Neuigkeiten von QFINITY

Hier halten wir Sie über Neuigkeiten bezüglich Entwicklungen, Trends und Innovationen auf dem Laufenden. Als führendes Beratungsunternehmen bieten wir Ihnen fundierte Einblicke, Expertenanalysen und praxisorientierte Informationen zu den unterschiedlichsten Themenbereichen.

Suchen Sie hier nach Neuigkeiten zu Themen wie GxP, Pharma, Qualitätsmanagement und GAMP oder lesen Sie was für Neuigkeiten bei uns im Unternehmen gibt.

SAP-Releasewechsel bei pharmazeutischem Hersteller

Der Kunde hat ehrgeizige Pläne für ein umfassendes Upgrade seiner SAP-Landschaft. Er beabsichtigt, die leistungsstarke SAP HANA© In-Memory Datenbank-Technologie zu nutzen, um seine Geschäftsprozesse zu optimieren. Im Rahmen dieses Projektes verfolgt er das Ziel, die Software-Infrastruktur zu erneuern. Dabei beabsichtigt…
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Auditierung eines elektronischen Herstellberichts (EBR)

In Zukunft wird der elektronische Herstellbericht als das zentrale Werkzeug für die Herstelldokumentation und deren Archivierung in der Medizintechnik-Industrie unseres Kunden dienen. Dieses wegweisende Projekt hat entscheidende Bedeutung, da es sicherstellen muss, dass die regulatorischen Anforderungen in den USA und…
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Aufbau und Validierung einer UDI-Lösung

Das Projekt beinhaltet sowohl strategische als auch operative Unterstützung bei der Entwicklung einer umfassenden Systemlandschaft. Diese Systemlandschaft soll die automatisierte Übertragung von Produktinformationen an die FDA ermöglichen. Die zentrale Aufgabe dieses Projektes besteht darin, eine robuste Technologiebasis zu schaffen, die…
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Online Training Asia/Pacific

Der Hersteller hat QFINITY mit der Planung und Durchführung von Online-Trainings für die Mitarbeiter der IT-Abteilung beauftragt. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Fähigkeiten und Kenntnisse der IT-Mitarbeiter zu erweitern und sie auf dem neuesten Stand der Technologie und Best…
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Revision und Reduktion einer IT-SOP Landschaft bei einem Pharmaunternehmen

Das Pharmaunternehmen hat QFINITY beauftragt, eine umfassende Optimierung der IT-SOP (Standard Operating Procedure) Landschaft vorzunehmen. Das Ziel ist, diese erheblich zu „verschlanken“. Dies bedeutet, dass die Anzahl der Dokumente sowie deren Umfang reduziert werden sollen, ohne dabei die regulatorische Belastbarkeit…
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Validierungsvorgehen für statistische Software

QFINITY hat für einen Kunden eine maßgeschneiderte Strategie entwickelt, um die Compliance von SAS Installationen sicherzustellen. Diese Strategie umfasst ein generisches Vorgehen für die Validierung von sowohl studienspezifischen als auch studienübergreifenden Programmen. Im Rahmen dieses wegweisenden Projektes hat QFINITY eng…
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Einführung eines DMS bei einem Medizintechnik Hersteller

QFINITY engagiert sich intensiv für die umfassende Unterstützung eines mittelständischen Unternehmens im Bereich der Medizintechnik. Dieses Projekt umfasst eine breite Palette von Aktivitäten, die darauf abzielen, die Betriebsabläufe und die Qualitätssicherung des Kunden zu optimieren. Ziel der Zusammenarbeit ist es…
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Klinische Studien in der Medizintechnik

QFINITY hat eine strategische und tiefgreifende Partnerschaft mit einem renommierten Hersteller von Medizintechnik etabliert. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die Validierung eines hochentwickelten Clinical Trial Management Systems (CTMS) sicherzustellen. Gleichzeitig soll eine nahtlose Integration mit einer fortschrittlichen Statistiksoftware ermöglicht werden.…
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SAP R/3 Validierung bei einem Hersteller von medizintechnischen Geräten

Ein namhafter Hersteller von Medizintechnik-Geräten hat sich dazu entschlossen, QFINITY als vertrauenswürdigen Partner für ein bedeutendes Projekt zu gewinnen. Dieses Projekt dreht sich um die umfassende Planung und Unterstützung der Validierung seines SAP R/3 Systems. Unsere Expertise in der Medizintechnikbranche…
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Informieren Sie sich auch gerne über Neuigkeiten bei der ISPE und der ACDM. In beiden internationalen Organisationen ist QFINITY sehr aktiv und engagiert sich bei zahlreichen Projekten.

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