We support pharmaceutical and medical device companies in achieving and maintaining GxP compliance in the regulated domain.
Tool-based validation (Jira, ADO etc.), CSA, Agile, CI/CD, XaaS-Cloud . We adapt your internal specifications within the regulatory framework so that you can benefit from current and upcoming innovations.
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We support you in the implementation of regulatory requirements for the validation of computerized systems.
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We offer training and workshops on general and specific topics in the CSV/GxP-regulated world.
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We support you in strategy, planning and execution of supplier assessments, postal audits and "on-site" audits.
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„We are committed to a dynamic form of quality management that meets the direct requirements of the researching and manufacturing industries in the pharmaceutical and medical technology sectors.” (Oliver Herrmann, CEO QFINITY)
QFINITY∞ has specialized in highly regulated companies since 2004 and stands for quality management that is scaled to the necessary levels and the right control objectives. Our primary focus is on identifying and assessing risks in processes. The validation of computerized systems and the assurance of data quality, integrity and availability in the regulated environment round off our service portfolio.
From the very beginning we have continuously expanded our range of services and now support companies of all sizes in the implementation of official/regulatory/company requirements.
Artificial intelligence is the “next big thing” and is on a par with the invention of the steam engine, the automobile, the internet and the iPhone. The use of artificial intelligence will also fundamentally change the pharmaceutical industry in all areas, from research and development to the manufacture and distribution of medical products. AI systems are therefore also relevant to GxP and are subject to the same regulations.
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QFINITY as exhibitor at the 17 GAMP 5 conference
QFINITY will once again be one of the exhibitors at the 17th Official GAMP 5 Conference this year. The event, which is considered one of the most important in the field of Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), will take place on 3 and 4 December in Mannheim. Our team will be there to talk to […]