Aufbau eines Frameworks zur Validierung computergestützter Systeme mit KI-Anteilen sowie Einführung und Validierung einer High-Performance-KI- und Analytics-Plattform

Das Projekt In diesem Projekt ging es um die Einführung und Validierung einer High-Performance-KI- und Analytics-Plattform und des Aufbaus eines Frameworks zur Validierung computergestützter Systeme mit KI-Anteilen. Im ersten Schritt erfolgte eine Überprüfung der CSV-Prozesse, einschließlich der Sichtung und Überarbeitung…
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Aufbau eines Validierungs-Frameworks für Computergestützte Systeme inkl. Einführung und Validierung eines Studienmanagementsystems

Das Projekt In diesem Projekt, bei einem Universitätsklinikum, ging es um die Einführung und Validierung eines Studienmanagementsystems, einschließlich des Aufbaus eines Frameworks zur Validierung Computergestützter Systeme und der Schulung der Mitarbeiter. Ein zentraler Bestandteil war die Durchführung eines Vendor Audits…
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Erstellung eines globalen Quality Management Systems

Das Projekt In diesem Projekt ging es um die Erstellung eines globalen QMS. QFINITY unterstützte einen global aufgestellten Service Provider, welcher durch Zukäufe signifikant gewachsen war, bei der Harmonisierung und der globalen Implementierung eines einheitlichen Quality Management Systems für alle…
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EINFÜHRUNG EINES PARTIKEL-MONITORING SYSTEMS IN EINER PHARMAPRODUKTION

Das Projekt QFINITY unterstützte einen Hersteller pharmazeutischer Produkte bei der Implementierung und Validierung eines computergestützten Partikel Monitoring Systems.​ Dieses Projekt umfasste Prozesse und Services im Bereich der Validierungsplanung und Durchführung. Des Weiteren beinhaltete es die Koordinierung und Nachverfolgung von Dokumentationsaktivitäten…
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EINFÜHRUNG EINES DOKUMENTENMANAGEMENTSYSTEMS (DMS)

Das Projekt In diesem Projekt geht es um die Einführung von einem Dokumentenmanagementsystem (DMS). QFINITY übernimmt dabei die kombinierte Rolle des Projektleiters und des Validierungsleiters. Mit der Unterstützung von QFINITY wurde eine Systemauswahl durchgeführt, die die Anforderungen aller Bereiche (unternehmensweit)…
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QFINITY als Aussteller auf der 17 GAMP 5 Konferenz

QFINITY ist auch dieses Jahr als Aussteller auf der 17. Offiziellen GAMP 5 Konferenz mit dabei. Die Veranstaltung gilt als eines der wichtigsten Events rund um Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) und findet am 3. und 4. Dezember in Mannheim…
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Artikel von QFINITY´s Sr. Exc. Consultant belegt Platz 3 der meistgelesenen Beiträge des Clinical Supplier Leader

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass der Artikel von Frank Henrichmann im Oktober den dritten Platz der meistgelesenen Beiträge auf der Plattform Clinical Supplier Leader erreicht hat. Thema des Beitrags war „Massive Data, More Decentralization Drive Updates To ISPE…
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QFINITY´s Sr. Exc. Consultant wurde interviewt vom Clinical Leader

Der Clinical Leader interviewte Frank Henrichmann. Herr Henrichmann arbeitet als Senior Executive Consultant bei Q-FINITY Quality Management. Er ist Experte für Qualitätsmanagement, Computersystemvalidierung und Compliance, insbesondere im Kontext von klinischen Studien und Pharmakovigilanz. In mehr als 22 Jahren hat er…
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ISPE GAMP Südasien Webinar mit Sr. Exc. Consultant von QFINITY | 28. November 2024

Wir freuen uns, das nächstes GAMP-Webinar für Südasien ankündigen zu können, das sich auf die Gute Klinische Praxis (GCP) konzentriert und von Frank Henrichmann fachkundig präsentiert wird. Frank Henrichmann is Senior Executive Consultant bei Q-FINITY, Co-Leiter der zweiten Ausgabe des…
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QFINITY´s Sr. Exc. Consultant auf dem ISPE Jahrestreffen | 13.-16. Oktober 2024

QFINITY´s Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird auch in diesem Jahr an dem ISPE Jahrestreffen teilnehmen. Gemeinsam mit Martin Heitmann hält er vor Ort einen Vortrag zum Thema „GAMP 5 Second Edition als Ausgangspunkt: KI-Governance in den regulierten Bereichen nimmt…
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