Auditierung der GCP Safety Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme einer mittelständischen CRO

Eine mittelständische CRO beauftragt QFINITY∞, als Teil eines Auditprogramms ein Audit der Safety Prozesse und der angewendeten computergestützten Systeme durchzuführen. Der Validierungsstatus der angewendeten Pharmakovigilanzssoftware wird mit geprüft.