und Qualität der übertragenen Daten zu gewährleisten.

QFINITY ist stolz darauf, als vertrauenswürdiger Partner an diesem wegweisenden Projekt zur Optimierung der Unternehmensprozesse und -technologien mitzuwirken. Durch die umfassende Qualitätssicherung und engagierte Unterstützung in allen Projektphasen wird der Pharmakonzern seine betriebliche Effizienz steigern, die globale Zusammenarbeit verbessern und seinen Kunden weltweit einen noch besseren Service bieten können.

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