QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
ISPE GAMP Südasien Webinar mit Senior Executive Consultant von QFINITY | 28. November 2024
Wir freuen uns, das nächstes GAMP-Webinar für Südasien ankündigen zu können, das sich auf die Gute Klinische Praxis (GCP) konzentriert und von Frank Henrichmann fachkundig präsentiert wird.
Frank Henrichmann is Senior Executive Consultant bei QFINITY, Co-Leiter der zweiten Ausgabe des ISPE GAMP Good Practice Guide on Validation and Compliance of Computerized GCP Systems and Data und Co-Vorsitzender des GAMP Global Steering Committee.
Das Webinar findet am 28. November um 9 Uhr PKT statt und wird 60 Minuten dauern.
Der Vortrag umfasst die folgenden Punkte:
Das Südasien Webinar ist kostenlos, aber Sie müssen sich im Voraus unter https://tinyurl.com/GAMPGCP.
Wir freuen uns Sie in diesem Webinar begrüßen zu können.
QFINITYs Senior Executive Consultant auf dem ISPE Jahrestreffen | 13.-16. Oktober 2024
QFINITY´s Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird auch in diesem Jahr an dem ISPE Jahrestreffen teilnehmen.
Gemeinsam mit Martin Heitmann hält er vor Ort einen Vortrag zum Thema „GAMP 5 Second Edition als Ausgangspunkt: KI-Governance in den regulierten Bereichen nimmt Gestalt an“. Dabei gehen sie besonders auf den Appendix D11_ Grundlagen zum Lebenszyklus von Machine Learning Systemen ein. Des Weiteren sprechen sie über KI und den eClinical Practice Guide, der eine detaillierte Sicht auf Künstliche Intelligenz im Bereich von GCP aufzeigt. Anschließend folgt eine VDI Expertenempfehlung der GAMP D-A-CH SIG mit einer ganzheitlichen Sicht auf ML-Governance. Abschließend folgt ein Ausblick auf weitere Initiativen und Beiträge zu Initiativen der Regulatoren.
Weitere Informationen zum Vortrag und dem ISPE Jahrestreffen finden Sie hier.
QFINITYs CEO auf dem ISPE Annual Meeting | 13.-16. Oktober 2024
Auch in diesem Jahr wird der CEO von QFINITY, Oliver Herrmann, an dem ISPE Annual Meeting teilnehmen.
Das Event findet vom 13.-16. Oktober in Orlando, Florida statt. Eine Teilnahme ist sowohl virtuell als auch in Person möglich. Weitere Information zur Anmeldung finden Sie hier.
Oliver Herrmann wird vor Ort eine Präsentation halten. Zusammen mit der anschließenden Diskussion wird folgende Frage im Rahmen seiner Präsentation beantwortet werden.
Sind die aktuellen EU GCP CSV/DI Anforderungen eine Blaupause für andere GxPs?
Sie haben Interesse an der Präsentation und wollen an der Diskussion teilnehmen? Dann melden Sie sich jetzt für das ISPE Annual Meeting an. Wir freuen uns Sie vor Ort zu treffen.