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Wo Sie uns persönlich treffen.
Ein Überblick über Veranstaltungen, an denen QFINITY teilnimmt oder teilgenommen hat - Konferenzen, Vorträge und Webinare. Häufig vertreten auf Events der ISPE und ACDM. Kommen Sie vorbei und treten Sie persönlich mit uns in Kontakt.
Aktuelle Termine
GAMP Veranstaltungen mit QFINITY | 1. & 4. Dezember 2025
QFINITY wird in diesem Jahr auf zwei bedeutenden GAMP-Veranstaltungen in Mannheim vertreten sein. Ziel der Veranstaltungen ist es, aktuelle Entwicklungen im regulierten Umfeld mitzugestalten und den fachlichen Austausch zu fördern.
Den Auftakt macht am 1. Dezember 2025 das offizielle Pre‑Konferenz GAMP 5 Einsteigertraining, das im Rahmen der ISPE GAMP D-A-CH Konferenz stattfindet. Das kompakte Training richtet sich an alle, die sich mit den Grundlagen der Computerised System Validation (CSV) nach GAMP 5 vertraut machen möchten – sei es im Qualitätsmanagement, in der IT oder in operativen GxP-Bereichen. Oliver Herrmann von QFINITY wird das Training gemeinsam mit Jens Lambertz (Bayer AG) durchführen.
Weitere Informationen zu dieser Veranstaltungen finden Sie auf der Website der GAMP D-A-CH Gruppe.
Nur wenige Tage später, am 4. Dezember 2025, folgt die 5. GAMP Konferenz „GxP in der Cloud“. Die Veranstaltung beleuchtet, wie Cloud-Technologien heute in regulierten Umgebungen eingesetzt werden können – unter Berücksichtigung von Compliance, Datenintegrität und moderner IT-Architekturen. Themen wie Annex 11, Lieferantenverantwortung, Validierungsansätze und Praxisbeispiele stehen im Mittelpunkt. Auch hier bringt sich QFINITY aktiv ein, unter anderem durch Beiträge von Oliver Herrmann.
Beide Veranstaltungen bieten eine gute Gelegenheit, aktuelle Fragestellungen rund um Digitalisierung, IT-Systeme und regulatorische Anforderungen im direkten Austausch zu diskutieren.
Hier finden Sie weitere Informationen zu der „GxP in der Cloud“ Konferenz.
ISPE Jahrestreffen mit QFINITY | 26.-29. Oktober 2025
QFINITY auf dem ISPE Jahrestreffen 2025
Auch in diesem Jahr ist QFINITY auf dem ISPE Jahrestreffen & Expo 2025 vertreten und gestaltet das Programm mit zwei Fachbeiträgen aktiv mit.
Das Event findet vom 26.-29. Oktober in Charlotte NC statt.
Workshop: Implementing an AI Solution in a Pharma 4.0 Context
📅 Sonntag, 26. Oktober 2025 | 13:00 – 16:00 Uhr
👥 Referenten: Martin Heitmann (The Triality Group, LLC), Frank Henrichmann (QFINITY), Brandi Stockton (The Triality Group, LLC), Paige Kane (CAI)
In diesem interaktiven Workshop werden praxisnahe Methoden zur Einführung und Validierung von AI/ML-Lösungen in GxP-regulierten Umgebungen vermittelt. Die Teilnehmenden beschäftigen sich mit:
Maturity Assessments zur Bewertung der digitalen Reife von Organisationen.
Risikobewertung für KI-Systeme im Hinblick auf Patientensicherheit, Datenintegrität und Produktqualität.
Neben fachlichem Input bietet der Workshop Raum für Diskussion und Erfahrungsaustausch mit Branchenexperten. Dadurch werden wertvolle Einblicke in die Validierungsherausforderungen der digitalen Transformation ermöglicht.
Vortrag: Future-Proof QA – From Documentation to Control Objective
📅 Dienstag, 28. Oktober 2025 | 10:30 – 11:00 Uhr
👥 Referenten: Oliver Herrmann (QFINITY), Frank Henrichmann (QFINITY)
Die Rolle der Qualitätssicherung in IT-Validierungsprojekten befindet sich im Wandel: Weg von papierlastiger Dokumentation hin zu risikobasierten, system- und datenorientierten Ansätzen.
Der Vortrag zeigt, wie ein zukunftsorientiertes QMS für CSV aufgebaut werden kann, das Flexibilität und Compliance vereint. Im Fokus stehen u. a.:
Welche Kompetenzen QA benötigt, um Projekte wirksam zu unterstützen.
Welche Inhalte QA prüfen sollte – und welche nicht.
Wie durch Control Objectives und kritisches Denken Mehrwert geschaffen wird.
Wie Standards und Vorlagen sinnvoll eingesetzt werden können, ohne zur Last zu werden.
Mit diesen beiden Beiträgen bringt QFINITY seine Expertise zu den Themen digitale Transformation, Pharma 4.0 und moderne Qualitätssicherung in die internationale Diskussion ein.
👉 Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen in Charlotte! Weitere Informationen zum ISPE Jahrestreffen 2025 finden Sie bei der ISPE.
29. GQMA Jahrestagung mit QFINITY | 18.-19. September 2025
Wir freuen uns, auch in diesem Jahr auf der 29. Jahrestagung der GQMA (Gesellschaft für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie) vertreten zu sein!
Die Veranstaltung findet am 18. – 19. September 2025 im Steigenberger Hotel in Bad Neuenahr statt.
Senior Executive Consultant Frank Henrichmann wird einen Vortrag zum Thema: „Zukunftsfähige QA-Strategien für die Computersystemvalidierung: Von Dokumentenflut zu Control Objectives“ halten.
Der Vortrag greift zentrale Herausforderungen der heutigen Qualitätssicherung in IT-Validierungsprojekten auf. Im Fokus steht der Wandel von starren, dokumentenlastigen Prozessen hin zu flexiblen, risikobasierten und systemorientierten QA-Ansätzen. Dabei beleuchtet Frank Henrichmann praxisnah, wie QA-Abteilungen effizient und wertschöpfend zur Computersystemvalidierung (CSV) beitragen können – mit weniger administrativer Last und mehr Fokus auf das Wesentliche: Control Objectives.
Diskutiert werden unter anderem:
Welche Kompetenzen braucht QA in modernen IT-Validierungsprojekten?
Ist der dokumentenbasierte Ansatz noch zeitgemäß?
Wie kann QA durch kritisches Denken und risikobasierte Bewertung echten Mehrwert schaffen?
Wie viel Standardisierung ist hilfreich – und ab wann wird sie zum Hindernis?
QFINITY auf der GQMA Jahrestagung
Die GQMA Jahrestagung ist einer der zentralen Branchentreffpunkte für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie im deutschsprachigen Raum. Für QFINITY ist sie seit Jahren ein fester Termin – hier treffen wir Qualitätsverantwortliche, Auditoren und CSV-Expertinnen und -Experten und diskutieren aktuelle regulatorische Entwicklungen und praxistaugliche Lösungen.
Schwerpunkt 2025: QA und Computersystemvalidierung
Der Beitrag von Frank Henrichmann ordnet sich in einen größeren Wandel ein: Qualitätssicherung entwickelt sich von der dokumentenzentrierten Prüfinstanz zum risikobasierten Partner der Computersystemvalidierung – hin zu Control Objectives statt Dokumentenflut.
Besuchen Sie unseren Vortrag und sprechen Sie mit uns vor Ort – wir freuen uns auf den Austausch!
Weitere Informationen zur 29. GQMA Jahrestagung finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit QFINITY finden Sie hier.