Neuigkeiten von QFINITY

Hier halten wir Sie über Neuigkeiten bezüglich Entwicklungen, Trends und Innovationen auf dem Laufenden. Als führendes Beratungsunternehmen bieten wir Ihnen fundierte Einblicke, Expertenanalysen und praxisorientierte Informationen zu den unterschiedlichsten Themenbereichen.

Suchen Sie hier nach Neuigkeiten zu Themen wie GxP, Pharma, Qualitätsmanagement und GAMP oder lesen Sie was für Neuigkeiten bei uns im Unternehmen gibt.

Data Governance und Data Integrity in einem pharmazeutischen Großunternehmen

Die Mitarbeiter von QFINITY helfen einem großen pharmazeutischen Großunternehmen bei der Umsetzung von Data Governance und Data Integrity. Ein konzerngebundenes pharmazeutisches Großunternehmen legt großen Wert auf effiziente und zuverlässige Datenverwaltung. QFINITY∞ spielt hier eine Schlüsselrolle, indem es ein umfassendes Regelwerk…
Weiterlesen

Track und Trace für einen Hersteller von Phytopharmaka

QFINITY∞ bietet eine ganzheitliche Unterstützung bei der Implementierung eines effizienten Track-and-Trace-Konzepts. Wir analysierten sorgfältig die rechtlichen Anforderungen, entwickelten individuell angepasste Lösungen und integrierten umfassende Track-and-Trace-Maßnahmen. Dies führte zu einer gesteigerten Transparenz und einem gestärkten Vertrauen in die Prozesse. Durch praktische…
Weiterlesen

Aufbau eines Validierungsrahmenwerks und Validierung einer Open-Source EDC Software

Eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit europäischer Fachärztevereinigung plant die Validierung ihres Open-Source Datenerfassungssystems (EDC) für klinische Studien. QFINITY schult die Mitarbeiter in GxP, CSV und Part 11. Wir stellen SOPs und Vorlagen für Validierung und Betrieb bereit und begleiten die EDC-Validierung…
Weiterlesen

Auditierung des Studienprozesses eines universitären Instituts

Das CRO-Institut plant die Durchführung klinischer Studien mithilfe eines Open-Source-EDC-Systems. Die QA-Abteilung der Universität hat QFINITY mit einem Audit beauftragt. QFINITY prüft aktiv die Compliance des Validierungsprojekts und der Validierungsdokumente. Das umfasst auch andere regulatorische Dokumente, die für die Studiendurchführung…
Weiterlesen

Auditierung der GCP Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme bei einer universitären KKS

Ein renommiertes Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Umfeld  benötigt, eine tiefgehende Prüfung seiner GCP (Gute Klinische Praxis)-Prozesse. Dafür hat es QFINITY beauftragt. Dieses umfangreiche Audit erstreckt sich über verschiedene Aspekte. Darunter die Überwachung der Einhaltung der GCP-Richtlinien sowie die…
Weiterlesen

Auditierung der computergestützten Systeme bei einer universitären CRO

Ein angesehenes Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Umfeld hat QFINITY mit der Durchführung einer umfassenden Auditierung seiner GCP-Prozesse betraut. Dieses weitreichende Audit umfasst zum Einen die internen Prozesse des Koordinationszentrums. Zum Anderen erstreckt es sich auch auf zwei wichtige…
Weiterlesen

Auditierung der GVP Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme bei einem Pharmahersteller

Ein renommierter Pharmahersteller hat QFINITY mit der Durchführung eines Routineaudits für sein Pharmakovigilanzsystem beauftragt. Das Hauptziel dieses Audits besteht darin, die Compliance des Unternehmens mit den geltenden regulatorischen Vorgaben zu überprüfen. Im Rahmen dieses umfassenden Audits wird QFINITY auch eine…
Weiterlesen

Überprüfung der Effektivität einer CSV Methode mittels Fragebogen

Ein internationaler pharmazeutischer Hersteller beauftragt QFINITY, seine CSV-Validierungsmethode zu überprüfen und zu verbessern. Dabei wird auf mögliche weiteren Vereinfachungen, Optimierungen und Verbesserungen (Framework mit Vorlagen, Anwendung in Projekten, Unterstützung von eingesetzten Tools) geachtet. Außerdem wird festgestellt werden, wo der Kunde…
Weiterlesen

Prüfung und Vorschläge zur Part 11-Fähigkeit eines einzuführenden ERP-Systems

Der Kunde ist ein renommierter Hersteller von Hochleistungskeramik. Er entwickelt seine Produkte speziell für Zahnärzte und -techniker. Das Unternehmen steht vor der spannenden Aufgabe, ein modernes ERP-System in seine Geschäftsprozesse zu integrieren. Bei diesem wichtigen Schritt ist es von höchster…
Weiterlesen

Informieren Sie sich auch gerne über Neuigkeiten bei der ISPE und der ACDM. In beiden internationalen Organisationen ist QFINITY sehr aktiv und engagiert sich bei zahlreichen Projekten.

Q_FINITY KONTAKT


    *Pflichtfelder

    ✆ Kontakt

    QFINITY

    Q_SERVICE

    Q_COMPANY