„Lassen Sie uns eine lebendige Form des Qualitätsmanagements praktizieren, das den unmittelbaren Erfordernissen der forschenden und herstellenden Industrie im Bereich GxP/Pharma und Medizintechnik Rechnung trägt.“
(Oliver Herrmann, CEO QFINITY)
QFINITY∞ hat sich als Beratungsunternehmen und Dienstleister seit 2004 auf hochregulierte Unternehmen spezialisiert und steht für ein risikobasiertes Qualitätsmanagement, das auf das notwendige Maß und die richtigen Kontrollziele ausgerichtet ist. Primär fokussieren wir auf das Erkennen und Bewerten von Risiken in Prozessen. Die Validierung computergestützter Systeme sowie die Sicherstellung von Datenqualität, -integrität und -verfügbarkeit im regulierten Umfeld rundet unser Dienstleistungsportfolio ab.
Von Beginn an haben wir unser Leistungsangebot stetig ausgebaut und unterstützen inzwischen Unternehmen in allen Größenordnungen bei der Umsetzung behördlicher/gesetzlicher/betrieblicher Anforderungen.
QFINITY´s Sr. Exc. Consultant auf dem ISPE Jahrestreffen | 13.-16. Oktober 2024
QFINITY´s Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird auch in diesem Jahr an dem ISPE Jahrestreffen teilnehmen. Gemeinsam mit Martin Heitmann hält er vor Ort einen Vortrag zum Thema „GAMP 5 Second Edition als Ausgangspunkt: KI-Governance in den regulierten Bereichen nimmt Gestalt an“. Dabei gehen sie besonders auf den Appendix D11_ Grundlagen zum Lebenszyklus von Machine […]